梁剧　肖红梅

摘 要：贝克顿-迪金森公司是全球首屈一指的医疗设备生产和销售商，致力于医疗系统和试剂的技术研发。本文从专利申请趋势、申请类型、排名前十的IPC分类、授权情况等方面，着重对其占比较重的A61M5/32（IPC分类号）专利技术演进和技术热点进行了系统分析和探讨。最后对发展趋势进行预估，希望能为国内企业进行相关技术的研发提供些许参考和帮助。

关键词：贝克顿-迪金森;专利分析;专利布局

中图分类号：G306文献标识码：A文章编号：1003-5168（2021）11-0156-03

Patent Analysis in China of Becton， Dickinson and Company

LIANG Ju XIAO Hongmei

（Patent Examination Cooperation Henan Center of The Patent Office， CNIPA， Zhengzhou Henan 450002）

Abstract： Becton Dickinson is the world's leading manufacturer and distributor of medical equipment， dedicated to the research and development of medical systems and reagents technology. From the aspects of patent application trend， application type， top ten IPC classification and authorization， this paper focused on the systematic analysis and discussion of the patent technology evolution and technology hotspot of A61M5/32 （IPC classification number）， which was the most important one. Finally， the development trend was predicted， hoping to provide some reference and help for domestic enterprises to carry out related technology research and development.

Keywords： Becton， Dickinson;patent analysis;patent layout

贝克顿-迪金森公司（Becton， Dickinson，BD）是全球首屈一指的医疗设备生产和销售商，致力于医疗系统和试剂的技术研发，在《福布斯》2014年全球企业2 000强中排名第744位。贝克顿-迪金森主要在美国、欧洲专利局、日本、加拿大、澳大利亚、世界知识产权组织、中国、德国、巴西、印度等国家或地区组织进行专利布局，本文主要对贝克顿-迪金森公司在中国的专利申请情况进行分析研究。

1 数据检索

本研究以中文数据库CNABS为数据源，使用“贝克顿”名称进行检索，获得1 728件专利申请（截至2020年3月13日）并进一步筛选分析。

2 数据分析与讨论

2.1 专利申请年代分布

图1是贝克顿-迪金森公司在华专利申请年代分布情况。从图1可以看出，该公司从1988年开始申请专利，2003年起申请数量快速增加，2007—2006年，申请数量保持在40件/年以上，2008—2011年，申请数量保持在80件/年以上，2012—2018年，申请数量保持在100件/年以上，且在2012—2013年，申请数量达到152件/年。2019年申请的专利有一部分还处在未公开阶段，图1统计数据以公开的数据为准。

2.2 专利申请类型分析

图1展示了贝克顿-迪金森公司三种类型专利申请年代分布情况。由图1可以看出，自2012年开始，实用新型和外观设计专利申请所占比重明显增加。

截至2020年3月，贝克顿-迪金森公司的中国专利申请总量为1 728件，其中，包括1 247件发明专利申请，308件实用新型专利申请，173件外观设计专利申请，分别占其专利申请总量的72.2%、17.8%、10.0%（见图2）。纵观贝克顿-迪金森公司的专利申請，发现其专利申请主要以代表其核心技术的发明专利为主，表明贝克顿-迪金森的技术革新主要体现在具有核心竞争力的原创技术上。

2.3 排名前十的IPC分类

图3展示了近20年来贝克顿-迪金森公司在华专利申请IPC分布情况，其中A61M（将介质输入人体内或输到人体上的器械）、A61B（诊断、外科、鉴定）、G01N（借助于测定材料的化学或物理性质来测试或分析材料）、A61J（专用于医学或医药目的的容器）四个大类共占全部申请总量的83.78%，尤其是A61M是技术人员重点关注的领域，其申请量超过该公司在华专利申请量的50.00%。由此可以看出，该公司在华专利申请侧重于将介质输入人体内或输到人体上的器械。

2.4 A61M领域专利申请分析

由图3可以看出，贝克顿-迪金森公司在华关于A61M领域的专利申请数量在2003年出现了峰值（42件），2007年之后，A61M领域的专利申请数量逐渐增加，在2013年达到第二个峰值（86件），2014年之后，A61M领域的专利申请数量基本维持在65件/年以上。

对该公司A61M领域的专利申请进一步进行分析发现：A61M专利申请按大组分主要是A61M5（以皮下注射、静脉注射或肌内注射的方式将介质引入体内的器械）共630件，A61M25（导管、空心探针）共208件，A61M39（专门适用于医用的管、联接管、耦合管、阀、分流接管或类似物）共173件。在A61M5中，A61M5/32（针头;针头与注射器或针座联接的元件）的申请量最多，申请总量为213件。由此可以看出，该公司在华专利主要集中在与注射器相关的领域，其核心专利集中在针头与注射器或针座连接的元件。

图4展示了贝克顿-迪金森公司A61M领域两种类型专利申请年代分布情况。由图4可以看出，该公司与注射器相关的专利申请主要以发明为主，自2012年开始，A61M领域实用新型专利申请所占的比重明显增加，发明专利申请数量有减少的趋势。由此可知，2011年，该公司已完成有关注射器结构的原创性技术在华专利的基本布局，增加实用新型专利的申请，进一步完善在华专利战略布局。

2.5 贝克顿-迪金森公司核心专利发展历程

由2.4部分可知，贝克顿-迪金森公司的核心专利集中在针头与注射器或针座连接的元件，该元件一般称为“连接器”。而贝克顿-迪金森公司一般称为“适配器”，作用是“用于封闭系统传输组件”。

用于封闭系统传输组件的适配器的研究背景主要是：医务工作者在药物制备、给药以及其他类似处理期间在反复暴露于可能逸出到空气中的药物或溶剂时可能面临严重和长期的健康风险。当涉及细胞毒素、抗病毒药物、抗生素和放射性药物时，这个问题特别严重，贝克顿-迪金森公司早在20世纪已经开始此类连接器的研究。

贝克顿-迪金森公司最早关于适配器的在华专利申请是于1996年6月22日申请的专利“用于医疗注射装置的带阀连接器”，公开号为CN 1139010 A[1]。授权独立权利要求：一种用于将流体处理装置连接到医疗装置上的带阀连接器，包括：一个具有一根纵轴的主体，所述主体具有一个包括一个注射器阴配件的近端、一个远端和一条贯穿主体的通道，所述通道具有一个介于所述远端和所述近端之间的腔;一个容纳在所述腔内并处于常闭位置但可操纵到开启位置的阀，所述阀包括一个具有一个近端并具有与所述纵轴基本同轴的轴线的相对细长的弹性部件;所述阀还包括一个设置在所述细长弹性部件的所述近端处的推杆，所述推杆包括一个具有延伸位置和压缩位置的伸缩部分，所述伸缩部分被偏置到所述延伸位置上。

该专利采用具有带一个伸缩部分的推杆的连接器，由于连接器的阀在装置完全取下之前在伸缩弹簧的作用下完全关闭，几乎不出现喷射和回流现象。CN 1139010 A是贝克顿-迪金森公司用于封闭系统传输组件的适配器的基础性专利，该公司后来关于适配器的结构都是在此基础上不断改进的。

由于药物输送装置通常包括环绕端部件的外部轴环，轴环与适配器连接时，受到施加力的作用，通常轴环的内壁有螺纹，而拧紧螺纹施加力的强度取决于用户，施加力过大可能发生破裂或裂纹。

为了解决施加力过大适配器破裂的问题，贝克顿-迪金森公司于2010年12月16日申请专利“适配器和药物输送装置”，公告号CN 103249450 B[2]。它通过设置适配器固定装置，一旦所述轴环与端部件接合所述适配器固定装置就限制所述轴环相对于所述端部件的平移运动;适配器防旋转装置，一旦所述轴环与端部件接合所述适配器就限制所述轴环相对度所述端部件的旋转;失效装置，当所述轴环与所述端部件接合时失效装置响应施加给所述轴环的等于或大于预定值的转动力矩而使得所述适配器防旋转装置无效。当连接器到达轴环上的螺纹近端时，该适配器通过信号向用户发出警报，避免了过多拧螺纹和使轴环破裂的危险。

为了从源头解决施加力过大导致适配器破裂的问题，贝克顿-迪金森公司于2013年10月11日申请专利“用于药物输送装置的适配器以及将所述适配器安装在药物输送装置上的方法”，公告号CN 103768674 B[3]。它在内环上设置固定结构，该固定结构能够在所述适配器接合在远侧末端时对远侧末端施加径向朝内的作用力，固定结构主要包括沿内环的周边分布的一个或更多个可径向朝外偏转的突片。通过突片和向心力作用将适配器与药物输送装置连接，即采用突片卡合的方式代替螺纹连接，从源头解决了适配器由于过多拧螺纹使轴环破裂的问题。

解决了适配器与轴环连接时存在的拧紧破裂的问题后，贝克顿-迪金森公司开始针对适配器内部密封问题进行改进。2016年6月12日申请专利“注射器适配器”，公告号CN 206026788 U[4]，它采用在适配器的外壳中设置密封装置，该弹性装置的基本结构是弹性隔膜和筒夹，穿刺针可通过弹性隔膜进行药物的抽吸，当穿刺针离开弹性隔膜时，穿刺针作用在弹性隔膜上形成的穿刺孔在筒夹的作用下闭合，从而使适配器的密封性进一步增强。

贝克顿-迪金森关于针头与注射器或针座连接的元件（适配器）的研究还在继续，目前的研究方向主要集中在筒夹结构改进方面。

3 结语

通过分析可知，贝克顿-迪金森公司的在华专利申请总量达1 728件，其专利战略布局的意图十分明显，相关领域的国内企业应引起重视，在进行注射器械开发时，一定要做好专利预警分析研究，避免与该公司专利相冲突，也避免不必要的重复研究。

参考文献：

[1]贝克顿迪金森公司.用于医疗注射装置的带阀连接器：CN 96110230.6[P].1997-01-01.

[2]貝克顿迪金森法国公司.适配器和药物输送装置：CN 201080070549.8[P].2013-08-14.

[3]贝克顿迪金森法国公司.用于药物输送装置的适配器以及将所述适配器安装在药物输送装置上的方法：CN 201310756705.1[P].2014-05-07.

[4]贝克顿迪金森有限公司.注射器适配器：CN 201620775016.4[P].2017-03-22.