但莉萍 郭学军 重庆市急救医疗中心

公立医院医疗设备招标采购作为一种重要的采购方式，涉及大量的资金和资源，对医院设备的采购和更新起着关键作用。然而，由于复杂的法律法规和市场环境，医院在招标采购过程中面临各种合规风险。这些风险可能导致合同纠纷、财务损失、声誉受损等严重后果，对医院的正常运营和发展造成不利影响。本研究的目的是以医院医疗设备采购为例，通过深入分析招标程序合规性、合同管理与履约、腐败和行贿等方面的存在的合规风险，并提供相应的防范对策和建议，帮助公立医院防范采购活动中的合规风险，提升公立医院招标采购活动的合法性、透明性和公正性，维护公立医院的利益和声誉，保障患者权益，同时加强医院治理和规范管理，推动医疗事业健康发展。

一、公立医院招标采购法律法规和制度概述

医院招标采购的法律法规包括国家制定的相关法律，如《中华人民共和国政府采购法》《中华人民共和国招标投标法》和《民法典》(合同编)等；各个地方根据本地区实际情况制定的地方性范性文件，如重庆市颁布有《重庆市政府采购管理暂行办法》《重庆市招投标条例》《重庆市网上政府采购管理暂行办法》等。同时，单位组织内部也会制定相关的制度规范采购行为，例如某公立医院制定的《招标采购管理办法》。

这些法律法规和制度要求招标文件的准备与发布符合要求，招标过程透明公正，合同管理与履约合法明确，防范腐败行为等。遵守这些法律法规、制度有助于确保医院招标采购的合法性、透明性和公正性，减少合规风险的产生。

二、公立医院招标采购常见的合规风险

(一)招标程序的合规风险

1.招标文件的准备与发布阶段存在的风险

一是法律法规风险。如果公立医院在准备和发布招标文件时未充分了解和遵守相关法律法规，可能会面临违法行为的风险，如违反公平竞争原则、不符合招标法律程序等。

二是信息披露风险。如果医院在招标文件中信息披露不充分或存在虚假陈述，例如，未充分披露医疗设备采购的需求描述、技术要求、投标条件、合同条款等，可能导致投标人对项目的了解不准确，进而引发纠纷和法律责任。

三是内容与格式风险。如果医疗设备招标文件未明确规定各项要求和条件，例如，对资格条件、投标文件的内容和格式要求等，存在意思表述不清或与实际要求不符，可能会导致投标人理解困难，影响公平竞争的实现。

四是招标文件变更风险。在招标过程中，医院可能需要对医疗设备招标文件进行变更或补充。如果变更或补充的方式不符合相关法律法规和规定，或者未及时通知所有潜在投标人，可能会引发投标人的异议和法律争议。

五是评标方法和标准风险。如果医院在招标文件中未明确评标方法或标准，或在评标过程中未采用科学的医疗设备采购评标方法，甚至违反相关规定，可能导致评标结果的不合规或不公正，进而引发投标人的不满和法律争议。

2.投标人资格审查和评标标准制定风险

一是投标人资格认定风险。在资格认定过程中可能存在的风险包括：未充分验证医疗设备采购投标人的资格证明文件的真实性和有效性、对资格条件的解释不明确或主观判断不当等。这些风险可能导致不具备资格的投标人参与招标，破坏公平竞争的原则。

二是评标标准制定风险。在制定评标标准时可能存在的风险包括：标准不符合相关法律法规和招标文件的规定、标准设定不合理或存在歧视性等。这些风险可能导致评标过程的偏离公正和透明的原则，引发投标人的异议和法律争议。

3.招标透明度和公正性风险

一是招标文件存在隐藏性规定或要求。医疗设备招标文件中可能存在隐藏性规定或要求，即某些条件或要求在文件中未明确披露或容易被忽略。这可能导致某些投标人无法满足这些要求，因为未知而无法获得公平竞争机会。

二是评标过程的主观和不透明。评标委员会成员可能存在主观偏见、利益冲突或不当行为，导致评标结果偏离公正和透明的原则。医疗设备采购评标过程中的评分标准不明确或不公开也可能影响竞争的公平性。

三是不合理的投诉和申诉处理。医院需要建立健全的投诉和申诉处理机制，在处理投诉和申诉过程中可能存在的风险包括：对投诉和申诉的处理不及时或不公正、未能充分考虑相关证据等。这些风险可能导致投标人的合法权益受损，引发法律纠纷和舆论负面影响。

(二)合同管理与履约风险

1.合同条款的订立风险

一是合同条款模糊。医疗设备采购合同条款如果存在表述模糊不清，可导致双方在履约过程中产生争议和歧义，如医疗设备交付时间、支付方式、违约责任等条款不明确，可能导致合同履行的困难和法律争议。

二是合同存在不合法或不合规的条款。如果合同条款违反了法律法规的规定，例如，涉及价格垄断、不公平竞争或违反消费者权益保护等，可能导致合同无效或引起诉讼纠纷。

三是合同存在不平等的条款。在招标过程中，存在一方相对弱势的情况，例如，医院作为招标方相对于医疗设备供应商具有较大的议价权和决策权。如果合同条款中存在不平等的条款，如单方面的解除权、赔偿责任不对等等，可能损害供应商的合法权益，引发法律纠纷。

四是合同遗漏重要条款。在招标过程中，有时由于疏忽或其他原因，可能会遗漏一些重要的条款，例如医疗设备保修期限、售后服务等。这可能导致在合同履行过程中出现纠纷和困难，双方的权益无法得到充分保护。

2.履约风险

一是供应商履约能力的控制不足。在医疗设备采购合同中，供应商的履约能力是重要的考量因素之一。如果医院在选择供应商时没有充分评估其财务状况、技术能力、生产能力等方面的合规性，可能导致供应商无法按时履约或提供不符合合同要求的设备。

二是采购合同变更的不合规。在医疗设备采购过程中，有时会出现需要对采购合同进行变更的情况，如设备技术参数调整、交货时间延迟等。如果变更程序不符合相关法律法规和合同约定的要求，可能导致变更无效或引发合同纠纷。

三是医疗设备验收标准的不合规。医疗设备验收是合同履约过程的重要环节之一。如果医院在设备验收中的标准不符合相关法律法规和合同约定的要求，可能导致验收结果的争议和纠纷。

四是缺乏履约过程的监督和记录。医院在设备采购合同履约过程中应进行有效的监督和控制，并保留相关记录和文件。如果缺乏适当的监督和记录，可能导致合同履约过程的不透明性和争议的发生。

3.合同索赔风险

合同索赔要求应合规、合理，并符合合同约定与法律要求。如果索赔要求不合规，缺乏充分的证据、超出合同范围或违反法律规定，可能导致索赔被拒绝或引发法律纠纷。

(三)腐败和行贿风险

1.行贿和受贿

在医疗设备采购中，供应商可能试图通过行贿或提供贿赂来获取竞标优势。同时，采购人员也可能接受贿赂以影响招标结果。这种行为不仅违反道德和法律，还可能导致低质量的设备被采购，从而危及患者的安全和影响医院的声誉。

2.虚假报价和偷税漏税

医疗设备供应商可能采取虚假报价的方式来获取采购合同，或通过偷税漏税等手段来降低价格中标，从而获取不正当的利益。这种行为不仅损害公共资源的利益，还违反税收法规，扰乱招标秩序。

3.信息泄露和内部勾结

采购人员可能泄露关键信息给特定供应商，或与供应商勾结以获取回扣或其他利益。这种内部勾结和信息泄露可能导致其他供应商无法公平竞争，损害采购的透明度和公正性。

三、公立医院招标采购合规风险管理策略和建议

(一)加强内部法律意识和培训

1.制定明确的招标采购制度文件

制定明确的招标采购制度文件，明确规定医疗设备采购过程中的法律要求、规定和义务。这些文件应包括相关法律法规的解读、禁止行为的明确规定以及违规行为的后果说明。

2.开展法律培训和教育活动

医院应定期开展面向医务人员和采购人员的法律培训和教育活动，提高医务人员和采购人员对法律要求的理解和遵守意识。培训内容可以包括相关法律法规、合同管理、合规风险防范等方面知识。

3.设立内部法律咨询机构或岗位

医院可以设立专门的内部法律咨询机构或岗位，负责解答医务人员和采购人员在医疗设备采购过程中的法律问题。这可以为内部人员提供快速、准确的法律咨询，帮助他们更好地理解和遵守法律规定。

(二)提高招标过程的透明度和公正性

一是提升招标文件的质量。公立医院应发布符合相关法律法规和统一格式的招标文件，确保医疗设备招标文件的准确性、完整性和可比性。在招标文件中提供充分的信息，确保招标要求明确、具体、准确。例如，采购设备的技术规范、质量要求、交货期限、售后服务等方面要求，避免模糊不清的表述，使投标人能清楚理解和准确响应。公立医院应在适当的媒体或招标平台上发布招标公告，确保招标信息的公开透明。同时，设立答疑机制，允许投标人对招标文件提出疑问或请求澄清。

二是严格审查投标人资格。医院应在医疗设备招标文件中明确列出投标人资格条件，并要求投标人提供相关证明文件。确保对投标人资格的认定具有明确的标准和依据，避免主观判断或歧视性处理。

三是公正制定评标标准。医院应制定公正、透明的评标标准，并将其明确写入医疗设备招标文件中。评标标准应与医疗设备采购的实际需求相关，并遵循公平竞争原则，避免歧视或偏袒特定投标人。

四是执行公开透明的修订和补充招标文件程序。合法变更招标文件时应及时通知所有潜在投标人，并确保修订信息的公开性。

五是成立独立的评标委员会，完善评标过程的监督机制。医院应成立由具备医疗和设备器械专业知识和经验的独立评标委员会，确保评标过程的公正性和客观性。评标委员会成员应遵守行业道德规范，按照事先确定的评标标准进行公开、透明的评审。医院应建立评标过程的监督机制，包括监督人员的参与、评标过程的记录和存档、对评标结果的审查等措施，确保评标过程的公平性和规范性。

六是健全投诉和申诉处理机制。医院应建立健全的投诉和申诉处理机制，投标人可以通过适当的渠道提出投诉和申诉，并及时进行调查和处理。

(三)合同管理与履约监督

一是增强合同条款的明确性和合法性。确保合同条款的明确性，避免使用模糊的措辞和术语，明确各方的权利和义务，减少争议和歧义。制定合同条款时，严格遵守相关的法律法规和合同法的规定，尽量确保合同条款的公平性，维护各方合法权益。对合同起草和审核进行全面审查，确保所有重要的条款都被纳入并明确规定。同时，严格控制合同变更程序，医院在处理合同变更时应遵守相关法律法规和合同约定的规定。

二是规范进行履约监督和验收。医院应制定明确的医疗设备验收程序，确保程序符合相关法律法规和合同约定的要求。验收标准和程序应明确、公开，并确保供应商与医院对验收结果达成共识。医院相关职能部门定期进行履约监督和验收，核实合同履约情况。监督内容包括合同条款执行情况、交付物品质量和数量、合同付款情况等。

三是建立合同履约记录和档案。建立完善的合同履约记录和档案，包括合同文件、履约检查报告、验收报告、付款凭证等。记录和档案应保密、完整、可追溯，能够为日后的监督和审计提供依据。

(四)预防腐败和行贿风险

一是建立健全的内部控制制度，确保采购过程的透明度和规范性包括规范招标程序、设立独立的采购委员会、建立完善的审批流程、加强合同管理等。

二是对供应商进行全面的背景调查和审核，确保其具备合法资质和良好信誉，避免与不良供应商合作引发腐败问题。

三是加强监督和审计。内部审计机构对医疗设备采购过程进行定期监督和审计，发现并纠正潜在的腐败问题。对采购过程中的合规性进行定期审查和风险评估，发现并解决潜在的合规风险。建立监督和反馈机制，鼓励员工参与合规风险的监督和举报，保护员工的合法权益，同时及时处理和纠正违规行为。

在医疗设备招标采购过程中，合规风险的存在给公立医院和供应商都带来了严峻的挑战。为了确保采购过程的公正、透明和合法性，以及有效防范合规风险，公立医院和相关利益相关者需要共同努力，建立健全的合规制度和流程并遵照执行，为患者提供更好的医疗保障。希望本研究的结果能为相关领域的决策者和从业者提供参考，推动医疗设备招标采购的合规化进程，实现公立医院高质量发展。■