吕艳

潍坊市坊子区人民医院药房，山东潍坊 261206

2型糖尿病又称为成人原发型糖尿病，好发于35～40岁肥胖、有家族史人群中，占糖尿病患者的90.0%以上。患者发病后体内胰岛素能力并未完全丧失，更多地处于一种相对缺乏状态，临床多表现为多食、多饮、消瘦及疲乏无力等，影响患者正常生活及健康[1]。格列本脲联合二甲双胍是2型糖尿病患者中常用的治疗方案，虽然能降低患者血糖，延缓病情发展，但是远期血糖达标率较低，导致患者预后较差。祖国中医认为，2型糖尿病属于“消渴症”范畴，由于肾脏藏精化气，对平衡机体营养协调具有不可比拟作用，再加上患者禀赋不足、情志不畅等，均会造成阴津亏损、内热两生，从而造成气血亏损[2]。消渴丸属于临床常用的中成药，以消渴方、玉泉散为基础，能降低患者血糖水平，利于患者恢复，实现阴阳脏腑调节作用[3]。因此，该研究选择2018年6月—2020年7月该院收治的2型糖尿病患者为对象，探讨消渴丸在2型糖尿病患者中的疗效及对糖脂代谢的影响，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2型糖尿病患者84例为研究对象，随机数表法分为两组。对照组42例，男25例，女17例；年龄32～64岁，平均（47.89±5.73）岁；病程0.6～8年，平均（4.15±0.61）年；体质量指数（BMI）18～29 kg/m2，平均（23.16±2.41）kg/m2；基础疾病：慢性阻塞性肺疾病5例，高血压6例，冠心病4例。观察组42例，男26例，女16例；年龄33～65岁，平均（47.98±5.77）岁；病程0.5～9年，平均（4.21±0.66）年；BMI 19～30 kg/m2，平均（23.24±2.47）kg/m2；基础疾病：慢性阻塞性肺疾病6例，高血压4例，冠心病5例。该研究均获得医院伦理委员会批准，患者及家属均签署同意书。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05）。具有可比性。

纳入标准：①符合WHO糖尿病诊断标准，且患者均为2型糖尿病；②符合中医症候诊断标准，患者均为气阴两虚症，主症：口渴喜饮、纳呆与便溏、饮食减少、精神不振、舌质淡红、脉弱；③符合消渴丸、格列本脲联合二甲双胍治疗适应证，均无药物过敏史。排除标准：①1型糖尿病、血液系统疾病或器质性疾病者；②严重肝肾功能异常或恶性肿瘤者；③认知功能、精神异常者。

1.2 方法

两组患者入院后均给予常规方法治疗，加强患者饮食指导，根据患者血糖水平指导其康复锻炼。对照组：采用格列本脲联合二甲双胍治疗。口服二甲双胍缓释片（国药准字H20030952，规格：0.5 g）治疗，0.25～0.5 g/次，1次/d；每次餐前30 min，口服格列本脲片（国药准字H20051429，规格：每片含盐酸二甲双胍500 mg与格列本脲5 mg）口服治疗，2.5 mg/次，1次/d，连续治疗3个月（1个疗程）。观察组：在对照组基础上联合消渴丸治疗。餐前30 min口服消渴丸（国药准字：Z44020045，规格：每10丸含2.5 g）5～10丸/次，3次/d，方药由葛根、黄芪、地黄、山药、天花粉、玉米须、格列本脲、南五味子组成，连续治疗12周（1个疗程），疗程完毕后对患者效果进行评估。

1.3 观察指标

（1）中医症候积分：两组治疗前、治疗后12周参考《中药新药临床研究指导原则》从口渴喜饮、纳呆与便溏、饮食减少、精神不振及五心烦热对患者症候积分进行评估，每项总分3分，分值越低，效果越佳。（2）糖脂代谢水平：两组治疗前、治疗后12周采用已糖激酶法测定患者FPG、2 hPG水平；采用免疫比浊法测定患者HbA1c水平；采用全自动生化分析仪测定TC、TG水平。（3）总有效率及安全性：①总有效率。显效：症状体征消失，血糖水平正常；好转：症状体征得到改善，血糖水平明显下降；无效：治疗方案无效或需调整方案。②安全性。记录两组用药期间低血糖、肝肾异常及血压异常发生率。

1.4 统计方法

采用SPSS 24.0统计学软件处理数据，计数资料行χ2检验，采用[n（%）]表示，计量资料行t检验，采用（±s）表示，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者中医症候积分比较

两组患者治疗前症候积分差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后12周症候积分均低于治疗前，差异有统计学意义（P<0.05）；观察组治疗后12周口渴喜饮、纳呆与便溏、饮食减少、精神不振及五心烦热评分低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表1。

表1 两组患者症候积分比较[（±s），分]

表1 两组患者症候积分比较[（±s），分]

注：与对照组比较，a P<0.05；与治疗前比较，b P<0.05

组别时间口渴喜饮纳呆与便溏饮食减少观察组（n=42）对照组（n=42）治疗前治疗后12周治疗前治疗后12周2.26±0.59（0.72±0.15）ab 2.28±0.62（1.54±0.34）b 2.31±0.63（0.81±0.19）ab 2.30±0.62（1.79±0.43）b 2.28±0.60（0.76±0.18）ab 2.30±0.62（1.61±0.37）b精神不振 五心烦热2.29±0.62（0.73±0.16）ab 2.31±0.63（1.59±0.36）b 2.34±0.67（0.89±0.23）ab 2.36±0.69（1.62±0.38）b

2.2 两组患者糖脂代谢水平比较

两组患者治疗前糖脂代谢水平差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后12周糖脂代谢水平低于治疗前，差异有统计学意义（P<0.05）；观察组治疗后12周FPG、2 hPG、HbA1c、TC、TG水平均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表2。

表2 两组患者糖脂代谢水平比较（±s）

表2 两组患者糖脂代谢水平比较（±s）

注：与对照组比较，a P<0.05；与治疗前比较，b P<0.05

组别时间FPG（mmol/L）2 hPG（mmol/L）HbAlc（%）观察组（n=42）对照组（n=42）治疗前治疗后12周治疗前治疗后12周9.63±1.36（7.11±0.99）ab 9.65±1.38（8.24±1.15）b 13.51±2.16（9.35±1.64）ab 13.53±2.19（11.17±1.83）b 8.97±1.34（6.14±0.61）ab 8.99±1.36（7.83±0.95）b TC（mmol/L） TG（mmol/L）6.62±0.79（2.21±0.16）ab 6.63±0.80（4.15±0.35）b 2.85±0.47（1.06±0.34）ab 2.84±0.46（1.69±0.41）b

2.3 两组患者有效率及安全性比较

观察组12周疗程后总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；两组患者用药期间低血糖、肝肾异常及血压异常发生率差异无统计学意义（P>0.05），见表3。

表3 两组患者有效率及安全性比较[n(%)]

3 讨论

2型糖尿病是以胰岛素分泌不足、胰岛素抵抗引起的机体功能紊乱为主要症状的慢性疾病。二甲双胍缓释片、格列本脲片是2型糖尿病患者中常用的降糖方案，虽然能降低患者血糖，但是远期预后较差，难以获得良好的效果。中医认为，糖尿病由于禀赋不足、情志不舒等原因引起，导致阴津亏损、脏腑阴阳失调，体质虚弱，持续的病情发展，将会引起气阴两虚[4-6]。既往研究表明[7]：糖尿病多发生在老年人群中，由于患者年龄较大，常伴有多种基础疾病，不可逆性特点较为明显。同时，2型糖尿病患者发病后如得不到及时有效的治疗，将会损伤多器官，如心脏、神经、肾脏及血管等，降低患者生存质量，严重者将威胁其生命[8-9]。西医口服降糖虽然能改善患者症状，但是患者远期降糖效果不佳，长时间用药不良反应发生率较高，导致患者治疗耐受性、依从性较差[10]。

国中医认为，2型糖尿病属于中医“消渴病”范畴，长期过食甘美肥腻、膏粱厚味，令人中满，脾胃运化失司，积热内蕴，化燥伤津[11]。同时，患者由于情志失调、五志过极，火热内生，灼阴伤气，或情欲纵欲，房事不节、劳动过度等，引起肾耗精亏。因此，燥热伤阴是2型糖尿病发病的主要病机，临床治疗时应以清热滋阴、润燥为主[12]。近年来，消渴丸在2型糖尿病患者中得到应用，且效果理想[13]。该研究中，观察组治疗后12周口渴喜饮、纳呆与便溏、饮食减少、精神不振及五心烦热评分低于对照组（P<0.05），说明消渴丸能降低2型糖尿病患者症候积分，利于患者恢复。消渴丸是临床上常用的中成药，方药由葛根、黄芪、地黄、山药、天花粉、玉米须、格列本脲、南五味子组成。方药中，葛根具有滋身健体、降压、降糖等功效[14]；黄芪具有止汗、消炎、利尿消肿功效；地黄具有滋阴养血、养阴生津功效[15]；山药具有补脾胃、养肺滋阴功效；天花粉具有清热泻火、生津止渴及消肿排脓功效；玉米须具有清热解暑、止血及利尿通淋功效；格列本脲能降低患者血糖、促进身体胰岛素分泌功效；南五味子具有收敛固涩、补肾宁心及益气生津功效；诸药共奏，能发挥滋肾养阴、益气生津功效[16]。现代药理研究表明，消渴丸用于2型糖尿病患者中，能发挥良好的生物协同效应，有助于提高细胞对葡萄糖的反应性，在血糖过高状态下，使得机体胰岛素细胞过快分泌，在治标的同时治本，发挥扶正祛邪作用[17]。该研究中，观察组治疗后12周FPG、2 hPG、HbA1c、TC、TG水平均低于对照组（P<0.05），说明消渴丸能降低2型糖尿病患者糖脂代谢水平，能获得良好的预后。既往研究表明，消渴丸用于2型糖尿病患者中，有助于降低患者血糖，能改善患者糖脂代谢水平，药物安全性较高，可获得较高的近期疗效率[10-12]。该研究中，观察组12周疗程后总有效率高于对照组（P<0.05）；两组患者用药期间低血糖、肝肾异常及血压异常发生率差异无统计学意义（P>0.05），说明消渴丸治疗2型糖尿病能获得较高的疗效率，未增加不良反应发生率。但是，由于2型糖尿病患者病因复杂，尤其是对于中老年患者，常伴有多种基础疾病，导致患者用药期间应激反应强烈。因此，2型糖尿病患者采用消渴丸治疗过程中，应加强患者生命体征监测，加强患者基础疾病的治疗与干预，避免基础疾病对患者治疗效果产生影响。同时，用药治疗期间应对可能出现的并发症进行预防、干预，提高患者用药安全性及治疗依从性[18]。

综上所述，消渴丸用于2型糖尿病患者中能获得较好的总有效率，有助于降低中医症候积分，可改善患者糖脂代谢水平，药物安全性较高，值得推广应用。