张太君 张 玲 谯志文 吕珊姗周年华 王雪梅 谢 婷

治偏痛颗粒治疗偏头痛(气滞血瘀证)临床观察

张太君1张 玲2谯志文3吕珊姗3周年华3王雪梅3谢 婷3

目的评价治偏痛颗粒的临床疗效及安全性。方法随机将432例患者分为治疗组与对照组，分别服用治偏痛颗粒与镇脑宁胶囊，疗程均为1个月;比较其疗效和副作用。结果治疗组临床愈显率及总有效率总体疗效相近。结论治偏痛颗粒对于治疗偏头痛引起的头痛、胸闷、恶心呕吐等症状有明显的改善作用，且服用安全。

偏头痛 气滞血瘀 治偏痛颗粒

1成都中医药大学(成都610075)

2重庆市中医院(重庆400021)

3重庆希尔安药业有限公司(重庆400020)

偏头痛是一种反复发作的血管性头痛，属中医学“头风病”范畴，高发于中青年，以女性为多[1]。笔者根据国家中药品种保护委员会要求，对重庆希尔安药业有限公司生产的治偏痛颗粒进行随机、阳性对照、多中心的临床观察。现将结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 432例患者分为治疗组 (321例)与对照组(111例)，按文献[1－3]执行诊断。两组性别、年龄、病程、中医证候差异均无统计学意义 (P＞0.05)，具有可比性。

1.2 治疗方法 治疗组予治偏痛颗粒 (重庆希尔安药业有限公司生产)，每次1袋，每日2次口服。对照组予镇脑宁胶囊，每次4粒，每日3次口服。两组均不得使用其他与本病有关的治疗药物。两组均以15d为1疗程，2个疗程后评效。

1.3 疗效评定 (1)疗效标准:临床治愈为疗程结束无发作性偏头痛症状，停药1个月不发病;显效为治疗后积分减少50%以上;有效为治疗后积分减少21%～50%以上;无效为治疗后积分减少20%以下。(2)中医证候疗效标准:临床痊愈为中医临床症状、体征消失或基本消失，证候积分下降≥95%;显效为中医临床症状、体征明显改善，证候积分下降≥70%;有效为中医临床症状、体征均有好转，证候积分下降≥30%;无效为中医临床症状、体征均无明显改善，甚或加重，证候积分减少不足30%。

2 结果

2.1 两组总体疗效比较 见表1。结果示两组总体疗效差异无统计学意义(P＞0.05)。

表1 两组总体疗效比较(n)

2.2 两组中医证候疗效比较 见表2。结果示两组中医证候疗效差异亦无统计学意义(P＞0.05)。

表2 两组中医证候疗效比较(n)

2.3 两组中医症状分级比较 见表3。结果示治疗组治疗后症状积分较治疗前明显减少(P＜0.05)，表明治偏痛颗粒能有效地改善偏头痛的症状。±s)

表3 两组治疗前后中医症状积分比较(分，

2.4 两组血液流变学指标比较 见表4。结果示治疗组在用药后血液流变学各项指标较治疗前有明显改善(P ＜0.05)，但组间差异无统计学意义。

表4 两组治疗前后血液流变学指标比较(±s)

表4 两组治疗前后血液流变学指标比较(±s)

组别治疗组(n=321)对照组(n=111)治疗前治疗后治疗前治疗后血浆高切黏度(mPa·s)5.87 ±0.63 5.19 ±0.15＊5.83 ±0.59 5.22 ±0.48血浆低切黏度(mPa·s)9.84 ±0.23 8.65 ±2.01＊9.78 ±2.95 8.92 ±2.54血浆黏度(mPa·s)1.91 ±0.27 1.82 ±0.16＊1.93 ±0.24 1.87 ±0.23红细胞聚集指数1.90 ±0.37 1.73±0.32＊1.92±0.40 1.80±0.39纤维蛋白原(g/L)6.88 ±1.57 5.02±1.13＊6.85 ±1.53 6.07 ±1.13

2.5 安全性分析 试验组321例，在治疗前后作血、尿、便常规及心、肝、肾、功能检查，均无异常变化;亦未见其他明显不良反应。

3 讨论

偏头痛中医学亦称之为头风、脑风、首风。《证治准绳·头痛》谓“浅而近者名头痛，其痛悴然而至，易于解散速安也;深而远者为头风，其痛作而不止，愈后遇触复发也”。中医学认为“久病必有瘀”，“初病在气，久病入络入血”，认为瘀血在本病发生中起重要作用，故治疗以“通”为原则，俾活血化瘀，气行血畅，疼痛自止。治偏痛颗粒重用川芎以活血，以柴胡、香附行气，白芍缓急止痛，伍以郁李仁、白芷、白芥子、甘草，共奏行气、活血、止痛之功。本观察表明，偏痛颗粒能改善脑血管的扩张和痉挛状态，有效地改善血液流变学指标，对偏头痛临床主要症状有较好的疗效，其临床愈显率达47.04%，总有效率达92.21%，且在临床应用过程中未见明显不良反应。

[1]中华医学会.临床诊疗指南:神经病学分册[M].北京:人民卫生出版社，2007:151.

[2]国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准[M].南京:南京大学出版社，1994:78.

[3]中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则:第2 辑[S].1995:199.

[4]史玉泉.实用神经病学[M].2版.上海:上海科学技术出版社，1994:1085－1086.

R747.2

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1004－745X(2010)10－1671－02

2009－11－18)