刘淑鑫 李苌清 袁新华 董卫星 王 霆*

（1 中南大学药学院，湖南 长沙410013；2 湘北威尔曼制药股份有限公司新药研究所，湖南 长沙 410331）

溶菌酶（Lysozyme）广泛存在于生物体内，是一类专门作用于微生物细胞壁的水解酶，已在医学、食品、化妆品、生物工程等多个领域得到广泛应用。溶菌酶具有抗菌消炎、抗病毒、抗肿瘤、增强免疫力等作用，尤其是抗微生物作用与传统药物相比具有较为明显的优势，主要体现在：①对某一病原菌的血清型无选择性，克服了一种抗生素只能预防一种或其中一种血清型病原菌的不足；②不但能直接溶解（杀死）细菌和灭活病毒，还能增强机体免疫力而间接发挥抗菌抗病毒作用；③易吸收，易消化，生物相溶性好、对组织无刺激、无毒性，不存在药物残留问题。正因为溶菌酶通过直接和间接两方面机制发挥抗微生物作用，以及在机体和环境中无残留，所以虽应用多年，至今仍未出现耐药现象[1]。为了更好的研发利用溶菌酶，本文对溶菌酶的剂型、专利以及在疾病诊疗中的应用作一综述。

1 溶菌酶的药物剂型

根据我国SFDA公布的信息[2]分析，我国生产溶菌酶原料药、含片、肠溶片的企业分别为2、16和13家。含片为白色或淡桔黄色，味甜，规格为20 mg（12.5 万单位），主要用于急慢性咽喉炎，口腔黏膜溃疡及咳痰困难等感染疾病的治疗和预防。肠溶片除去肠溶衣后显白色，规格有10 mg（6.25 万单位）、25 mg（15.625 万单位）和50 mg（31.25 万单位）三种。肠溶衣片口服后在肠道易吸收，血中有效浓度可维持10～12h，适应症为慢性鼻炎、急慢性咽喉炎、口腔溃疡、水痘、带状疱疹和扁平疣等。……