华芳 魏则辉

浙江运达风电股份有限公司 浙江杭州 310012

伴随经济发展过程中，各个行业的创新为自身发展指明了正确的方向，机械制造行业在产品的设计过程中，经常会出现设备型号不合规、设计规范和具体要求不相符等问题，针对这些问题需采用有效的方案加强处理，促进我国资源有效节约并实现经济收益的全面提升。由此可见，各项工作的开展基础就是参考相关要求。为了让消费者的需求得到满足，需在实践工作中积极引进质量管理体系，这样才能使用户的需求实现切实衔接，从而实现机械设备的有效设计和开发。

1 质量管理体系的概念

所谓的质量管理体系，就是管理质量的一个系统，将其用于机械设计与开发流程中，有利于促进行业发展效率积极提升。机械制造行业作为国之根本，牵涉国民现实生活的重要领域，国家要想强大需要机械制造行业的支持，所以要想实现机械制造行业质量管理效果的提升，为我国制造行业的稳定发展，成为摆在企业面前急需处理的一大难题。质量管理体系已有上百年的发展历史，并在此阶段进行逐渐完善与发展，管理质量的方法也随之积极完善。传统质量管理体系，只对产品质量存在的问题给予重视，但基于市场竞争日益激烈的趋势下，只重视产品质量控制系统的建设已然无法符合企业对质量方面的管理要求，质量管理还要得到外部市场与开展效果的积极影响，只有逐渐完善质量管理体系，并合理引入机械设计与开发流程中，才能为机械制造行业的稳定发展提供保障[1]。

2 机械设计与开发中质量管理体系的应用规范

按照ISO9000《质量管理体系》明确的规范，将设计与开发界定为转化相关需求向系统规范、流程规范等，将客户要求着重于转化要求为产品开发、生产过程。质量管理体系从符合法律规范与消费者要求的视角下对机械设计与开发工作进行规范，其主要目标在于对设计与开发控制流程提出相应的控制观念，坚持群策群力、集思广益的操作原则。标准条例要求不是为了对设计者创造能力的束缚，则是倡导对相关程序的合理运用，开展创新活动，以此来收获高效的创新效果。相关指标中明确指出机械设计与开发工作涵盖对于设计流程与开发流程提出的要求；设计与开发的开展要求设计与开发输入、设计与开发输出、设计与开发控制三项活动的明确、验证、审核标准；还包含机械设计与开发的改善要求，也就是所谓的设计审核、验证与明确后期的策略要求及设计与开发更正的控制要求。通常机械制造行业将设计与开发工作分成策划、输出、输入、评审、工艺评价、试生产、确认、最后评价八个阶段。整体流程具备着相对完整的要求，有利于控制影响产品设计质量与开发的流程。

3 机械设计与开发中质量管理体系的实践运用

3.1 策划

在项目的开展阶段，设计与开发策划发挥着不可忽略的价值，策划是否科学合理对产品质量与生产进度具有直接的影响，为促进设计与开发策划工作更合理，需通过以下环节开展：

（1）拟定《机械设计与开发任务书》，说明项目的来源，产品设计需按照相关规范，及其消费者技术要求，产品性能方面的要求，环境及其安全法律标准及产品整体进度要求合理开展，其主要目标在于明确机械设计与开发任务，产生一个质量标准，为机械设计与开发工作的有效开展提供导向。

（2）按照《机械设计与开发任务书》优选适当员工建立一个项目小组，确定好项目的负责人后，项目组需按照任务书来明确详细环节，现对产品设计与开发进行进度要求的策划与提出，因每个设计项目的目标与范围不尽相同，所以需进行设计规划工作的制定，确定工作目标与开展人及设计参与部门与员工交流渠道，设计与开发控制需对初始观念至产品接受及后续更改控制进行全程覆盖。机械设计与开发规划不能编制的过于复杂，只需可以说明开展流程、项目开展目标与开展人即可，甚至于如流程图一般的简单[2]。

在整个设计开发过程中，设计与开发的输出规划形式较多，相关部门可以按照设计与规划计划书的方式进行输出，自然设计与开发规划书属于在一切正常假设的状况下产生，万一发生特殊状况，相关规划应该随变化进行更新与调整。

（3）机械设计与开发规划书初步产生后，相关部门可以通过组织与技术接口会议开启设计与开发活动，其主要目标就是对设计与开发规划布置进行沟通，使参与者深入掌握设计与开发项目详细内容和进度，方便各个部门将准备工作提前做好，从而给机械设计与开发工作做好铺垫。

3.2 输入

机械设计与开发输入工作对其流程输入发挥着决定作用，作为控制产品质量的关键。设计与开发输入工作是否合适与充分，对后续工作的开展、资源投入、设计与开发输出结构具有直接的影响。

在此流程中，项目设计小组需要科学评审设计与开发的输入，以此来明确设计输出的完整性、明确性与是否存在矛盾。由于机械设计与开发输入对相关人员工作提供依据的要求，只有切实理解这些要求后才能确保相关工作的正常开展。有些设计输入兴许会存在不合规的现象，设计与开发员工也会提出不同的建议或意见，这些建议可利用相互交流才能实现统一。若是短期内意见无法统一，可以探索有效的处理对策，如利用合适工作时间或者实践调研与试验才能明确。上述每项工作都要记录在设计与开发任务之中，不能通过模糊的输入方法进行设计与开发工作的盲目展开，这样容易在交付期间发生扯皮对任务交付与验收造成影响。可以选用会议评审方法，输入信息涵盖评审合同的成果，消费者的规范要求、产品性能、功能要求、产品相关法律要求，和会议人员沟通后明确完整的设计输出，可以保证协调相同，相互之间并无冲突情况[3]。

3.3 输出

对机械设计与开发结果进行输出，需要满足诸多层面需求。首先，需满足设计与开发输入期间提供的材料要求，其次，需具有引导采购与生产等工作性能，明确服务与产品属性信息，以此来明确产品的接收原则，阐明服务与生产流程中的检查与试验要素，从而对产品的正常运用与安全运行条件深刻关注，减少问题的发发生可能，降低风险级别，以此保证产品性质得以维持。另外，还需从充分角度对输出成果进行权衡，只有授权者提供审批结果后，才能进行输出文件的放行，由此保证文件充分性与合理性提升。机械设计和开发工作需要对检查标准、采购文件、设计验收指标、设计说明、计算文件、图纸等合理输出，将设计与开发中使用的技术和特殊技术充分呈现，一些机械设施需接受无损检查与辅助性处理流程才能生产出质量优秀的产品，面临产品要求在评估工艺完成后形成一个操作指导书与工艺文件，在输入期间这种文件并未提出过分的要求。设计与开发的验证重点在于输出与输出衔接要素，按照相关要求在产品输出前期完成相关工作。在验收工作中如果出现输出和输入存在差异，这时需要现对设计方案进行验证后换一下阶段方法，验证结果是否准确，对比相同设计和新型设计之间的契合程度，对输出文件进行再次审核，并确保审核工作的独立性。使验证结果生合成报告文件，如果在验证中发现不合规状况，需提出有效的改善对策，在验证报告中填写改进方案，以确保通过反复验证后当作参考依据，从而确保其的合格度[4]。

3.4 评审

这个阶段需要在早期合理运用风险预测原理，秉承着群策群力的原则，对设计产品进行检查，评审专家需要将关键节点与关键阶段质量标准结合起来，对现有结果进行全面验证，提供检验结果，转变结果成为合法文件方式发挥着对后续的综合评价作用。对于其中存在的不足找出应付方案，对设计内容提出细化建议，尽量减少重复操作状况，为工期提供保障。这就表示项目的设计者与承接单位领导者需以本身职能角度入手，不能将评审工作视为额外操作，使其责任意识提升，维持高度认真的工作态度。所以基于质量管理体系引导下，需要将输出评审文件提前交给专家，并进行相关评审活动的开展，提升结论内容的操作性，对于专家提出的意见进行跟踪落实。

3.5 工艺评价

机械设计和开发工作牵涉诸多复杂与特殊工艺，特殊工序和基础操作之间的偏差，需对特殊工艺进行评定，并进行合适参数的设计，按照技术水平与复杂度设置工艺参数，以此进行设计报告的编制，并对设备使用水平进行观察，对员工的资格进行评价。在试验活动正式开展以前，需要将选好的参数结合起来，对过程参数进行动态化监测，采用分组监测方案，详细记录与呈现真实结果。

3.6 试生产

按照工艺文件进入产品试生产期间，需要对全部性能指标进行试验，根据检查规范对使用的工艺与技术等生产质量进行评定，对规范与标准匹配度进行判断，从而实现相关报告的制定，呈现试验结果。这个流程也提出了动态化监管方案的设置，找出问题并处理，完整的填写更改设计内容，并完整保存。

3.7 确认

设置这个阶段的主要目标在于可以阐明试生产产品是否可以和预期使用与规范应用标准相符，在此施工阶段，需对操作时间提前设置，通常在产品交付应用或提供服务前期展开设计和开发确认工作。使用样机的试验方法，重现操作条件，试验产品的操控与功能完整度，需按照相关指标与工业组织展开现场的评定工作，用户代表与单位工作人员同时在场，只要产品功能达标才能由代表进行结论文件的鉴定，从而为产品生产与运行提供保障[5-6]。

3.8 最后评审

无论是前面的试生产或后期确认工作都需满足操作标准，从而进行对规范与标准的再次评价。这个阶段的参与主体无关于设计和开发工作，主要是从整体角度对设计方法是否合理进行评定，在最终评审合格以后，才能进入生产环节。

另外，当用户的要求发生改变时，产品功能等都会出现变化，在面临此种状况时，需要对评审与验证完的结果进行变更，并详细记录更改流程。在此变更环节中若是只对局部进行更改，这时需要对更改的部分是否会影响整体功能与结构产生和交付完后陈皮的约束作用进行充分考虑，并从局部与整体两方面对变更后的质量进行明确[7]。

4 结语

总之，在机械制造行业的设计与开发中合理引入质量管理体系，不仅可以符合市场目前的运行特征，还能较大程度的清除生产流程中的问题，并对每项环节的质量控制要素给予关注，从而实现科学控制方案的有效制定，确保机械制造行业的健康发展。