国产哌罗匹隆治疗精神分裂症的临床研究
2011-02-09余雪芹蒋国庆
余雪芹,蒋国庆,高 芳
(重庆市精神卫生中心科教科 401147)
哌罗匹隆是一种新型非典型的抗精神病药物,它由日本住友制药株式会社研制,于2001年2月上市,属第2代抗精神病药[1-2]。国外一些研究显示,哌罗匹隆对精神分裂症的阳性症状和阴性症状有效,而锥体外系不良反应不明显[3-4]。2009年国产哌罗匹隆上市,为进一步了解其治疗精神分裂症的效果,本研究将国产哌罗匹隆片与氯氮平片进行临床疗效比较,现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选择2010年3~6月本中心门诊和住院的精神分裂症患者。入选标准:(1)符合中国精神障碍分类与诊断标准第 3版(chinese classification and diagnostic criteria of mental disorders-3,CCMD-3)精神分裂症诊断标准[5],阳性症状与阴性症状量表(positive and negative syndrome scale,PANSS)[6]评定总分不低于60分;(2)年龄 18~40岁,病程不低于5年;(3)无严重躯体与脑器质性疾病,无精神发育迟滞,无乙醇及药物滥用;(4)血、尿常规,肝功能及心电图检查均正常;(5)均获得家属或监护人知情同意。排除标准:(1)违反研究方案者;(2)不能耐受药物所致的严重不良反应者;(3)连续3 d未服药者;(4)发生严重不良事件者;(5)自行要求退出者。
1.2 分组 入组患者共47例,随机分为哌罗匹隆组和氯氮平组。哌罗匹隆组22例,其中男9例,女 13例;年龄18~38岁,平均23.6±8.7岁;病程 3~12个月,平均(5.8±6.2)个月。氯氮平组25例,其中男 13例,女 12例;年龄18~35岁,平均(25.3±9.1)岁;病程3~16个月,平均(7.8±6.9)个月。两组患者在年龄、性别及病程等方面比较差异无统计学意义(P>0.05)。
1.3 治疗方法 哌罗匹隆组初始剂量为4 mg/d,在7~10 d内逐渐加至12~48mg/d。氯氮平组初始剂量为50mg/d,7~10 d内逐渐加至500~600mg/d,疗程共8周。两组病例在整个疗程中不合并使用其他抗精神病药物、抗抑郁剂及心境稳定剂。……
