高杰，崔琳，牛诚

（1.北京积水潭医院，北京市 100035；2.北京市昌平区红十字会北郊医院，北京市 102208）

2007－2009年抗肿瘤药全国医院市场分析

高杰1＊，崔琳2，牛诚1

（1.北京积水潭医院，北京市 100035；2.北京市昌平区红十字会北郊医院，北京市 102208）

目的：了解我国2007－2009年抗肿瘤药医院市场状况，为临床用药提供参考。方法：利用“全国医药经济信息网”提供的2007－2009年抗肿瘤药医院市场的销售金额、数量等数据，采用世界卫生组织推荐的限定日剂量等为指标进行统计分析。结果：抗肿瘤药销售金额年均增长率约为36.27%，用药频度也逐年大幅增长；多西他赛、紫杉醇、奥沙利铂的销售金额排名前3，销售金额年均增长率分别为37.28%、27.97%、23.98%；制药企业中以罗氏集团的医院市场占有份额最多，3年均超过总销售金额1/5；天然抗肿瘤药、抗代谢药和单克隆抗体药物增长最明显。结论：抗肿瘤药医院市场呈现快速增长趋势，其中新型抗肿瘤药及天然抗肿瘤药具有良好的应用前景。

抗肿瘤药；医院市场；销售金额；销售数量；分析

癌症是威胁人类健康的杀手，根据世界卫生组织（WHO）的报告，2000年全球癌症死亡已超过700万人，占全部死亡人数的12%，而我国癌症占居民死亡原因的19%，居常见原因的首位[1]。WHO宣称，到2020年全球肿瘤发病率将是现在的2倍，如果采取有效预防措施，每年发病率将减少至现在预计的3/4[2]。随着抗肿瘤新药不断进入临床，抗肿瘤药的合理应用问题日益受到关注。为了解抗肿瘤药的应用情况，评价其用药合理性和预测用药趋势，笔者对我国2007－2009年抗肿瘤药医院市场的销售金额、数量等情况进行统计分析。

1 资料与方法

1.1 资料来源

本文资料来源于“全国医药经济信息网”提供的2007－2009年抗肿瘤药医院市场的销售数据，包括药品名称（通用名、商品名）、规格、金额、数量和制药企业等。

1.2 方法

采用WHO推荐的限定日剂量（Defineddailydose，DDD）为指标的分析方法。DDD值的确定参考《中国药典》（2000年版）和《新编药物学》（第16版）[3]，未收录的药品参考药品说明书并结合我院临床用药习惯制定。用药频度（DDDs）＝药品的总消耗量（mg）/该药品的DDD值[4]，其值越大，说明用药人次越多。药品销售金额排序（B）与DDDs排序（A）的比值（B/A）可反映用药金额与用药人数是否同步，接近1.0为同步性良好，说明其经济效益与社会效益相一致。

2 结果

2.1 各年度抗肿瘤药销售情况

2007－2009年抗肿瘤药销售金额及总用药金额统计结果见表1。

表1 2007－2009年抗肿瘤药销售金额及总用药金额统计结果Tab 1 Consumption sum of anticancer drugs and total drugcost from 2007 to 2009

2.2 各年度抗肿瘤药主要品种销售情况

2007－2009年按通用名称统计的抗肿瘤药销售金额排序前10位品种的销售金额、排序、比例及年增长率见表2。

表2 2007－2009年按通用名称统计的抗肿瘤药销售金额排序前10位品种的销售金额、排序、比例及年增长率Tab 2 Consumption sum，sequence，ratio and annual increasingrate of top 10 anticancer drugs in the list of consumptionsum according to their common name from 2007 to2009

2.3 各年度抗肿瘤药主要品种DDDs情况

2007－2009年按通用名称统计的抗肿瘤药DDDs排序前10位品种的DDDs、比例、排序及B/A见表3。

表3 2007－2009年按通用名称统计的抗肿瘤药DDDs排序前10位品种的DDDs、比例、排序及B/ATab 3 DDDs，ratio，sequence and B/A of top 10 anticancerdrugs in the list of DDDs according to their common namefrom 2007 to 2009

2.4 各年度抗肿瘤药主要生产企业销售情况

2007－2009年抗肿瘤药销售金额排序前10位制药企业销售金额份额见表4。

3 分析与讨论

由表1可见，2007－2009年抗肿瘤药销售金额呈逐年上升趋势，由2007年43.40亿元上升到2009年的80.36亿元，2年间相差了1.85倍。2009年比2008和2007年分别增加43.45%和85.16%，年均增长率约为36.27%。抗肿瘤药销售金额增长速度很快，这说明一方面肿瘤患者增加，抗肿瘤药的用量增加；另一方面，一些单价高的抗肿瘤药的应用也有增加。

表4 2007－2009年抗肿瘤药销售金额排序前10位制药企业销售金额份额Tab 4 Consumption sum proportion of top 10 manufacturersin the list of consumption sum of anticancer drugs from2007 to 2009

销售前10位的抗肿瘤药销售金额占抗肿瘤药总销售金额的比例在50%以上，所以分析销售前10位的抗肿瘤药销售情况，基本可以了解抗肿瘤药的用药情况。由表2可见，3年中销售金额稳居前5位的抗肿瘤药依次为多西他赛、紫杉醇、奥沙利铂、卡培他滨、吉西他滨，且其2009年增长率都在30%以上，可见增长势头强劲。前10位药品中，天然抗肿瘤药有5种（多西他赛、紫杉醇、复方斑蝥制剂、香菇多糖、2009年升上来的康艾）。其中，紫杉醇单药一线治疗非小细胞肺癌（NSCLC）有效率为20%～54%[5]。酶抑制剂及抗肿瘤单克隆抗体有2种（吉非替尼和利妥昔单抗），抗代谢药有2种（吉西他滨和卡培他滨），铂类抗肿瘤药有1种（奥沙利铂）。Bidoli等[6]开展了奥沙利铂单药治疗晚期NSCLC的临床研究，研究证明有效率达到30.6%，肾毒性和血液学毒性不明显，胃肠道反应轻微，主要不良反应是急性感觉神经功能障碍，故认为奥沙利铂治疗一般状况差的晚期NSCLC安全、有效，且能改善晚期NSCLC患者的生活质量。上述药品中有些属于新型抗肿瘤药，其特点是具有高效、低毒、靶向性强等特点，疗效得到临床认可。

由表3可见，DDDs前10位药品中，天然抗肿瘤药2007－2008年有4种（复方斑蝥制剂、香菇多糖、紫杉醇、多西他赛）。复方斑蝥制剂、香菇多糖和多西他赛的DDDs在3年中分别稳定地排在第1、3、6位，紫杉醇由前2年DDDs第5位降到了2009年第7位。复方斑蝥制剂中去甲斑蝥素（NCTD）是我国改造斑蝥素合成的一种新型低毒的天然抗肿瘤药物，用于治疗多种恶性肿瘤，疗效确切。何太平等[7]研究发现，NCTD可直接杀伤卵巢癌3AO、AO细胞，引起细胞形态及超微结构的改变。为了更好地降低其毒性、发挥其抗肿瘤活性，人们正在尝试利用靶向制剂和缓释制剂方法，由此将进一步推广其使用，预计前景广阔。香菇多糖通过非特异性地激发和增强机体的免疫功能，激活宿主产生抗肿瘤免疫应答，以达到控制和杀灭肿瘤的目的。临床将其作为一种辅助疗法与手术、化疗、放疗等常规疗法联合应用，发现可减轻手术、放化疗对免疫功能的抑制，增强化疗耐受性，提高生存率，改善生活质量。2009年，抗肿瘤药中康艾的销售金额升到了第10位，将吉非替尼挤出了前10位，其DDDs也窜升到了第4名。从B/A值看，只有利妥昔单抗和吉非替尼B/A值接近1，其消耗金额与用药人次比较同步。

由表4可见，罗氏集团3年销售金额份额分别为20.07%、21.47%、23.15%，占了市场1/5的份额。江苏恒瑞医药股份有限公司3年的销售金额分别为20.44%、19.51%、18.25%，也占据了市场近1/5的份额。国内、外2家公司各占据相当份额，其竞争非常激烈。排3～4位的也是国外企业，分别是赛诺菲-安万特集团（销售金额份额分别为12.67%、11.37%、9.25%）、辉瑞制药集团（销售金额份额分别为8.71%、8.66%、9.29%）。排5～10位的有2家国外企业、4家国内企业。此数据说明国外企业的实力雄厚且在我国上市抗肿瘤新药时充分利用国家专利保护的优势，使得对其仿制在短期内无法进行。这也是国内企业的软肋。不过，国内企业的优势在于，天然抗肿瘤药占有一定的市场份额。

4 结语

纵观2007－2009年全国抗肿瘤药医院市场，销售金额、DDDs均呈快速增长趋势。其中以天然抗肿瘤药、抗代谢药和单克隆抗体药物增长最明显。抗肿瘤药研究的目的是降低肿瘤患者死亡率、延长患者生命周期和提高生活质量。随着对肿瘤特性、本质和发生机制研究的深入，抗肿瘤药正从传统的细胞毒药物向针对肿瘤发生机制的多靶点作用的新型抗肿瘤药物发展。随着新型抗肿瘤药如生长因子抑制剂、肿瘤细胞坏死因子、重组p53腺病毒、曲妥珠单抗、利妥昔单抗等进入临床，将使血管生成抑制剂、癌疫苗、单克隆抗体等药物成为肿瘤治疗的主要趋势[8]。对国内企业来说，仿制药不是好的出路。随着我国对新药开发的重视和投入的增加以及天然药物现代化发展，今后我国市场上必将会出现一大批新型天然抗肿瘤药，其市场前景也非常广阔。

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Analysis of Hospital Market of Anticancer Drugs from 2007 to 2009

GAO Jie，NIU Cheng
（Beijing Jishuitan Hospital，Beijing 100035，China）
CUI Lin
（Red Cross Beijiao Hospital of Changping Region of Beijing，Beijing 102208，China）

OBJECTIVE：To evaluate the hospital market situation of anticancer drugs use from 2007 to 2009，and to provide reference for rational use of drugs in the clinic. METHODS：By defined daily dose（DDD）recommended by WHO as index，the consumption sum and amount of anticancer drugs from 2007 to 2009 collected from“State Medicine Economy Information Network”were analyzed statistically. RESULTS：The consumption sum and DDDs of anticancer drugs were increased significantly year by year. The annual increasing rate of consumption sum was 36.27％. Docetaxel，paclitaxel，oxaliplatin were the top three in the list of consumption sum，and annual increasing rates of consumption sum were 37.28％ ，27.97％ ，23.98％ ，respectively.Roche pharmaceutical enterprise dominated the first place of hospital market，its consumption sum accounted for one fifth of total consumption sum. The consumption sum of natural anticancer drugs，antimetabolite and monoclonal antibody increased significantly.CONCLUSION：The anticancer drugs present rapid increasing tendency，especially new types of anticancer drugs and natural anticancer drugs.

Anticancer drugs；Hospital market；Consumption sum；Sale amount；Analysis

R969.3；R979.1

C

1001-0408（2011）17-1537-03

＊药师。研究方向：医院药学。电话：010-58516688-6536。E-mail：jstgao@sina.cn

2010-07-06

2011-02-10）

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