侯伟（通信作者），李超羽，张鹏

浙江省台州医院 （浙江台州 317004）

腔镜器械是手术室常用的仪器，其精密度高、结构复杂、成本昂贵、维护难度较高，因此器械质量管理存在一定的难度[1-2]。手供一体化管理是手术器械的常用管理方法，但在长期临床实践中发现，其存在一定的缺陷，如人员责任意识不强、清洗不规范、器械部件损坏或零件遗失等，影响器械的安全使用[3-4]。6Sigma 是一种全新的精细化管理模式，通过流程化的器械管理，尽可能减少差错的发生，提高器械管理质量，逐渐应用于手术器械管理中，但其联合手供一体化管理在手术室腔镜器械中的应用鲜有报道[5-6]。基于此，本研究旨在探讨6Sigma 联合手供一体化管理用于手术室腔镜器械中的应用效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

抽取2022 年1 月至2023 年10 月我院手术室的300 件腔镜器械，根据随机数字表法分为观察组和对照组，各150 件。观察组中宫腔镜49 件，腹腔镜61 件，胸腔镜28 件，输尿管镜12 件；使用时间2～23 个月，平均（16.27±3.51）个月。对照组中宫腔镜46 件，腹腔镜59 件，胸腔镜35 件，输尿管镜10 件；使用时间3～24 个月，平均（16.56±3.48）个月。两组器械种类和使用时间等比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。两组腔镜器械由同一组医务人员管理。

纳入标准：腔镜器械外形完整且功能正常；手术室和消供应室人员工作时间均＞1 年；器械使用时间≤24 个月。排除标准：器械损坏无法使用；手术室护士或供应室人员操作不规范。

1.2 方法

对照组予手供一体化管理。（1）器械接收：供应室专人负责清点器械数量及种类，并登记器械数量、名称及型号；（2）器械清洗：首先用流水清洗器械上污渍和血渍，再按照酶洗、冲洗、消毒、打油和干燥流程完成整个清洗过程；（3）器械包装与检查：于包装前打开器械轴节，检查器械是否完整及功能是否正常，并核对器械配件数量正确后进行包装。

观察组在对照组基础上采用6Sigma 管理。（1）定义阶段：组建6Sigma 管理小组，讨论并制订腔镜器械管理目标，完善术前准备，术后清点、清洗及维护等工作，规范腔镜管理流程，提高管理质量。（2）测量阶段：管理小组采用头脑风暴法，将影响腔镜器械发放和使用中存在的问题进行详细分析和评估，确定需要解决的问题。（3）分析阶段：根据测量阶段确定的影响腔镜器械发放和使用中的存在问题，分析影响腔镜器械质量的主要因素。（4）改进阶段：完善腔镜器械使用、清点和维护等相关管理制度；建立健全的器械分级管理制度，其中器械护士负责当台手术所用器械的使用管理；器械管理员每周检查腔镜器械的使用、清点和维护情况；6Sigma 管理小组组长统筹全局和进行每月督查；器械工程师定期进行腔镜器械的常规维护及故障维修工作；强化全员责任意识，定期参加腔镜器械专科培训学习，掌握各种腔镜器械性能及操作方法。（5）控制阶段：采用定期抽查登记本、手术室现场随机检查、每月工作总结等方式监督执行情况，提出针对性改善方案，并召开整改会议解决管理中存在的问题。

1.3 观察指标

（1）器械管理质量：包括器械准备准确、清洗消毒合格及物品包装合格情况。（2）器械不良事件情况：包括器械遗失、零件脱落及断裂损坏。（3）器械损耗情况：器械维修和器械更换。（4）医师满意度：采用自制调查满意度问卷评估医师对腔镜器械管理的满意度，分为非常满意、基本满意和不满意，满意度=非常满意率+基本满意率。

1.4 统计学处理

2 结果

2.1 两组器械管理质量比较

观察组器械准备准确率、清洗消毒合格率及物品包装合格率较对照组更高，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组器械管理质量比较 [件（%）]

2.2 两组器械不良事件比较

观察组器械遗失、零件脱落和断裂损坏率较对照组更低，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组器械不良事件比较 [件（%）]

2.3 两组器械损耗情况比较

观察组器械维修和器械更换率较对照组更低，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3 两组器械损耗情况比较 [件（%）]

2.4 两组医师满意度比较

观察组医师满意度高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表4。

表4 两组医师满意度比较[件（%）]

3 讨论

随着腔镜手术量增多，腔镜器械管理越来越受到关注。腔镜器械管理的质量直接关系到手术的安全，尤其是腔镜的管理、清洗和维护等方面存在较大难度，其中器械遗失、零件脱落及断裂损坏等不良事件发生率逐渐上升，威胁到患者的生命安全[7-9]。以往临床常采用手供一体化模式进行腔镜器械管理，但临床实践发现，其缺陷逐渐暴露，主要是存在管理制度不完善、人员工作职责无法明确及管理质量欠佳等问题，导致器械遗失、零件脱落及断裂损坏等事件时有发生[10-11]。

6Sigma 管理法是一种全面质量控制管理方法，可实现对产品质量改进，追求精细化管控，尽可能降低缺陷和差错率，进而提高工作效率[12-13]。本研究中，与对照组相比，观察组器械准备准确率、清洗消毒合格率及物品包装合格率更高，器械遗失、零件脱落、断裂损坏率、器械维修及器械更换率更低，医师满意度更高。提示6Sigma 联合手供一体化管理能提高手术室腔镜器械管理质量，降低器械不良事件发生率，减少器械损耗，提高医师满意度。分析其原因为，6Sigma 管理实施过程中，首先，分析总结腔镜器械在发放和使用中的存在问题及缺陷，确定需要解决的问题，并提出相应的改进方案和措施，进一步建立良好完善的腔镜器械管理制度[14-15]；其次，建立健全的腔镜器械分级管理制度，并通过定期进行腔镜器械专科培训学习，提升护士维护、清洗和分类等专业能力，提高器械管理质量，降低器械不良事件发生率，保障手术的顺利进行，从而提升操作者的满意度[16-18]；最后，通过强化医师的责任意识，定期抽查腔镜器械使用登记本，现场随机检查，减少器械损耗，延长器械的使用寿命，在确保器械准确性的同时预防延误接台，提高医师使用满意度[19-21]。

综上所述，6Sigma 联合手供一体化管理用于手术室腔镜器械管理中，可提高器械管理质量，降低器械不良事件发生率，减少器械损耗，提高医师满意度。