王斌俏

（浙江大学医学院附属妇产科医院妇科 浙江 杭州 310006）

在孕早期，胎盘尚未彻底形成，此时若出现黄体功能异常，则会影响子宫肌肉收缩，进而导致孕早期先兆流产[1]。此类患者临床以阴道少量流血、白带呈暗红色或带血、无妊娠物排出、腰背疼痛、阵发性腹痛等表现为主，对于确诊的孕产妇，需及时展开治疗，否则易引起贫血、难娩流产等情况，甚至导致继发性的不孕、异位妊娠，威胁母婴健康，影响患者家庭幸福[2]。地屈孕酮、黄体酮均是目前临床应用于孕早期先兆流产孕产妇群体的治疗药物，本文纳入120 例患者比较两种药物对此类孕产妇的治疗效果，现报告如下。

1.资料与方法

1.1 一般资料

选择在本院产科2019 年1 月—2021 年1 月收治的120 例孕早期确诊为先兆流产并接受治疗的孕妇。根据患者在院期间接受的治疗方式差异，对其进行分组。其中60例为对照组，年龄为21～37岁，平均（29.59±5.38）岁，孕周为5 ～12 周，平均（8.33±1.26）周；初产妇38 例，经产妇22 例。研究组为60 例，年龄为21 ～37 岁，平均（29.67±5.15）岁，孕周为5 ～12 周，平均（8.39±1.19）周；初产妇40 例，经产妇20 例。该研究符合伦理委员会要求，研究详情已告知患者与家属并获得同意。两组患者一般资料比较无统计学差异（P＞0.05）。

纳入标准：（1）符合中华医学会计划生育学分会于2019 年制定的关于先兆流产的诊断标准[3]；（2）孕周不超过12 周，孕酮不足25 ng/mL，均存在早孕反应，阴道有出血症状并伴有腹部疼痛；（3）妇科检查提示宫颈未开，B 超检查情况与孕周相符；（4）意识清醒，沟通能力正常；（5）对此研究所选用药物无过敏反应。

排除标准：（1）合并患有传染性的疾病，如艾滋、乙型肝炎等疾病；（2）对此研究依从性低，未能按时遵医嘱用药者；（3）合并严重疾病，如恶性肿瘤者；（4）参与此研究前，已接受过其他对症治疗者；（5）合并免疫系统、内分泌系统、血液系统疾病者；（6）研究中途转院、死亡、因某些原因退出研究者。

1.2 方法

两组患者入院后均接受常规治疗，包括口服维生素E、口服叶酸、卧床休息等内容。

在常规治疗基础上，对照组患者以肌注黄体酮注射液形式进行治疗，注射液由天津金耀药业有限公司生产，批准文号为H12020534，20 mg/次，1 次/d，直至病患者症状彻底消退。

研究组患者在常规治疗基础上，以口服地屈孕酮片进行治疗，片剂生产自Abbott Biologicals B.V.生产，注册证号为H20170221，初次服用为40 mg/次，之后，每隔8 h 口服10 mg，直至病患者症状彻底消退。

1.3 观察指标

包括治疗效果、流产率、药物不良反应情况、治疗前后雌二醇（Estradiol, E2）、人绒毛膜促性腺激素（Human Chorionic gonadotrophin, HCG）、血清孕酮（Progesterone,P）水平。

治疗效果：参考《妇产科学》[4]关于先兆流产治疗效果的判定标准。显效：治疗完成后，患者阴道无流血情况，下腹无疼痛症状，且未复发，B 超检查结果提示胚胎原始心血管搏动；有效：患者临床症状较治疗前有明显的好转，且1 个月内未见复发，B 超检查提示胚胎存活；无效：患者经治疗后，临床表现不满足上述2 项标准。

1.4 统计学方法

采用SPSS 21.0 统计学软件进行数据处理。计数资料以百分率（%）表示，行χ2检验；计量资料以（± s）表示，行t检验。当P＜0.05 时说明差异具有统计学意义。

2.结果

2.1 两组治疗效果比较

研究组总有效率93.33%，高于对照组的75.00%，差异显著（P＜0.05），见表1。

表1 两组治疗效果比较[n（%）]

2.2 两组流产率比较

研究组流产率低于对照组，差异显著（P＜0.05），见表2。

表2 两组流产率比较[n（%）]

2.3 两组药物不良反应发生情况

研究组不良反应发生率低于对照组，差异显著（P＜0.05），见表3。

表3 两组药物不良反应情况比较[n（%）]

2.4 两组治疗前后E2、HCG、P 水平比较

治疗前两组病例的E2、HCG、P 水平对比无显著差异（P＞0.05），治疗后均上升，且研究组高于对照组，差异显著（P＜0.05），见表4。

表4 两组治疗前后E2、HCG、P 水平比较

3.讨论

先兆流产是指发生在孕周28 周以前的妊娠自然终止的一种流产现象，若先兆流产发生在孕周12 周之前，则称之为孕早期先兆流产。先兆流产在临床有着较高的发生率，发生率约为10%～15%，孕周4 ～8 周的孕产妇群体为主要发生人群[5]。先兆流产对母婴安全造成严重威胁，因此必须施以及时治疗，药物是主要治疗手段。

地屈孕酮提取自薯类植物中，该药物与内源性孕激素有相似的分子结构，钦此与孕激素受体之间有较强亲和力。地屈孕酮可减少花生四烯酸水平，可刺激辅助性T2 细胞，并且不会影响肾上腺皮质激素及雌激素、雄激素的分泌，进入人体后快速起效，有着较高的生物利用度，还能保证胎儿营养及供血充足。黄体酮注射液是一种天然孕激素制剂，可改善胎盘绒毛缺血现象，提高孕酮水平，但长期使用易导致各种不良反应。

结合本结果来看，研究组患者的治疗效果更佳，药物不良反应率更低，保胎成功率更高，且治疗后研究组E2、HCG、P 水平改善效果更理想。E2 是人体重要的雌激素，由卵巢内卵泡分泌产生，因此E2 水平反映了卵巢功能，E2 水平异常减低，则可考虑为卵巢功能不全；HCG 是判断女性是否处于妊娠状态的重要物质，其由胎盘的滋养层细胞分泌，成熟女性胚胎着床后的1 ～2.5 周，HCG 水平会开始升高，到8 周时，则会达到峰值，4 个月时下降至中等水平，因此对于孕早期女性来说，HCG 水平的下降极有可能提示先兆流产，而以HCG 水平作为参考指标，有较高的可靠性；孕酮是由卵巢分泌的孕激素，是维持妊娠的必需激素，是临床诊断先兆流产的关键指标。本次研究中，研究组治疗后的E2、HCG、P 水平高于对照组，且研究组保胎成功率更高（P＜0.05），提示：对于孕早期先兆流产患者，可通过提高其E2、HCG、P 水平，提高其保胎成功率。

综上，对孕早期先兆流产孕产妇的治疗来说，地屈孕酮与黄体酮均有一定效果，但地屈孕酮较之黄体酮的疗效更佳，可提高保胎成功率，同时药物应用安全性也更高，因此可应用。