从管理学的角度分析临床医学检验重要环节的质量控制

2022-12-14龚婷李晓茹

人人健康 2022年22期

龚婷李晓茹

（1 宁夏石嘴山市健康教育所宁夏石嘴山 753000；2 宁夏石嘴山市第二人民医院宁夏石嘴山 753000）

ISO9000 定义的质量控制是“质量管理的一部分，致力满足质量要求”，质量管理是管理学的一个重要组成部分，它不仅适用企业，同样对临床医学具有重要的应用价值[1]。在临床医学检验重要环节，会发生因质量控制意识弱化、未严格执行检验流程、患者受药物影响、设备缺乏维护保养、未做好相应监督检查、检验员人为工作经验习惯等主客观原因，导致检验结果不准确，影响临床治疗的情况。此次选取112 例患者，分析应用管理学中“PDCA”“头脑风暴法”“6S”等质量控制的工具和技术对临床医学检验重要环节的质量控制影响。

1 资料与方法

1.1 基础资料

将2021 年9 月～2022 年7 月需采取临床医学检验的患者112 例，采用随机数字表法分为观察组（n=56）和对照组（n=56），其中甲状腺功能检测49例，性激素检测34 例，血清C 肽检测29 例。

观察组男性27 例，女性29 例；年龄21 岁～67岁、平均（46.12±6.29）岁。

对照组男性28 例，女性28 例；年龄22 岁～66岁，平均（46.36±6.25）。

两组数据无显著差异（P＞0.05）。

1.2 试验方法

对照组采用常规操作。

观察组采用管理学的工具和技术对重要环节进行质量控制：

1.2.1 为确保试验取得成功，组建质控试验团队，根据此次试验制定方案。

1.2.2 将观察组患者分3 轮检测，1 轮完成后使用“流程图”优化一次步骤。

1.2.3 每轮过后通过“头脑风暴法”查缺补漏，对检验员开展全面质量培训，增强质量意识，提高对工作的重视度和积极性，熟练掌握优化后的检验操作流程。

1.2.4 采用“6S”管理，规范材料、环境、行为等，打造整洁舒适的工作环境。

1.2.5 检验前，强化信息核对，提前告知患者检查步骤和注意事项，检查检验设备，确保试剂有效。

1.2.6 检验中，严格按新流程操作。质控人员随机检查检验员操作规范、统计问题。

1.2.7 检验后，做好复查。对错误数据采用“鱼骨图”追溯原因，及时纠正错误，按照“PDCA”在下一批次试验改进流程或方法。

1.3 观察指标

将两组患者临床检验的满意度、质量控制影响因素、检验准确率和检查差错、质量控制效果作为观察指标。

（1）使用调查问卷记录和对比患者满意度，总分100 分，满意80 分-100 分，基本满意60 分-79 分，不满意≤59 分。满意度=（满意+基本满意）/总例数×100%。

（2）质控人员利用检查表（Check List）记录发现的问题并分析质量控制影响因素。

（3）根据质控过程采集的数据和检验结果，对比每组患者的准确例数，检验差错包括样本不合格、不按规定时间送检、检验单出错。

（4）对比患者采用两种方法后的检验结果对治疗效果的影响，分为显效、有效、无效。显效为症状消失；有效为症状明显改善；无效为无明显变化。总有效率=（显效+有效）/总例数×100%。

1.4 分析数据

采用SPSS 22.0 统计学软件分析数据。计数资料（%）表示，结果采取χ2。计量资料（）表示，结果采用t，P＜0.05 表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 临床检验满意度对比

观察组满意度96.43%高于对照组的83.93%（P＜0.05）。见表1。

表1 两组临床检验满意度对比[n（%）]

2.2 检验准确率和检查差错对比

观察组检验准确率高于对照组，检验差错发生率1.79%低于对照组的14.29%（P＜0.05）。见表2。

表2 两组准确率与检验差错对比[n（%）]

2.3 质量控制效果对比

观察组质量控制效果显著，显效、有效55.36%、42.86%均高于对照组的48.21%、37.50%，无效为1.79%低于对照组的14.29%（P＜0.05）。见表3。

表3 两组患者质量控制效果(，分)

组别 n 显效有效无效有效率观察组 56 31（55.36） 24（42.86） 1（1.79） 55（98.21）对照组 56 27（48.21） 21（37.50） 8（14.29） 48（85.71）χ2 4.529 P＜0.05

3 结论

根据此次研究结果可以发现，通过采用管理学的工具和技术对临床医学检验操作的重要环节开展质量控制会使检验结果更为有效，观察组满意度为96.43%高于对照组的83.93%；观察组准确率高于对照组，检验差错发生3.58%低于对照组的14.29%（P＜0.05）；观察组患者质量控制效果显著，显效、有效55.36%、42.86%均高于对照组的48.21%、37.50%，无效为1.79%低于对照组的14.29%。因此，建议结合科室实际采用更多的管理学工具和技术，按照以下几方面对临床医学检验全流程开展质量控制。

3.1 提高科室建设标准

按照ISO17025《检测和校准实验室能力的通用要求》标准，建设和管理医学实验室。按照《医疗机构临床实验室管理办法》，强化质量管理和质量控制[2]。按照“6S”标准，创造良好的试验环境。

3.2 制订质量管理计划

制定切实可行的质量管理计划，严格落实。成立科室质量控制组，科主任任组长，确定质控人员，定期和随机相结合开展质量检查，确保各项制度和办法得到有效落实。

3.3 强化质量管理意识

引入管理学知识，组织全员学习，从管理学的角度逐步掌握质量管理和质量控制理论和操作，牢固树立质量意识。内部定期组织开展质控评比，积极参加医院间质量评价活动，推进质量控制水平不断提高[3]。经常组织开展质控培训，建立质控人员档案，提高质控人员业务素质。

3.4 优化岗位职责任务

使用管理工具“核查表”，记录检验过程中人员失误、数据错误等各类问题出现次数，逐步优化岗位职责，调整人员配置，将质控工作纳入岗位目标考核。

3.5 建立二级质控组织

科内各专业实验室也应建立二级质控组织，轮流安排人员按照科室总要求负责质控工作，做到及时纠正错误、准确记录信息，做到“从数据倒推到每个人操作人”。

3.6 配备升级质控设备

应用“全面质量管理软件TQM”“质量追溯管理软件QTS”“质量管理体系软件QMS”等质控管理软件，协助做好质控数据采集整理，提高质控水平[4]。实验室升级视频监控等原有安全设备，提高清晰度、强化音频采集，记录工作全过程，为后期质控追溯加强保障。

3.7 强化检前检中检后

按照“PDCA 戴明环”的思想对检验前中后开展全面质量管理。检验前按上次经验做好试验准备[5]。检验中分析现状，发现新问题，找出影响质量问题的主要原因。质控人员要如实记录各项数据，做好监督检查，针对主要原因，提出切实可行的措施并执行。检验后检查结果是否达到预期，总结成功经验，优化流程和标准。对尚未解决或产生的新问题循环到下一个PDCA 解决。