李玉林，陈真文，周 玲，毛先兵，冉隆富

(西南药业股份有限公司，重庆 400038)

硫酸卡那霉素注射液中有关物质测定方法研究

李玉林，陈真文，周 玲，毛先兵，冉隆富

(西南药业股份有限公司，重庆 400038)

目的采用高效液相色谱－蒸发光散射检测器(HPLC－ELSD)法测定硫酸卡那霉素注射液中有关物质。方法采用Zorbax SB－C18柱(250 mm ×4.6 mm，5 μm)，以 0.2 mol/L 三氟醋酸溶液 －甲醇(95 ∶5)为流动相，流速为 1.0 mL/min，柱温为室温，用蒸发光散射检测器检测(漂移管温度为80℃，载气压力为1.0 bar)。结果以对照溶液质量浓度的对数值与相应峰面积的对数值计算回归方程，其相关系数(r)均大于0.999，二者线性关系良好。结论高效液相色谱－蒸发光散射检测器法简便、准确、专属、灵敏。

高效液相色谱－蒸发光散射检测器法;卡那霉素;有关物质;硫酸卡那霉素注射液

硫酸卡那霉素(kanamycin sulfate)是一种氨基苷类抗生素，又名卡那霉素A，主要与细菌核糖体30S亚单位结合，抑制细菌蛋白质合成。对于氨基苷类抗生素卡那霉素、阿奇霉素和链霉素等末端紫外吸收的品种[1]，难以选用紫外检测器检测，在第29版《美国药典》中含量测定采用电化学检测器[2]，而电化学检测器在国内尚不普及，在2010年版《中国药典》中上述品种的组分及含量测定采用通用型蒸发光散射检测器[3]。但两国药典仅涉及硫酸卡那霉素注射液的卡那霉素B含量控制，未涉及一般有关物质的检测。为了保证用药安全，有必要建立一种新方法，既可检测卡那霉素B，又能检测一般有关物质。本试验用高效液相色谱－蒸发光散射检测器(HPLC－ELSD)测定硫酸卡那霉素注射液中的有关物质，包括卡那霉素B和一般有关物质。……