杨舒杰，刘 皓

(沈阳药科大学工商管理学院，辽宁 沈阳 110016)

我国药品应急预案管理的现状及对策研究

杨舒杰，刘 皓

(沈阳药科大学工商管理学院，辽宁 沈阳 110016)

目的 促进我国药品应急预案管理的完善。方法采用规范研究、实证研究的方法，对国家应急预案管理方面的法律、行政法规条文进行研究，分析国内药品应急预案管理方面存在的不足。结果与结论 完善我国应急预案管理，应强化责任、强调重点、注重人员素质和宣传。

药品;应急管理;预案;突发事件

2006年以来，我国接连出现“齐二药”“欣弗”等药品安全事件，虽然这些事件最终得到了妥善处理，但在处置过程中直接考验了我国应急预案管理。目前，我国存在着公众日益增长的药品安全需求与药品质量管理相对滞后的矛盾，导致我国药品安全处于风险的高发期和矛盾的凸显期，药品安全监管工作处于攻坚破难的关键阶段[1]。因此，研究我国目前药品应急预案管理的现状，找出不足并不断完善，将有利于提高对药品安全突发事件的监管、预警与应急处置。

1 现状

依据我国现行法律法规的定义，药品应急预案管理的对象为群体性不明原因疾病事件。《药品安全突发群体事件应急预案》2009年修订稿将药品应急管理的对象定义为药品安全突发群体事件，系指突然发生的，在同一地区、同一时段内，使用同一种药品或医疗器械对健康人群或特定人群进行预防、诊断、治疗过程中出现的临床表现相似的、对一定人群身体造成损伤的事件。……