宋晓娜 王子彪 周 丽

注射用二丁酰环磷腺苷钙（Calcium Dibutyryladenosine Cyclophosphate for injection）为蛋白酶激活剂，可催化人体内一氧化磷酸反应和三羧酸循环，激活人体各种反应。同时产生大量ATP，改善细胞能量代谢，促进神经再生，扩张血管，舒张平滑肌，改善心肌缺氧缺血等作用。为确保药品质量，保证患者用药安全、有效，避免毒副反应发生，本文对注射用二丁酰环磷腺苷钙的血管刺激性、溶血性及过敏性试验结果进行了详细阐述。

1 材 料

1.1 药物

注射用二丁酰环磷腺苷钙：济南泰盛达医药技术开发公司提供。5%葡萄糖注射液：批号：08010903，浙江济民制药有限公司。过敏试验阳性对照物（4%卵白蛋白葡萄糖水溶液，取新鲜蛋清临用时在无菌条件下用5%葡萄糖注射液配制）。

1.2 受试动物

白色家兔9只，体质量2.22～2.51kg，雌雄各半。由河北医科大学动物中心提供，合格证号：06036。豚鼠18只，体质量261～293g，雌雄各半，由河北医科大学动物中心提供，合格证号：06037。

2 方法与结果

2.1 动物饲养环境

家兔：温度：（22±2）℃；湿度：（50±5）%；每笼1只；喂以家兔专用颗粒饲料，辅以新鲜蔬菜。实验前动物饮水、进食正常，状态良好。豚鼠：温度：（22±2）℃；湿度：（50±5）%；每笼3只；喂以豚鼠专用颗粒饲料，辅以新鲜蔬菜。实验前动物饮水、进食正常，状态良好。

2.2 试验方法

2.2.1 溶血性试验[1]

取健康家兔1只，颈动脉取血5mL至洁净干燥小烧杯中，用玻璃棒搅拌去纤维蛋白，加5%葡萄糖注射液5mL，3000转/min，离心10min，弃去上清液，再加10mL 5%葡萄糖注射液轻轻摇匀，离心，弃去上清液，如此反复几次至上清液不呈红色为止，然后按所得红细胞比容，用5%葡萄糖注射液配制成2%红细胞悬液，置冰箱备用；……