熊春红 彭 静 李艳丽 熊冰洁 唐罗曼 谭 玉 夏 浪 吴刚强

湖南省中医药研究院附属医院老干科，湖南长沙 410006

随着现代社会中人们工作与生活压力的逐步加大，失眠的发病率呈现逐年上升的趋势。 相关调查显示，现阶段我国成人失眠率高达45.4%[1]，已严重影响了人们的生活质量。现代医学对失眠的治疗主要是镇静催眠药物，此类药物虽起效快，临床疗效好，但需长期口服药物，一旦停药后易出现反弹，且副作用大，给临床带来了很大困扰。 近年来，中医学治疗失眠的优势逐渐体现，其疗效好，副作用小，且不易反弹，患者依从性好，易于被广大失眠患者所接受，因此越来越受到广大临床医师的青睐。 研究显示，针灸、毫火针[2]和穴位贴敷[3]治疗失眠均取得了令人满意的临床效果。 本研究旨在探讨火龙罐联合穴位贴敷（温阳贴）治疗阳虚型失眠型患者的效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料

回顾性分析湖南省中医药研究院附属医院2020年8月至2021年8月住院的65 例阳虚型失眠患者的临床资料，根据治疗方式的不同分为治疗组（34 例）和对照组（31 例）。 治疗组中，男15 例，女19 例；年龄28～70 岁，平均（48.73±19.80）岁；病程2～9年，平均（6.64±2.41）年。 对照组中，男14 例，女17 例；年龄25～68 岁，平均（47.94±19.34）岁；病程2～8年，平均（5.96±2.33）年。 两组患者的性别、年龄、病程比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。 本研究经医院医学伦理委员会批准。

诊断标准：失眠的西医诊断标准参照《中国失眠症诊断和治疗指南》中的[4]标准，中医的诊断标准《中医体质分类与判定》标准[5]，阳虚体质积分工作由专业人员对患者的证候进行采集后完成，各个条目分值积累后的总分值即为初始分值。 转换分数=（初始分-7）/28×100，转换分数≥40 分为阳虚体质[6]的阳虚证诊断标准。 结合临床经验即可得出阳虚型失眠的诊断标准，其中主要症状包括失眠，轻者入睡困难，或寐而不酣，时寐时醒，或醒后不能再寐，重则彻夜不寐；次要症状包括畏寒怕冷，手足冰凉、口淡不渴、精神萎靡、面色晄白、心悸乏力，小便清长，大便溏稀，舌淡胖嫩，苔白滑，脉沉迟或无力。

纳入标准：①符合西医诊断标准；②符合中医阳虚型不寐的诊断标准；③2 周内未使用过镇静催眠药和其他精神类药物；④匹兹堡睡眠质量指数量表（Pittsburgh sleep quality index，PSQI）评分＞7 分；⑤能自愿配合治疗并签署知情同意书者。 排除标准：①对镇静催眠药及中草药过敏的患者；②合并严重心、脑、肾等器质性疾病或精神疾患；③酗酒、滥用药物者和药物依赖性严重者；④妊娠或哺乳期妇女；⑤不能配合完成实验者。

1.2 方法

对照组予以艾司唑仑（华中药业股份有限公司，生产批号：20190402）2 mg，口服，1 次/晚。治疗组予以火龙罐配合穴位贴敷，具体如下。①火龙罐：操作前用物准备包括火龙、艾柱、打火枪、吹气筒、润滑油、纸巾、一次性床单、计时器、必要时被移动抽烟机；根据病症部位的不同及个体胖瘦程度的不同，选择相应大小的罐体和施罐的介子；根据不同的病症选择适应的润滑介质，常用的有凡士林、润滑油、茶油、跌打万花油、精油等；环境准备方面，确认治疗室，开换气，屏风，可升降治疗床、椅，铺好一次性床单，将各高度调至合适位置，保持周边环境整洁舒适。操作前洗手，检查灌口是否光滑，有无裂缝，根据不同部位选择大小适宜的火罐；旋转式轻插艾柱，防止艾柱破裂；点燃艾柱，火焰从艾柱边缘燃烧至中心， 避免火焰过大烧到灌口；取合适体位，充分暴露施罐部位，注意保暖及保护隐私，局部涂抹对症精油或按摩膏。 施罐时，运法采用罐口平扣皮肤，小鱼际紧贴皮肤然后再落罐；刮法分为推刮、回旋刮；推法是将罐口抬起15°弧边推；灸法采用温和灸、透热灸；拔法将罐口抬起15°弧边拨。 火龙罐集推拿、刮痧、艾灸功能于一体，结合旋、震、扣、按等手法进行反旋、正旋、摇拨、摇振罐体，作用于皮肤、肌肉组织，达到气化作用。 每部位施灸20 min 左右，施灸处皮肤微微发红发热即可，一般根据患者具体情况而进行调整。 罐使用完毕后，盘内垫湿巾。 罐子放置15 min，罐内温度降低后用水熄灭浸湿的残艾，清洗干净晾干备用。 护理要点方面，治疗结束后嘱患者注意保暖，避免受凉；若出现口干、舌燥等上火症状，可适当饮淡盐水1 杯。 ②穴位贴敷：温阳方由甘遂、肉桂、细辛、丁香等组成，取三阴交、神门、安眠、肾腧、关元、足三里穴位，每日贴敷4～6 h，每日1 次，贴敷7 d后休息1 d，治疗2 周。

1.3 观察指标及评价标准

本研究观察指标有PSQI、阳虚体质量表、睡眠时间和质量、不良反应。①PSQI[7]：量表共7 项评分内容，主要涉及到睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍、催眠药物及日间功能障碍，每项根据患者的实际情况分别计0、1、2、3 分计分，总分21 分，分数越高表示睡眠状况越差。 ②阳虚体质量表：其根据患者的体验和感觉， 以回答问题的方式选择选项，主要问题涉及手脚发凉、胃脘和腰膝怕冷、感觉怕冷、能否耐寒、容易感冒、怕吃生冷东西、容易腹泻7 个方面，没有计1 分，很少计2 分，有时计3 分，经常计4分，总是计5 分，总分35 分，转换分数=（初始分-7）/28×100，计算转换分数。③临床疗效：参照《中药新药临床研究指导原则》[8]制订，每日睡眠时间持续7～9 h，可维持深度睡眠，睡眠质量效佳，睡后精神状态放松，精力充沛为治愈；每日睡眠时间持续5～6 h，可进入深度睡眠，睡后精神状态和精力尚可为显效；每日睡眠时间持续3～4 h，周身症状减轻为有效；用药后睡眠时间、质量和周身症状改善不明显，甚或加重为无效。 总有效率=（治愈+显效+有效）例数/总例数×100%。 ④不良反应评价：不良反应观察项目包括头晕、恶心、口干、皮疹，根据患者主观感觉，同时结合医师的临床检查做出评价。

1.4 统计学方法

采用SPSS 19.0 统计学软件进行数据分析，计量资料用均数±标准差（±s）表示，组间及组内比较采用t 检验；计数资料用率表示，采用χ2检验；等级资料采用秩和检验， 以P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后PSQI 评分的比较

两组患者治疗前的PSQI 评分比较， 差异无统计学意义（P＞0.05）。 两组患者治疗后的PSQI 评分低于治疗前，差异有统计学意义（P＜0.05）。 治疗组治疗后的PSQI 评分低于对照组， 差异有统计学意义（P＜0.05）（表1）。

表1 两组患者治疗前后PSQI 评分的比较（分，±s）

表1 两组患者治疗前后PSQI 评分的比较（分，±s）

注 PSQI：匹兹堡睡眠质量指数量表

组别 例数 治疗前 治疗后 t 值 P 值治疗组对照组t 值P 值34 31 15.64±4.09 15.31±3.97 0.33 0.74 6.27±2.86 8.73±3.17 3.29＜0.05 10.95 7.55＜0.05＜0.05

2.2 两组患者治疗前后阳虚体质评分的比较

两组患者治疗前的阳虚体质评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。 对照组治疗后的阳虚体质评分与治疗前比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。 治疗组治疗后的阳虚体质评分低于治疗前，差异有统计学意义（P＜0.01）。 治疗组治疗后的阳虚体质评分低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表2）。

表2 两组患者治疗前后阳虚体质评分的比较（分，±s）

表2 两组患者治疗前后阳虚体质评分的比较（分，±s）

组别 例数 治疗前 治疗后 t 值 P 值治疗组对照组t 值P 值34 31 56.17±10.84 55.37±10.72 0.30 0.77 37.14±8.39 50.35±10.07 5.76＜0.05 8.10 1.90＜0.05 0.06

2.3 两组患者治疗后临床疗效的比较

治疗组治疗后的临床疗效优于对照组，且治疗组的总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表3）。

表3 两组患者治疗后临床疗效的比较（例）

2.4 两组患者治疗后不良反应总发生率的比较

治疗后， 治疗组的不良反应总发生率低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表4）。

表4 两组患者治疗后不良反应总发生率的比较（例）

3 讨论

失眠属于睡眠障碍的一种， 常表现为入睡困难、睡眠质量下降、睡眠时间减少、记忆力下降等。研究显示，失眠患者的患病率为10%～15%[9]，严重影响了患者的生活质量[10]。 现代医学对于睡眠障碍的治疗主要以镇静催眠药物、 抗焦虑药为主， 但易出现头晕、乏力、嗜睡等不良反应，不良反应发生率高达50%[11]，且停药后易出现反弹， 给临床医师带来了很大的困扰。因此，寻求一种安全有效、副作用少、不易反弹的改善睡眠的方法非常必要。

失眠属于中医“不寐”的范畴。 不寐有虚实之分，临床中对于阴虚火旺[12]、心脾两虚[13]、心虚胆怯[14]的报道较多，但对于阳虚失眠的报道偏少。有研究报道，在3967 例失眠患者中阳虚体质占26.24%[15]。 阳虚不寐的病位在肾，肾为先天之本，为一身阳气之根本，肾阳不足对睡眠有很大影响。 当肾精充足时，脑髓得以濡养，则眠可；反之当髓海失充时，阴不制阳致眠差。 当前，随着生活和工作压力的逐渐加大，过度劳累、熬夜工作似乎已成为一种常态，日久易损耗阳气，导致真阳亏虚。中医整体自然疗法之火龙罐完全不同于传统火罐，其是由玄石加紫砂混合，烧制成设计尺寸的罐体，罐体内可放3 根直径3 cm 的艾柱，罐口为高科技技术嵌银的不规则花瓣型结构，点燃艾柱成为真正的火罐。在火龙罐罐体结构方面，金木土火均有，唯独缺水，而人体的瘀、痰、湿、寒正好属于水，应用五行手法相生相克平衡阴阳。火龙罐减轻了刮痧时患者的疼痛不适感， 也避免了传统火罐造成肌肉瘀青的副作用，即刮即化即消，是一种几乎无痛的治疗性和舒适性并存、且无副作用的新疗法。火龙罐有温阳散寒的特征，目前临床中主要应用于各种虚寒性疾病， 能生发体内之纯阳之气，发挥阳气之温煦的作用，达到温阳散寒的作用。 研究显示，火龙罐能更好地改善阳虚体质老年患者的畏寒程度，提高生活质量[16]。目前，穴位贴敷疗法治疗失眠已在国内得到广泛应用， 且疗效尚可，其疗效主要由药物、穴位以及两者刺激激发的神经免疫内分泌系统调节所共同产生[17]。 研究显示，穴位贴敷治疗失眠疗效显著，不仅能避免患者出现日间嗜睡情况，显著提高患者的睡眠质量，而且不增加患者的不良反应[18]。 本研究中，治疗组应用火龙罐联合穴位贴敷治疗阳虚型失眠患者，结果显示，其在PSQI 评分、临床疗效方面均优于单纯西药治疗的对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；而且火龙罐联合穴位贴敷能明显改善阳虚患者的临床症状， 治疗组在阳虚体质评分方面优于对照组， 差异有统计学意义（P＜0.05）。提示火龙罐联合穴位贴敷治疗阳虚型失眠患者的效果更好，值得应用。

药物治疗是现代医学治疗失眠的主要手段，但副作用大。 本研究结果显示，西药对照组患者易出现头晕、恶心、口干等症状，且总发生率高于治疗组，差异有统计学意义（P＜0.05），提示火龙罐联合穴位贴敷治疗不仅安全有效，且副作用小。

综上所述，火龙罐联合穴位贴敷治疗阳虚型失眠患者的效果显著，且副作用小，值得临床推广应用。