梅建宏

(常州方圆制药有限公司，江苏 常州 213022)

肝舒胶囊的成型工艺研究

梅建宏

(常州方圆制药有限公司，江苏 常州 213022)

目的 探讨肝舒胶囊的成型条件。方法 从粉末和颗粒的吸湿性、流动性等几个方面进行考察。结果采用3%羧甲基淀粉钠为辅料所制颗粒的临界相对湿度约为61%，休止角为29.68°，堆密度为0.65 g/mL，可选用0号胶囊进行装量。结论 本成型工艺可行，利于制粒，制成的颗粒流动性好，利于填充。

肝舒胶囊;成型工艺

肝舒胶囊处方来源于名老中医多年临床治疗脂肪肝的有效验方，是由白芍、绞股蓝等中药经提取、精制而成的胶囊制剂，具有平肝清热等作用，临床用于治疗脂肪肝及高脂血症。该制剂使用方便，安全可靠，药物用量少，无明显副作用。提取工艺为方中所有药材加8倍量水煎煮3次，每次30 min，滤过，合并滤液。药液浓缩至一定程度的稠膏，干燥，备用。本文对肝舒胶囊的成型工艺进行了研究。

1 材料

101A1型电热恒温干燥箱，上海实验仪器总厂。

肝舒胶囊干浸膏(80目，含水量为1.5%)，自制;干性淀粉和羧甲基淀粉钠均为药用;乙醇、硫酸、氯化钠均为AR级。

2 方法与结果

2.1 干膏粉的考察

2.1.1 干膏粉吸湿百分率的测定 取一定量的浸膏粉，置五氧化二磷干燥器内干燥48 h至恒重。将底部盛有氯化钠过饱和溶液的玻璃干燥器(相对湿度为75%)放入25℃的恒温箱内恒温24 h，在已恒重的称量瓶底部放入厚约2 mm的药粉，准确称重后置于上述玻璃干燥器内(称量瓶盖打开)，于25 ℃，在6，12，24，48，60 h 称量，并计算吸湿率。结果在各时间的吸湿率依次为 8.12%，14.21%，20.34%，23.25%，24.68%。……