史志刚

射干抗病毒注射液黄酮类成分的含量测定

史志刚

射干抗病毒注射液为八味中药组成的复方制剂,仅对绿原酸、次野鸢尾黄素等个别指标性成分进行含量测定,不足以保证其有效性。本文通过实验建立了对射干抗病毒注射液中四种活性成分鸢尾苷、野鸢尾苷、野鸢尾黄素和次野鸢尾黄素的含量同时进行测定的方法,实现了该制剂的多指标含量控制。

1 资料与方法

1.1 仪器与试药 仪器Agilent 1100型液相色谱仪(配有DAD检测器、四元梯度泵、在线脱气装置、自动进样器), ChemStation工作站(Agilent科技有限公司)。

药品与试剂乙腈(色谱纯,山东禹王实业有限公司禹城化工厂),冰乙酸(色谱纯,天津市科密欧化学试剂开发中心),无水乙醇(分析纯,康科德科技有限公司),水为去离子水。鸢尾苷(TED)、野鸢尾苷(IRD)、野鸢尾黄素(IRG)、次野鸢尾黄素(IRF)(自制,纯度≥99.3%),S1-S10为10批自制SGKBDI供试品溶液,M1-M 9市售SGKBDI供试品溶液,由西安高科陕西金方药业有限公司(批号:07030201、070312、 07030501、070314、070313、07030601)、陕西金麒麟药业有限公司(批号:07052202、07052201、07052102)提供。

1.2 溶液的制备 对照品溶液的制备 分别精密称取鸢尾苷、野鸢尾苷、野鸢尾黄素和次野鸢尾黄素的对照品适量(自制,纯度≥99.3%)置同一个25m l量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,制成含鸢尾苷 836μg/ml、野鸢尾苷 221μg/ ml、野鸢尾黄素19μg/ml和次野鸢尾黄素 152μg/ml的混合对照品储备液。精密量取储备液 5ml,置 10ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。

自制SGKBDI供试品溶液的制备取自制SGKBDI 1m l,置 10ml量瓶中,加蒸馏水稀释至刻度,摇匀,用 0.45μm滤膜滤过后作自制SGKBDI供试品溶液。……