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新药快递

美国FDA批准治疗高氨血症的新药Carbaglu上市

意大利Recordati公司血液疾病治疗新药Carbaglu（通用名Carglum ic acid）于2010年3月18日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，同意将其用于因乙酰谷氨酸合成酶（NAGS）缺乏所致的急性高氨血症的辅助治疗及慢性高氮血症的维持治疗。

NAGS缺乏是一种极为罕见、持续终生并可危及生命的临床疾病，表现为血氨极度升高，进而引发永久性不可逆的中枢神经系统损害。Carbaglu为一种合成的N-乙酰-L-谷氨酸（NAG）结构类似物，它可变构活化活性线粒体内的氨甲酰磷酸合成酶1（CPS1），在酶促作用下将氨转化成为尿素排出体外，给药后24小时内可有效降低体内氮水平。

专家推荐该药在急性高氨血症发作期间与其他降低血氨的方案联合应用，药物剂量调整应以患者的血氨水平及症状学为依据。Carbaglu常见的不良反应包括呕吐、腹泻、头痛、发热、扁桃体炎、贫血、腹痛、耳部感染以及鼻和咽喉炎症。

(来源：美国FDA网站，http://www.fda.gov)

贝伐单抗被加拿大健康部批准治疗侵袭性脑瘤

加拿大卫生部于2010年3月24日批准罗氏公司的Avastin（通用名Bevacizumab，贝伐单抗）用于治疗最具侵袭性的脑部肿瘤 多形性成胶质细胞瘤的复发。在此适应证批准之前，贝伐单抗已被批准用于治疗转移性结肠直肠癌、转移性非鳞状非小细胞肺癌以及转移性乳腺癌。

贝伐单抗为重组人源化抗血管内皮生长因子（VEGF）的单克隆抗体。VEGF介导正常脉管系统和恶性肿瘤脉管系统的新生血管形成。VEGF在大部分恶性肿瘤过度表达，且其高水平与许多恶性肿瘤的转移及不良预后有关。该药通过识别两种人VEGF受体样的结合部位（flt-1和flk-1），可结合并中和所有形态的VEGF，使肿瘤稳定或抑制其生长。

贝伐单抗常见的不良反应为疲倦（45%）、头痛（37%）、高血压（30%）、腹泻（21%）和鼻出血（19%），但因不良反应的发生而停止用药的几率并不高。

(来源：美国 Pharmalive网站，http://www.pharmalive. com)

药研动态

新型纳米药物载体可在动脉壁上缓慢释放药物

美国麻省理工学院和哈佛大学医学院的研究人员2010年3月研发出了一种新型靶向纳米粒子载药系统，该系统可紧贴在动脉壁上缓慢释放药物。研究人员称，该系统有望成为血管支架疗法的补充或替代物

据介绍，该系统呈球形，直径为60纳米，由三层组成：最内层是放置药物以及名为聚乳酸（PLA）的聚合物链的核心层；中间层为大豆卵磷脂；最外层是聚乙二醇（PEG），可以在纳米粒子运行于血管中时起保护作用。因其表面有一层细小的蛋白质碎片涂层，能紧贴在血管壁上，如同植物苍耳一般，这种纳米粒子又被称为“纳米毛刺（nanoburrs）”。由这种纳米粒子制成的载药系统不但能将药物精确送达病灶，还能缓慢释放药物使其药效持续数日之久。

该载药系统可用于治疗动脉粥样硬化和其他因炎症引起的心血管疾病。该系统的药物只有在与聚合物链分离时才会释放。聚合物链越长，药物的释放时间也越长，因此可以通过控制聚合物链的长度控制药物的释放时间。

(来源：美国 Pharmalive网站，http://www.pharmalive. com)