鲁晓岚　延　华　董　蕾　张宽学　王进海　龚　均　张　军

对象与方法

2006年8月～2007年8月收治脂肪肝患者58例，其中男40例，女18例；年龄25～69岁，平均43.69±1.31岁；随机分为两组，水飞蓟宾胶囊组33例(男23例，女10例)，多烯磷脂酰胆碱胶囊(易善复)组(男17例，女8例)。两组在性别、年龄方面的差异无统计学意义(P>0.05)。

入选标准①年龄18～70岁；②临床诊断符合酒精性脂肪肝或非酒精性脂肪肝的诊断标准；⑧肝／脾cT比值<1；④血清ALT和(或)GGT>正常上限2倍，且酒精性脂肪肝AST／At，T>2，非酒精性脂肪肝AST／ALT<1；⑤TG>L 70 mmol/L和(或)Tc>5.72mmol／L；⑥近4周内未使用治疗脂肪肝的药物；⑦育龄期的妇女必须行有效的避孕措施。

试验方法采用开放随机对照观察，总观察时间为12周。治疗组给予水飞蓟宾胶囊(商品名：水林佳，由天津天士力制药股份有限公司提供)70mg，3次／日；对照组给予多烯磷脂酰胆碱胶囊456 mg，3次／日。在治疗前后均行肝功能、血脂以及上腹部CT检查。同时在治疗前、治疗后12周进行血常规、尿常规和肾功能的测定，并行心电图检查。

观察指标和评估方法试验期间，每位患者于治疗的0、4、8、12周按照统一的表格记录症状，同时复查肝功能。在试验的0、12周行上腹部cT检查。主要的观察指标包括食欲减退、恶心、呕吐、疲乏、腹胀、黄疸、肝区不适6个症状，按照严重程度分别计分。0分：无症状；1分：症状轻微，不影响日常生活和工作；2分：症状明显，轻度影响日常生活和工作；3分：症状严重，明显影响日常生活和工作。根据症状积分计算疗效。

cT检查在试验的0、12周各行1次上腹部cT检查，其中CT值的测定由cT室中级职称以上的医师专门负责。CT值为测量点的均值。测量点……