姚家春，高华敏（通信作者）

嘉兴市第二医院 （浙江嘉兴 314000）

重症加强护理病房（intensive care unit，ICU）用于医院危重症病患的救治与管理[1-2]，其中患者具有病情危、重、急的特点，多需通过生命支持类设备辅助治疗[3]。因此，ICU 汇集了院内多种生命支持类设备，而保障生命支持类医疗设备稳定运行至关重要。现有ICU 医疗设备管理重点关注医疗设备能否正常工作，缺乏对医疗设备使用环境、待用状态、维护情况等全方位的管控，不利于医疗设备的可靠运行。六西格玛管理法包括定义、测量、分析、改进、控制5 个步骤[4-5]，是一种对已有过程进行结构化改善的方法，以实现持续的管理改进。9S 管理理念包括整理、整顿、清扫、清洁、节约、安全、服务、满意、素养9 个方面，是医院精细化管理的重要组成部分[6]。因此，本研究引用六西格玛管理法结合9S 管理理念对医疗设备运维模式进行管理改进，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2022 年1—7 月ICU 在用的实施常规管理方法的444 台医疗设备为对照组，其中监护仪55 台、呼吸机54 台、注射泵92 台、肠内营养泵35 台、医用电动床38 台、其他170 台，价值0.1 万元～149.0 万元，共计2679.2 万元；2023 年1—7 月ICU在用的实施六西格玛管理法结合9S 管理理念管理的486 台医疗设备为观察组，其中监护仪59 台、呼吸机54 台、注射泵111 台、肠内营养泵35 台、医用电动床41 台、其他186 台，价值0.1 万元～149.0 万元，共计2 726.4 万元。我院ICU 拥有床位37 张，护理人员71 名，其中男13 名、女58 名；护士20 名、护师36 名、主管护师14 名、副主任护师1 名；拥有呼吸机、监护仪、注射泵、输液泵等各型医疗设备。管理改进活动前后ICU 护理人员无变动，在用医疗设备种类与数量比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

对照组采用常规管理方法：由ICU 设置设备管理员岗，设备管理员每周一对所有医疗设备进行物资清点；如遇设备故障，应及时报医院维修中心维修；由维修中心工程师每季度对所有设备进行巡检，每年对所有设备进行预防性维护。

观察组采用六西格玛管理法结合9S 管理理念进行ICU 医疗设备管理。

六西格玛管理法。（1）定义。将此次管理改进活动定义为：提高ICU 医疗设备稳定性，保障重症患者的生命安全。（2）测量。由ICU 护士长牵头，联合质管科、维修中心共10 人成立六西格玛活动小组。小组通过现场调查、调阅ICU 医疗设备历史使用登记及维修维护资料的方式确定影响ICU医疗设备稳定性的因素，如设备服役年限、存储状况、管线排布、维护保养情况、使用与清洁方式等，制定数据统计表，分析ICU 医疗设备管理中存在的问题，如部分备用设备功能缺失，库房内设备摆放混乱，部分设备管线排布凌乱无序，插线板存在跨接现象，监护仪两段式心电导联线等附件外皮破损且连接处存在污垢，MAQUET Servo-s 呼吸机重复性报技术性故障错误，设备外壳用酒精棉片擦拭消毒，护士对使用频率较低的设备操作不熟练等。（3）分析。小组成员通过圆桌会议逐一对统计表中问题的原因分析如下：ICU 环境、安全管理不到位，导致部分备用设备功能缺失、库房内设备摆放混乱、管线排布凌乱无序及插线板存在跨接现象等；ICU 医疗设备维护保养不到位导致设备出现重复性故障等；清洁消毒方式错误导致设备外壳、线缆外皮提早变脆、老化等问题；ICU 护士培训不到位导致护士设备操作不熟练等。小组进一步分析以上4 个原因，发现采用9S 管理理念可以解决ICU医疗设备管理中存在的问题。（4）改进。制定适合ICU 现状的9S 管理规程，并加以实施。（5）控制。小组定期对所有ICU 单元以及设备库房进行9S检查，查看设备是否按规范摆放、布线是否混乱等情况；查阅医院设备管理平台，确认改进后是否存在设备重复性故障问题等。对于发现的问题，立即提出并要求责任人及时改进，以确保此次管理改进效果可长期维持。

9S 管理规程。（1）整理。由维修中心工程师主导，清点所有ICU 在用设备，依据医疗设备使用登记情况对长时间闲置的设备进行评估，对功能完好但不能满足ICU 需求的设备做院内转科处理；统一对功能有缺陷或已损坏且无维修价值的设备做报损处理。对各类医疗设备附件（如心电导联线等）进行测试，如外观破损、线缆扭曲严重、性能不达标或与现有设备不匹配，应统一做废弃处理。（2）整顿。依据定人、定位置、定数量、定品种的“四定原则”对ICU 设备进行整顿。定人：在ICU 单元内的医疗设备由该单元责任护士管理，其余由ICU 设备管理员负责。定位置：床旁定位放置1 台呼吸机与监护仪，其余设备放置于ICU 设备库房；各ICU 单元使用同一品牌、型号的呼吸机与监护仪，至少配备1 个转运模块，便于院内检查及院外转运时使用；将ICU 设备库房划分为待使用区、待维修区、整备区3 个部分。故障设备统一放置于待维修区等待工程师上门处理，整备区用于每周1 次对所有待用设备的通电测试。定数量与定品种：根据ICU 在用设备清单，确定各类设备的数量，并编制含有设备信息的二维码，内容包括设备名称、设备编号、序列号、型号等。根据整体性原则，二维码首选贴在医疗设备右侧左上角，次选为设备左侧右上角，设备上无空间的则将二维码集中粘贴在A4 纸并上墙。对于待使用的医疗设备，根据种类、品牌分门别类放置于待使用区。（3）清扫。清扫是1 项设备预防性维护工作。设备管理员应每日对设备进行巡查（查看内容包括医疗设备外壳是否有破损、附件是否缺失损坏、电源线是否破皮等），并将在用医疗设备扫码录入医院设备管理平台，对故障设备及时报修；每周对待用设备进行通电开机检查，使用不含酒精的消毒湿巾对设备外部进行擦拭消毒以确保外部无血渍、油渍及污渍；每月对医疗设备过滤网进行除尘。每次维护工作均应进行登记以备查验。维修中心工程师每半年对医疗设备进行深度清洁，主要对设备内部清灰与板卡清洁；查阅医院设备管理平台记录，对设备重复性故障问题采用故障树分析，以最有效的方式降低故障发生率。（4）清洁。在清洁阶段，应坚持上述整理、整顿、清扫工作，并修订《ICU 医疗设备管理制度》《ICU 仓库管理、储存制度》等相关制度，以确保ICU 医疗设备清洁有序且随时处于受控状态。（5）节约。节约包括正确使用医疗设备、积极开展设备性能检测、选用合适的设备附件3 个方面。首先，护士应合理放置医疗设备，如输液泵、注射泵应利用卡扣固定在吊塔延伸架或床栏，监护仪应用支架固定于墙上，以上措施可避免设备掉落造成不必要损失；应正确连接设备附件，如亚低温治疗仪体温探头连接时应沿导向槽插入设备。其次，维修中心工程师应积极开展设备性能检测，强检类设备按时送计量所检测，非强检设备（如呼吸机、除颤仪、注射泵等生命支持类设备）积极使用FLUKE 相关检测设备自行检测。由于ICU 医疗设备数量较多，可充分发挥集体的能动性，安排所有维修中心工程师共同参与。最后，应选用合适的设备附件，如监护仪的心电导联线有分体式与一体式2 种，经实践发现一体式心电导联线可防止患者体液侵蚀更适合用于ICU 监护仪。（6）安全。安全管理是医疗设备管理的基础。小组从用电安全、应急管理等角度出发，提升ICU 医疗设备安全管理水平。小组要求每台医疗设备上应悬挂简易操作规程，且扫描设备二维码可查看设备说明书以供学习；在每个ICU 单元增加设备带，配置独立空气开关，增加房间内国标5 孔式阻燃插座数量，以满足日益增多的用电设备需求，从而避免插线板跨接等不安全现象；以保证患者生命安全为第一原则，开展ICU 医疗设备应急培训与演练，如在呼吸机故障时立即更换备用呼吸机再组织修复，避免发生医疗不良事件。（7）服务。在服务ICU 患者时，护士应正确操作医疗设备，减少不必要的报警，为患者提供安静、整洁的治疗环境。维修中心设置配套服务ICU 的工程师团队，确保当设备报修时工程师可及时响应。同时，维修中心工程师应不断提高维修能力，以缩短设备维修时间，为患者提供安全可靠的医疗设备。（8）满意。通过规范化管理医疗设备，使其长期处于卫生清洁、安全可靠的状态，在提高ICU 护士满意度的同时，进一步提高患者满意度。（9）素养。素养是长期维持ICU 医疗设备9S管理水平的前提。小组改变原有讲师统一讲解培训的方式，采用ADDIE 模型对ICU 护士、维修中心工程师进行培训，以期提升全员职业素养。ADDIE模型可分为为分析、设计、开发、实施与评估5 个阶段[7]。针对不同被培训角色的需求进行分析，通过问卷调查与实际操作检查等梳理培训侧重方向。对于维修中心工程师，应强化专业技能，提高故障排除能力；对于ICU 护士，应充分贯彻9S 管理理念，提高设备操作技能。针对培训方向设计培训方式与内容。培训方式包括线上理论学习和线下实操训练。培训内容包括：对维修中心工程师线上培训医疗设备原理、软件功能、拆解爆炸图及常见故障点位等，线下实操培训设备拆解与内部清洁方式等；针对ICU 护士线上培训医疗设备正确使用方式、应用场景、收纳整理规范等，线下实操培训医疗设备连接要点、消毒方式、故障应急处置办法等。开发阶段，小组制作线上培训教程及线下实操视频，上传至医院设备管理平台，手机扫描医疗设备的二维码即可学习相应设备的培训资料。基于已开发的内容制定培训计划并实施。通过现场提问、实操考核等方式评估培训有效性。

1.3 观察指标

比较两组医疗设备故障情况、维修中心工程师维修响应时间、设备故障修复时间与ICU 护士满意度（采用院内自制满意度量表评估，包括满意，基本满意，不满意）。

1.4 统计学处理

采用SPSS22.0 软件分析数据。计数资料用率表示，采用χ2检验。计量资料以±s表示，采用t检验。P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组医疗设备故障率比较

据医院设备管理平台统计数据，对照组使用各类医疗设备20 736 台次（医疗设备每日开机使用记做使用1 台次），故障90 台次，故障率0.44%；观察组使用各类医疗设备20 787 台次，故障56 台次，故障率0.27%。观察组医疗设备故障率低于对照组，差异有统计学意义（χ2=8.03，P＜0.05）。

2.2 两组医疗设备维修响应与故障排除时间比较

观察组医疗设备维修响应及故障排除时间明显低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组维修响应和修复时间比较（±s）

表1 两组维修响应和修复时间比较（±s）

组别 总故障设备（台次）维修响应时间（min）设备故障排除时间（d）对照组 90 4.53±1.18 3.55±2.02观察组 56 3.12±0.78 2.07±1.55 t 4.12 2.65 P＜0.05 ＜0.05

2.3 两组ICU 护士满意度比较

观察组ICU 护士对医疗设备使用满意度明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组ICU 护士满意度比较[人（%）]

3 讨论

六西格玛管理法是一种先进的管理策略，可以用来提高效率、降低成本、缩短过程周期等。9S 管理理念旨在通过对整理、整顿、清扫、清洁、节约、安全、服务、满意、素养全过程的标准化和规范化提升整体的管理水平。如今六西格玛管理法和9S 管理理念已在医疗设备管理领域有较广泛的应用[8-10]。

本研究结果显示，观察组医疗设备故障率低于对照组（P＜0.05）。分析原因为，通过整理、整顿、清扫、清洁方面的规范化与制度化，确保ICU 医疗设备长期处于清洁、有序的状态；在节约与安全方面，强调对医疗设备进行及时有效的性能检测与预防性维护，在故障发生前将其排除；在职业素养方面，根据ADDIE 模型，对ICU 护士开展多轮操作技能培训，减少人为故障。本研究结果显示，观察组医疗设备维修响应及故障排除时间明显低于对照组（P＜0.05）。分析原因为，六西格玛管理法结合9S管理理念用于ICU 医疗设备管理，维修中心设置了配套服务ICU 的工程师团队，故当ICU 设备报修时，工程师可立即赶到现场处置；同时，对维修中心工程师开展多方面培训，提高其维修能力。观察组ICU 护士对医疗设备使用及维修满意度明显高于对照组（P＜0.05）。分析原因为，六西格玛管理法深入分析ICU 医疗设备管理中存在的问题，找出ICU 环境安全管理不到位、护士培训不到位等4 个原因，并开展针对性的改进措施，可确保管理改进成果有效。并依托9S 管理理念，从人员素养、设备使用环境、维护保养、管理制度等ICU 医疗设备管理所涉及的全方面进行整体管理改进，更有利于保持改进成果的长效性。

综上所述，六西格玛管理法结合9S 管理理念可有效提升ICU 医疗设备稳定性，降低设备故障率，提高医疗设备维修效率及医务人员满意度。