熊灿琼，陈晓玲

(贵州省毕节地区药品检验所，贵州 毕节 551700)

利鼻片质量标准研究

熊灿琼，陈晓玲

(贵州省毕节地区药品检验所，贵州 毕节 551700)

目的用薄层色谱法鉴别利鼻片中的黄芩、白芷，用高效液相色谱法测定利鼻片的黄芩苷含量。方法定量测定采用Diamonsil C18柱(250 mm ×4.6 mm，5 μm)，柱温 35 ℃，流动相为甲醇 －水 －磷酸(52 ∶48 ∶0.2)，检测波长 280 nm[1]。结果黄芩苷质量浓度在 8.202 4 ～32.809 7 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好，r=0.999 5，平均回收率为99.49%，RSD=0.69%(n=9)。结论定性定量方法简单、快速、准确、重现性好，专属性强。

薄层色谱法;高效液相色谱法;黄芩:白芷;黄芩苷;利鼻片

利鼻片由黄芩、苍耳子、辛夷、薄荷、白芷、细辛、蒲公英制成，具有清热解毒、祛风开窍作用，用于鼻渊、鼻塞流涕。原标准中无鉴别项和含量测定项[1]。为了有效控制产品质量，笔者参照文献[2－3]，用薄层色谱法鉴别本品中的黄芩、白芷，用高效液相色谱法测定其中黄芩苷含量，报道如下。

1 仪器与试药

LC－10ATvp型高效液相色谱仪(岛津)。甲醇(色谱纯)，其他试剂(分析纯)，黄芩、白芷对照药材(中国药品生物制品检定所，批号分别为 200405和 120945－200707);黄芩苷对照品(批号为110715－200815，含量95.2%);利鼻片(吉林省长中制药有限公司，批号为20080701，长春银诺克药业有限公司，批号为20080601)。

2 方法与结果

2.1 薄层色谱鉴别

取本品4 g，置250 mL磨口锥形瓶中，加70%乙醇50 mL，超声处理30 min，滤过，滤液用乙醚振摇提取2次，每次25 mL，合并乙醚提取液，醚层用水洗至中性，自然挥干，

残渣加乙醇1 mL使溶解，作为供试品溶液;另取黄芩对照药材、白芷对照药材各6 g，同法分别制成对照药材溶液;取不含黄芩、白芷的阴性样品，按供试品溶液制备方法制备阴性对照品溶液。……