国家食品药品监督管理局

阿昔洛韦，为合成的核苷类抗病毒药，体内和体外对单纯性疱疹病毒I型(HSV-1)、II型(HSV-2)及水痘一带状疱疹病毒(VZV)均有抑制作用。临床用于治疗单纯疱疹病毒感染、带状疱疹、免疫缺陷者水痘等疾病。

2006年9月，国家药品不良反应监测中心(以下简称“国家中心”)对阿昔洛韦引起急性肾功能衰竭(ARF)相关安全性问题进行了通报。自通报发布至2008年11月30日，国家中心又收到有关阿昔洛韦的不良反应／事件报告4 430余例，其中，急性肾功能损害(肌酐>2 mg／d1)不良反应／事件报告63例，其他有关泌尿系统损害的不良反应／事件报告43例。具体表现为：肾功能损害84例次，急性肾损害3例次，间质性肾炎1例次，肾绞痛10例次，血尿20例次，蛋白尿5例次，尿频4例次，少尿5例次，无尿1例次。急性肾损害的问题依然突出，且不合理用药状况未得到明显改善。

急性肾功能损害病例情况分析

患者情况①性别：63例病例报告中，女18例，男45例。由于例数较少，加之现有报告系统的局限，尚不能判断性别因素是否存在差异。②年龄：<18岁3例，18～60岁50例，>60岁9例，不详1例，平均年龄42岁，其中儿童用药2例。③原患疾病：主要为带状疱疹、生殖器疱疹、口唇单纯性疱疹、急性上呼吸道感染等，既往肝肾功能正常。④用药原因：主要为带状疱疹、生殖器疱疹、口唇单纯性疱疹、急性上呼吸道感染、病毒性脑炎、结肠炎等。

用药情况①用法用量：63例病例报告中，均为静脉给药，用药剂量0.25～2.O g，其中1例为静脉加口服联合给药。②用药次数：1次／日给药55例，2次／日给药4例，3次／日给药4例。③……