近日，北京中医医院作为中方牵头团队与巴基斯坦卡拉奇大学国际化学与生物科学中心等研究团队撰写的论文《金花清感颗粒治疗非住院COVID-19患者：一项双盲、安慰剂对照和随机对照试验》，在国际权威医学综合性学术期刊《医学前沿》（Frontiers in Medicine）上发表，刘清泉教授为共同通讯作者。

金标准验证：中药在国外治疗新冠肺炎安全有效

本项研究是中药治疗新冠肺炎首次在国外按照国际循证医学随机、双盲、安慰剂对照金标准获得的临床评价。这一成果为中药治疗新冠肺炎积累了高级别证据，也验证了中药国际循证医学研究的可行性，为中药国际医学研究提供了成功案例。

在本次国际多中心临床研究中，作为中方牵头团队，北京中医医院团队从拟写整体试验方案阶段即与巴方进行深入交流探讨，严格按照国际循证医学要求对项目进行设计，力争将此项目打造为“中药国际循证医学研究”的标杆项目。

刘清泉教授等专家多次向巴方专家介绍了金花清感颗粒的研发基础，就药理、药效和毒理研究结果深入交流，并最终确定了最优方案。从方案制定到试验数据分析，从疑难问题讨论到文章撰写，北京中医医院团队成员与各个研究团队协同合作，通过试验结果得出结论：金花清感颗粒对于缓解新冠肺炎轻度患者的症状是安全有效的。证明了中药不仅在中国具有良好的作用，在国际范围内，对不同国家患者治疗新冠肺炎同样具有良好的作用。

中医药抗疫：疗效明确 不可替代

金花清感颗粒是在抗甲流方剂“金花清感方”基础上研发生产的创新中成药，2020年2月初，张伯礼院士、刘清泉教授团队在武汉进行了“102例轻症、普通型新型冠状病毒肺炎患者金花清感颗粒临床对照研究”，发现金花清感颗粒在缩短发热时间、降低转重症率、提高白细胞和淋巴细胞复常率、缩短核酸转阴时间以及促进患者对于肺炎渗出的吸收等方面有确切疗效。

在抗疫之战中，中医发挥了不可替代的作用，在应用了现代科学的研究方法的基础上，中医在治疗新冠肺炎方面取得了显著效果。刘清泉教授接受媒体采访时曾介绍，经过对照组实验发现，金花清感颗粒在病人身上表现出退热快、转重症率低的优良特性，并且能够提高白细胞和淋巴细胞的康复率，对人体免疫功能的恢复非常有效，这也是其能够实现药效的核心原因。

国际合作惠及海外：为中药国际医学研究提供成功案例

此项研究在中国和巴基斯坦两国政府支持下，从2020年4月开始，在获得巴基斯坦药监局、国家伦理委员会以及卡拉奇大学伦理委员会的批准后，历经18个月完成。

临床试验共纳入符合标准的新冠肺炎确诊病例300例，按1∶1的比例随机分为金花清感颗粒组和安慰剂组。在意向性分析中，与安慰剂组相比，金花清感颗粒组在试验第10天显示出更高的临床疗效（82.67%）。其中，对于症状积分缓解超过90%的患者，金花清感颗粒组有36.66%，而对照组只有1.34%。研究团队还对新冠肺炎患者急性期炎症反应标志物进行了定量分析。白细胞、铁蛋白和C-反应蛋白水平的变化均显示：金花清感颗粒组在统计学上有显著下降，但安慰剂组没有下降。

研究团队还发现，与安慰剂组相比，金花清感颗粒组的新冠肺炎相关症状包括咳嗽、咳痰、喉咙痛、呼吸困难、头痛、鼻塞、乏力和肌痛的中位恢复时间更短。金花清感颗粒组咳嗽、咳痰和咽痛症状恢复的中位时间为6天，安慰剂组为11天以上。金花清感颗粒组的乏力恢复时间中位数为7天，安慰剂组为11天以上。

在安全性方面，金花清感颗粒对患者的血常规、尿液分析、血清电解质、肝功能、肾功能和心电图均无显著影响。