曾子杰 罗文英

（湖南省洞口县人民医院，湖南 邵阳 422300）

据估计，目前全球范围内的糖尿病（DM）患者达2亿，而我国约为4000万，发病率已达到2.5%～3.25%。虽然评价DM疗效的方法众多，但无论采用何种方法反映血糖的变化，最后均要以糖化血红蛋白A1c（hemoglobin A1c，HbA1c）作为评价一种药物或治疗方案是否在血糖控制上有效。HbA1c可反映近2～3个月的平均血糖水平，且受患者其他条件的影响较少，而被广泛应用于DM的药物疗效观察及判断血糖控制程度[1]。目前，HbA1c的测定方法多种多样，不同的方法在测定组分和抗干扰能力等方面均存在差异[2-4]。近几年应用酶法测定糖化血红蛋白的日益增多，直接酶法操作方便，不易受其他因素干扰，具有较好的精密度和准确度，能上生化仪。我们通过自建酶法HbA1c检测系统，对其进行了一些探讨。

1 材料与方法

1.1 检测系统的组成

①仪器：HITACH7180，日本株式会社日立高新技术生产，按厂方要求进行保养和定期检修。②试剂：日本积水医疗株式会社提供，试剂盒的组成包括：a.前处理液：批号819RHH。b.试剂R1：N-（羧甲基氨羰基）-4，4／-二甲氨基二苯胺化钠，批号813REH；试剂R2：过氧化物酶，果糖基氨基酸氧化酶，批号811REH。c.校准品：NORUDTA专用校准品，低值（HbA1c4.7%），批号810RGH；高值（HbA1c10.1%），批号810RGH。d.质控品：低、高值HbA1c分别为4.8%～5.4%、8.5%～9.1%，批号807RDH。③参数设置：按厂家提供的参数手册采用三点两项目法进行两点校准，在同一个比色杯中三点读数，分别得出血红蛋白（Hb）和HbA1c的绝对值，再用公式计算得出HbA1c%。

1.2 标本来源

①正常对照组：均为排除了DM、糖耐量减退（IGT）和空腹血糖受损（IFG）的洞口县人民医院健康体检者（FBs＜6.1mmol/L），共213例，男121例，女92例，年龄（44±21）岁，平均43.2岁。……