杨文波（延边大学附属医院药剂科，延吉市 133000）

冠心病是指动脉粥样硬化使血管狭窄或闭塞，导致心肌缺血缺氧而引起的心脏病。为心血管系统常见病、多发病，中医辨证为“胸痹”、“心痛”范畴，它包括心肌缺血和急性心肌梗死（AMI）两个过程。前者是指粥样硬化斑块引起血管腔部分阻塞，导致心肌供血相对或绝对不足，引起短暂的、可逆的心肌缺血及心绞痛等；AMI是指心肌长时间的严重缺血缺氧，以致心肌产生不可逆性坏死。化学药物治疗主要是以硝酸酯类或配合钙通道阻滞剂及β-受体阻滞剂等以增加冠状动脉供血、降低心肌耗氧。但长期用药易产生耐药性及血压下降过低引起AMI等不良反应，鉴于以上原因，2008年5月～2009年5月，笔者观察了银丹心脑通软胶囊联合单硝酸异山梨酯缓释片、富马酸比索洛尔片、苯磺酸氨氯地平片治疗冠心病心绞痛的疗效。

1 资料与方法

1.1 入选标准

全部病例均符合世界卫生组织（WHO）制定的缺血性心脏病的命名及诊断标准[1]。胸痹心痛标准参照2002年制定的中药新药临床研究指导原则[2]。选择符合上述中西医诊断标准的患者。排除标准：急性心肌梗死及其他心脏病，重度心肺功能不全，严重心律失常，合并中度以上高血压者，或有出血倾向者，肝肾功能不全及妊娠、哺乳期妇女。

1.2 病例选择

我院2008年5月～2009年5月收治的心内科门诊及住院患者91例，治疗组47例，男28例，女19例，年龄范围49～73岁，平均年龄（59.4±2.7）岁，冠心病心绞痛病程（64.82±29.70）月；对照组44例，男26例，女18例，年龄范围47～69岁，平均年龄（57.6±2.6）岁，病程（66.60±26.04）月。2组患者在年龄、性别、病程方面均无显著性差异（P＞0.05），具有可比性。

1.3 观察指标

疗效评定指标主要为心绞痛、心电图[3]。

1.4 治疗方法

对照组：给予单硝酸异山梨酯缓释片（鲁南贝特制药有限公司，批号：081026）40 mg，qd；富马酸比索洛尔片（德国默克公司，批号：5713301）5 mg，qd；苯磺酸氨氯地平片（辉瑞制药有限公司，批号：85805090）5 mg，qd，常规治疗；治疗组在此基础上口服银丹心脑通软胶囊（贵州百灵企业集团制药股份有限公司生产，批号：090111），每次2粒，tid。治疗30 d为一疗程。

1.5 疗效评定标准

照卫生部2002年制定并颁布的中药新药临床研究指导原则，心绞痛症状疗效评定标准按轻、中度分别评定。轻度：显效，症状消失或基本消失；有效，疼痛发作次数、程度及持续时间有明显减轻；无效，症状基本与治疗前相同；加重，疼痛发作次数、程度及持续时间有所加重（或达到“中度”、“较重度”的标准）。中度：显效，症状消失或基本消失；有效，症状减轻到“轻度”的标准；无效，症状基本与治疗前相同；加重，疼痛发作次数、程度及持续时间有所加重（或达到“较重度”的标准）。心电图疗效评定标准：显效，心电图恢复到“大致正常”或达到“正常心电图”；有效，ST段降低，以治疗后回升0.05 mV以上，但未达正常水平，在主要导联倒置T波变浅（达25%以上者）。或T波由平坦变为直立，房室或室内传导阻滞改善者；无效，心电图基本与治疗前相同；加重，ST段较治疗前降低0.05 mV以上，在主要导联倒置T波加深（达25%以上），或直立T波变平坦，平坦T波变倒置，以及出现异位心律、房室传导阻滞或室内传导阻滞。

1.6 统计学方法

数据均经SPSS 13.0软件处理，2组临床疗效及心电图情况比较采用等级资料秩和检验。

2 结果

2.1 2组疗效比较

2组心绞痛改善情况比较，治疗组优于对照组，差异有统计学意义（Uc＝2.307，P＝0.021），详见表1。

表1 2组患者心绞痛改善情况比较（n）Tab 1 Comparision of angina pectoris between 2 groups（n）

2.2 2组心电图比较

2组心电图比较，治疗组心电图改善明显好于对照组，差异具有统计学意义（Uc＝2.068，P＝0.039），详见表2。

表2 2组患者心电图比较（n）Tab 2 Comparision of the electrocardiogram between 2 groups（n）

3 讨论

银丹心脑通软胶囊汇集了治疗心脑血管病的8种药：银杏叶、丹参、绞股蓝、灯盏细辛、大蒜、三七、山楂、天然冰片，药物配伍寒温并用，但略偏于温，制成的软胶囊气辛，味微苦，以活血化瘀为主要功效。诸药合用，具有活血化瘀、行气止痛、消食化滞等作用，用于气滞血瘀痰阻引起的冠心病心绞痛、高脂血症、高血压、脑动脉硬化、中风、中风后遗症等[3]。

银丹心脑通软胶囊的药理药效学和临床研究已经证实，该药能增强冠状动脉血流量，改善心肌缺血缺氧状态，降低心肌耗氧量，从而改善冠心病患者胸痛、胸闷、疲乏、气短、心悸等症状；增加脑血流量和脑供氧，改善脑梗死患者肢体肌力、语言表达等神经功能缺损；缓解头晕、头痛、心烦易怒、气短乏力、大便秘积等临床症状；对高血压冠心病患者及高血压缺血性中风患者有辅助降压作用；降血脂和防止动脉脂质增加，对冠心病患者、高脂血症缺血性中风患者的血脂代谢，对高甘油三脂血症的疗效尤为显著[4]。3种化学药物主要是硝酸酯类、β-肾上腺素能受体阻滞剂和钙离子拮抗药。单硝酸异山梨酯扩张血管，比索洛尔可以缓解冠状动脉痉挛、降低心肌耗氧量，氨氯地平扩张血管，三者联合应用易使血压过低引起心肌缺血而导致AMI。

选择银丹心脑通软胶囊联合3种化学药物治疗冠心病心绞痛，既可发挥化学药物对发病部位缺损状态的改善，又可利用银丹心脑通软胶囊活血化瘀之功效，进一步改善心肌缺血、缺氧的病症，通过不同的环节扩张血管，降低耐药性，使缺血区血管维持充盈状态，进而达到提高疗效，降低化学药物引起的不良反应的目的。观察结果显示，治疗组在心绞痛与心电图改善方面的总有效率、显效率均高于对照组，差异有显著性（P＜0.05）。因此，银丹心脑通软胶囊联合3种化学药物治疗冠心病心绞痛是一项安全有效的治疗措施，毒副作用相对较少。

[1]叶任高主编.内科学[M].第5版.北京：人民卫生出版社，2000：228.

[2]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M].北京：中国医药科技出版社，2002：69．

[3]刘红健，陈泽雄，张伟军，等.银丹心脑通对冠心病心绞痛患者的临床疗效[J].中国实验方剂学杂志，2007，13（9）：61.

[4]黄 炯.银丹心脑通软胶囊治疗冠心病心绞痛的临床研究[J].中西医结合心脑血管病杂志，2007，5（5）：385.