韩映晨，金美花

(吉林省延边朝鲜族自治州食品药品检验所，吉林 延吉 133000)

高效液相色谱法测定骨伤灵胶囊中芍药苷含量

韩映晨，金美花

(吉林省延边朝鲜族自治州食品药品检验所，吉林 延吉 133000)

目的提高骨伤灵胶囊的质量标准。方法色谱柱为DikmaC18柱(200 mm×4.6 mm，5 μm)，流动相为乙腈－水(17∶83)，流速0.8 mL/min，柱温40℃。结果芍药苷质量浓度在10.24～51.20 μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 7)，平均回收率为99.11%，RSD=0.6%(n=6)。结论高效液相色谱法快速、灵敏、准确、专属，可作为骨伤灵胶囊的质量控制方法。

骨伤灵胶囊;高效液相色谱法;芍药苷

骨伤灵胶囊由当归、茯苓、熟地、白芍、山萸肉、牛膝、川断、威灵仙、伸筋草、合欢皮、泽泻、黄芪、川芎、鹿角胶组方，具有补益肝肾、舒筋活络之功能，用于各种骨折后期及外伤后期的功能恢复，肌肉萎缩，骨质增生，颈、腰椎病，腰椎间盘突出症，腱鞘炎，神经损伤等。本制剂原质量标准中无含量测定方法，为有效控制该制剂质量，笔者用高效液相色谱法测定其芍药苷含量，报道如下。

1 仪器与试剂

Younglin型高效液相色谱仪;KQ－200KDE型高功率数控超声波清洗器;Metterar 261型电子天平。芍药苷对照品(中国药品生物制品检定所);骨伤灵胶囊(吉林省敦化市中医院制剂室，批号为20090101);乙腈(色谱纯)，水(超纯水)，其他试剂为分析纯。

2 方法与结果

2.1 色谱条件与系统适用性试验

色谱柱:Dikma C18柱(200 mm×4.6 mm，5 μm);流动相:乙腈 － 水(17 ∶83);流速:0.8 mL/min;进样量:10 μL;柱温:40℃;检测波长:230 nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2 500，色谱图见图1。

2.2 溶液制备

精密称取芍药苷对照品适量，加乙醇制成每1 mL含50 μg芍药苷的对照品溶液。……