陈立忠　张铁峰

一段时间以来，药品安全事件频频发生，引起了社会的高度关注。“齐二药事件”、“鱼腥草事件”、“安徽阜阳特大制造贩卖假药案”……最近接二连三的药品安全事件不断触动公众脆弱的神经，同时也影响着医药行业的健康发展。

为了加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全、有效，维护人民群众用药的合法权益，促进本省医药产业健康发展，5月24日，吉林省十届人大常委会第三十五次会议审议通过了《吉林省药品监督管理条例》。条例共八章五十七条，自今年10月1日施行。这标志着吉林省的药品监督和管理从此走上了法制化的轨道。

药品安全事件不断催生法规的产生

随着药品监督管理体制改革的深入和药品市场竞争的不断加剧，我省出现的一些新情况和新问题亟待解决：

一是已经颁布实施的法律、行政法规和规章，尚不能完全满足我省规范药品生产行为的需要。比如药品生产过程中，企业所使用的原料药质量，是否按照国家药品标准规定的处方成份和处方量投料，细贵中药材是否监督投料等；二是已经颁布实施的法律、行政法规和规章，尚不能完全满足我省规范药品经营行为的需要。比如对超出批准经营的药品范围销售药品、在未经批准的药品经营场所销售药品等；三是已经颁布实施的法律、行政法规和规章，在医疗机构药剂管理方面存在一些缺陷。比如，对医疗机构内设单位私设药柜、医务人员私自销售药品或者制剂没有规定；