李玉堂，杨昌云，李炎丹，杨舜娟，甘惠贞

（解放军第180医院静脉用药调配中心，泉州市 362000）

超说明书用药的审核分级与综合处理

李玉堂＊，杨昌云，李炎丹，杨舜娟，甘惠贞#

（解放军第180医院静脉用药调配中心，泉州市 362000）

目的：建立与实施超说明书用药的分级处理流程，确保审方工作正常开展，为正在或将要运行静脉用药调配中心（PIVAS）的医院提供借鉴和参考。方法：结合我院PIVAS的医嘱审核情况，介绍将超说明书用药分为A、B、C、D、X 5个等级区别处理的方法及实践经验。结果：对超说明书用药的审核分级与综合处理，可最大限度满足临床治疗需要，降低药物的治疗风险。结论：审核超说明书用药体现了审方药师的价值。而对超说明书用药的分级、综合处理，有助于审方工作的有序开展，值得推广。

静脉用药调配中心；审方药师；超说明书用药；审核分级；综合处理

药品说明书是表达药物研究结果和结论的重要技术资料，是医师开方和药师审方的依据，但临床常出现超出药品说明书用法用量、适应证甚至禁忌证等规定使用药品的现象。美国医疗机构药师协会将“超说明书用药”定义为：药品使用的适应证、给药方法或剂量不在美国食品与药品管理局（FDA）批准的说明书之内的用法[1]。目前，我国对“超说明书用药”既无统一概念，更无明确立法，超说明书用药易引起争议和纠纷。这让担负静脉用药调配中心（或称静脉药物配置中心，PIVAS）处方审核职责的审方药师处于进退两难的境地，如何保证患者获得好的疗效，同时规避法律风险，对其是一个不小的挑战。……