德盛(Destiny)系列全自动血凝分析仪

近年来，随着现代医学对止血与血栓形成机制认识的不断深入，临床实验室开展止血与血栓有关指标的检测项目逐步增多。除了对出血性疾病的筛选与确诊外，还用于对各种血栓性疾病与血栓前状态的检测与预测，易栓症的评价，DIC的实验诊断以及对各种抗凝治疗患者的用药指导和预后估计。总之，在血液病、糖尿病、高脂血症、心脑血管病、心胸外科治疗等领域的研究诊断与治疗方面，止血与血栓检查均具有重要作用。止血与血栓检查的方法学也从传统的手工凝固时间法发展为比色、免疫等多种方法。先进的血凝分析仪，能同时应用不同的实验原理对大量的标本进行多项指标的检测；同时，仪器对标本和试剂的需求量越来越少，极大地降低了检测成本。德盛系列全自动血凝仪就是这样应运而生。

1 检测原理

德盛系列全自动血凝分析仪具有凝固法、发色底物法和免疫比浊法三种检测方法。

在凝固法检测项目中，可由用户自己任意选择机械式磁珠法或光学凝固法两种检测原理，且可以任意自由变换。

机械式磁珠法是凝固法检测原理中的金标准。在NCCLS(美国临床和实验室标准协会)的文件H21-A4(凝血检测血浆标本的采集，运输和处理指南——第四版)中第5.1条就明确指出：在检测黄疸、乳糜或者含有其他干扰光学传输物质的标本时，目前一些使用光学法检测的仪器会遇到问题。应当考虑替代的方法(如机械法/电子机械法) (Some current instruments using an optical detector may have problems with end point determinations on samples that are icteric, lipemic, or contain substances that interfere with light transmission. Alternative method (e.g., mechanical/electromechanical) should be considered.)。

德盛系列全自动血凝仪的磁珠法原理是通过检测反应杯中钢珠振幅和频率的变化来检测凝固终点的。每一个测试杯的底部中间位置都有一个“尖状突起”和一个不锈钢珠，测试杯下面按轴心旋转的线圈产生一个磁场，钢珠顺着旋转轴心的轨迹自始至终绕着“尖状突起”旋转。第二个线圈检测感应电流。仪器记录钢珠运动的振幅和频率的变化，只要珠子在旋转的磁场中持续运动，检测线圈的信号就保持稳定。而当纤维蛋白丝形成，钢珠脱离出磁场，会引起磁通量的变化。磁通量的变化会引起感应线圈中感生电流的变化，从而转化为凝固的时间。

机械式磁珠法的优点：

(1) 免颜色干扰：由于凝固过程检测机械运动变化而不是光学变化，因此不受黄疸、乳糜、溶血、混浊等光学干扰物对检测的干扰。而采用光学法进行凝固检测的仪器，正如NCCLS文件中所说，是不可能完全消除以上干扰物对检测的影响。

(2) 半量检测：该系列仪器使用的标本量和试剂量是市场上其他所有血凝仪器使用量的一半，包括同样使用磁珠法原理的仪器，从而真正做到为用户节约成本。标本量的减半意味着质控品和定标品的用量减少，这也是对成本的直接降低。同时对于要进行多项特殊检测的标本也可以做到只抽一次血就可以完成所有检测，减少了病人和护士们的负担。试剂量的减半意味着试剂使用量的减少，同时也使相同包装量的试剂可完成一倍的检测，这不仅能够降低科室的使用成本，同时也是绿色环保概念的完美体现。

例如PT检测，其他仪器：50ul标本+100ul试剂；德盛系列仪器： 25ul标本+50ul试剂。

2 检测项目

德盛系列全自动血凝仪可完成目前所有已开发并应用于临床的出凝血检测项目。其中包括：

凝固法检测项目：PT、APTT、Fib、TT、凝血因子(II、V、VII、VIII、IX、XI、XII)、LA、PC、PS、APC-R、Heparin、LMWH等；

发色底物法检测项目：AT-III、PLG、AP、PAI、PC、PS、Heparin、LMWH等；

免疫比浊法检测项目：vWF、D-Di等。

3 样品和试剂管理系统

德盛系列仪器设计有30～50多个试剂存放位置，试剂位置多，便于同时进行多项试验。可接受不同外径的试剂瓶和微量瓶，试剂存放区的温度为12～15˚C。有试剂条形码识别功能，直接读入试剂名称、批号、试剂量、稳定时间等信息，减少手工操作，避免输入错误。同时仪器对其他厂家的试剂也完全开放。对于同一种试剂，可以预先放置多瓶试剂，保证大量标本时，不需要频繁更换试剂。

仪器有50～100个样品存放位置，采用国际流行的样本架模式，可随时插入常规样本和急诊样本，不干扰已有的检测。仪器可以直接放入各种试管，包括真空采血管、微量管等。样品输入可以选择条形码读入或手工输入的方式。对于已上机的标本进行增加检测项目、重检等操作时，可以在软件中完成，不必对试管本身进行操作。

4 软件系统

德盛系列仪器采用WINGDOWS系统，图形化的操作按钮，方便用户理解使用。与其他仪器相比，编写检测项目的数量完全没有限制，可根据用户的需要进行。仪器有项目组合功能，用户可以根据需要任意设置检测项目组合。仪器具备自动预稀释、自动重稀释和自动重检功能。

仪器设计为全封闭结构，有效地保持试剂冷藏温度(15˚C)的检测区的温度(37˚C)。仪器对每个标本的运行进度，试剂和消耗品的用量，加样，清洗系统的状态等均进行全程监控，用户可以随时从软件上观察到试验进行的各环节。仪器有完善的报警功能，完全在离人状态下独立工作。

同时，仪器按照实验室管理要求具有完全的溯源能力，每个检测结果对应的检测人、检测时间、检测用试剂批号、当天的质控情况等所有相关的信息都有软件记录，并可以查找显示，保证了每个检测结果的可溯性。