■ 黄宇锋 杨 帅 田 侃 杨学伟

1979年4月，我国政府积极响应并参与WHO基本药物行动计划，成立了“国家基本药物遴选小组”，开始着手国家基本药物目录的制定工作。回顾30多年的实践经验和实施障碍，笔者认为，我国基本药物制度立法时机与立法条件已经较为成熟，政府应加强对我国基本药物制度的立法工作，并制定具体的配套措施，从根本上提高基本药物制度的强制力和可操作性。

1 国家基本药物制度

基本药物制度是全球化的概念，目前尚未有较明确的定义。孟锐教授[1]认为，国家基本药物制度是指国家通过对基本药物的研制、生产、流通、使用等环节制订行为准则和推行措施并实施宏观指导和监督管理，旨在保证社会公众基本药物需求，提高药品的可获得性和可支付性，合理配置医药资源，有效协调医疗、医药、基本卫生保障体系之间关系的一项可持续性发展的方针制度。

国家基本药物制度具有如下主要功能：一是保证基本药物的生产与供应，确保社会公众能够方便、及时地通过各种渠道获得应有的治疗药物，从而提高药品的可及性。二是确保基本药物价格的合理性、报销体系的完备性，从而提高药品的可负担性。三是确保研制、生产与供应的基本药物能针对所有常见疾病，实现安全、有效的治疗，从而提高药品使用的合理性[2]。

2 我国基本药物制度立法的必要性

2.1 现有的执行依据以政策文件为主，强制力不足

制定政策往往是国家意志得到体现和有效执行的先决条件，但政策的能动作用有限，法律才是最具外在强制性的社会规范，它通过设定权利义务、责任制裁来调整社会关系。……