刘益庆，陈乃江

(江苏省连云港市药品检验所，江苏 连云港 222006)

高效液相色谱法测定维U颠茄铝镁片中硫酸阿托品含量

刘益庆，陈乃江

(江苏省连云港市药品检验所，江苏 连云港 222006)

目的用高效液相色谱法测定维U颠茄铝镁片中硫酸阿托品的含量。方法采用Phenomenex C18色谱柱(250 mm×4.6mm，5 μm)，以0.5%三乙胺溶液(0.2%四氢呋喃，用冰醋酸调pH至6.10)－乙腈(80∶20)为流动相，检测波长为210 nm，柱温为室温。结果硫酸阿托品质量浓度在 24.18～290.16 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 8)，平均回收率为 97.21%，RSD=1.1%(n=5)。结论该法简便、快速、准确且专属性强，可用于产品的质量控制。

维U颠茄铝镁片;硫酸阿托品;高效液相色谱法;含量

维U颠茄铝镁片为复方制剂，组分有维生素U、氢氧化铝、三硅酸镁和颠茄流浸膏。目前，还没有特定的方法能用来对颠茄流浸膏成分进行定量分析，故建立定量方法极为重要。颠茄流浸膏的定量难在提取，因为维U颠茄铝镁片中的颠茄流浸膏成分很少，要尽可能地提取完全，才能准确地定量。虽经过多次摸索，笔者也只能检测出硫酸阿托品成分。本试验以硫酸阿托品含量为指标，用高效液相色谱(HPLC)法对颠茄流浸膏进行了定量分析。

1 仪器与试药

2695－2996型高效液相色谱仪(美国Waters公司);BP211d型电子分析天平(德国赛多利斯公司);超声波发生器(上海吉理超生仪器厂)。硫酸阿托品对照品(中国药品生物制品检定所，批号为100040－200510);维U颠茄铝镁片(山东新星药业有限公司，批号为 20090918，20091028，20100101);阴性样品(自制);乙腈(色谱醇)，水(超纯水)，三乙胺、冰醋酸、四氢呋喃(分析纯)。……