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柴桂安神胶囊质量标准研究*

2011-01-23刘玉林刘子冬

中国中医基础医学杂志 2011年11期

王 芳,吴 昱,刘玉林△, 刘子冬

(1.第四军医大学基础部药品研发中心,西安 710032;2.第四军医大学唐都医院胸外科,西安 710038)

柴桂安神胶囊是由柴胡、桂枝、川芎等12味中药组成,有疏肝解郁、益气健脾等作用,用于治疗神经官能症所引起的失眠、健忘、偏头痛、心悸、胸闷、焦虑等以及因神经紧张而引起的胃肠功能紊乱,如腹泻、恶心、腹胀等。为确保柴桂安神胶囊的质量,本文对桂枝、川芎、白术进行了薄层鉴别,同时用HPLC法测定了阿魏酸的含量,建立了可靠、准确的质量控制方法。

1 仪器及试药

日本岛津L20AB高效液相色谱仪,SPD-20A紫外检测器,SK5200LH超声仪,METTLER分析电子天平,硅胶G(青岛海洋化工厂)。

桂枝对照药材由中国药品生物制品检定所提供(批号121191-200402);川芎对照药材由中国药品生物制品检定所提供(批号120918-200809);白术对照药材由中国药品生物制品检定所提供(批号120925-200708);阿魏酸对照品由中国药品生物制品检定所提供(批号110773-200611);甲醇为色谱纯,水为纯化水,其余试剂为分析纯。柴桂安神胶囊由第四军医大学西京医院药品制剂科提供(批号060305、070520、080329)。

2 定性鉴别

2.1 泽泻、白术的显微实验鉴别

取本品粉末2g轻轻研细,置显微镜下观察,可见木栓细胞黄棕色,类圆形或多角形,壁薄,草酸钙结晶多见,可检出淀粉粒(泽泻),草酸钙针晶细小,薄壁细胞含有菊糖,表面显放射状纹理,导管短小,为网纹及具缘纹孔(白术),符合药典[1]。

2.2 桂枝薄层鉴别

取本品粉末10g加乙醇30ml密塞,时时振摇,放置30min滤过,滤液浓缩至 1ml,作为供试品溶液。取缺桂枝药材的空白粉末10g,同法制成空白药材对照溶液。……

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