□ 朱玉玲 济南市食品药品检验检测中心

随着信息化时代的到来，越来越多的信息技术被应用到各个领域以促进行业更好地发展，实验室信息管 理 系 统（Laboratory Information Management System，简称LIMS）就是其中之一，它集现代信息管理、计算机网络技术及实验室检验于一体，可以加强实验室管理体系建设，规范检验人员日常操作，提高数据存储分析能力，提升实验室管理水平[1]。本文以济南市食品药品检验检测中心为例，分析LIMS在实验室管理中的应用现状和问题，并提出建议，以期为其他使用LIMS的食品药品检验机构提供参考。

1 实验室信息管理系统（LIMS）简介

LIMS通过计算机网络将实验室的分析仪器连起来，采用科学的管理思想和先进的数据库技术，实现以实验室为核心的整体环境的全方位管理，既能满足外部的日常管理需求，又保证了实验室分析数据的严格管理和控制[2]。它起源于20世纪60年代美国高校科研院所，经20余年的发展完善，实现商业化广泛应用。国内率先使用LIMS主要集中在医药石化等行业，随着我国计算机技术水平的不断提高，应用范围逐步扩大，按应用行业可分为生产过程质量检测类、环保安全健康类和试验研究检测分析类3种类型[3]。

2 应用现状

食品药品检验是用来评估和检测它们的质量安全，为监督管理提供技术支撑，具有检验项目种类多、数量大，仪器设备复杂等特点，采用更加科学高效的管理方法很有必要，LIMS的出现为解决这一问题提供了方法。从2005年广东省药检所在全国食药检系统中第一批完成LIMS建设至今，经过10余年的时间，LIMS在全国食品药品检验机构中得到了快速的建设和发展[4]。

受单位迁址影响，济南市食品药品检验检测中心（以下简称“济南中心”）的LIMS建设分为两个阶段进行：第一阶段为2016年6月至2017年6月，完成药品、化妆品和保健食品（注册检验）LIMS建设；第二阶段为2017年12月至2018年8月，完成食品LIMS建设。济南中心基于LIMS的检验工作证明了它对实验室的管理提升具有积极促进作用，应用效果显著。

3 应用效果

LIMS是专门针对实验室的整体环境而设计的，实现实验室人（人员）、机（仪器）、料（样品、材料）、法（方法、标准）、环（环境、设施）全面管理的实验室综合管理系统，它不但规范了实验室的管理流程，而且提高了实验室的管理水平，以济南中心为例，对比了LIMS应用前后工作方式的变化，见表1。

总之，LIMS的应用效果主要有以下几点。①规范检验业务流程，实现分析检验工作的程序化，包括样品登记、采样、分样、检测、审核、合成报告、报告审核等各环节。②应用痕迹保留技术，提高分析数据的可溯源性及可靠性，杜绝人为捏造及修改数据的行为，使实验室树立良好的信誉。③降低实验室运行成本，提高无纸化办公，自动生成各类报表，如检验报告、原始记录单等，并通过网络进行传送，避免打印和人工传递，节约成本。④降低出错率，缩短报告周期。通过LIMS自动计算、自动修约、自动生成报告、自动统计等功能，减少人工环节，提高工作效率。⑤灵活的查询共享等功能，为管理决策提供支持，决策层可通过调取管理运行数据了解检验任务的进展情况，进而做出决策[5]。⑥通过短信提醒服务，减少了等待时间，LIMS的短信提醒功能使检验流程相关人员能及时处理相关检品报告，提高工作效率。⑦通过移动互联应用，实现手机终端全功能远程LIMS控制，有效地利用了时间，确保了检验工作的时限要求。

4 出现的问题

一个新系统的应用不可能是一蹴而就的，而是在使用过程中通过发现问题、整改解决，再发现，再解决，从而不断发展完善的，LIMS在食品药品检验机构实验室中的应用亦是如此，例如济南中心LIMS系统，它确实为实验室管理工作提供了很大便利，但也出现了一些意料之外的问题。①全员参与度不够。由于没有全员的积极参与，应用效果打折扣，例如管理职能部门对LIMS的建设参与不够，对LIMS的使用频率也较低。②初期财政预算偏少。LIMS是一项长期的不断投入资金的工程，例如它的实施维护、升级服务等技术支持都需大量资金保障。③未达到完全自动化管理水平。LIMS因缺乏检测仪器设备的接口方式，无法将仪器检测的数据、图谱等原始记录直接关联起来，这也是市场上LIMS普遍存在的问题之一[6]。

表1 LIMS应用前后的工作方式比较

5 应用建议

随着我国食品药品检验工作的不断发展，对实验室进行信息化管理是必然趋势，结合济南中心LIMS应用实践，提出建议如下。①领导高度重视、全员积极参与。信息化建设是需要高层管理者重视的工程，需要全体职工配合的“全员工程”。在高层管理者强有力的推进下，提高职工信息化理念和意识，加强对LIMS的使用培训，才能达到预期效果。②制定LIMS应用中长期规划并分步实施。LIMS无论是自行开发还是采购通用商业软件，每年单位财务做预算时建议预留5%以上的年度系统维护升级费用[7]，保障系统的动态完善和持续运行。③LIMS与OA办公系统等同步建设并加强融合。信息技术飞速发展，单位不同部门使用的信息技术主要有集成OA系统、LIMS、财务管理、外网门户管理等，打破他们之间的壁垒，确保办公和各类检验工作能深度地融合，提升单位整体水平。

6 结语

随着网络和信息技术的快速发展，实验室管理也需要跟上时代步伐，2016年国家认证认可监督管理委员会立项编写了《检测实验室信息管理系统建设指南》和《实验室信息管理系统（LIMS）管理规范》，用以指导和规范LIMS的建设和使用。充分利用信息化技术，使用一套先进且适合的LIMS必将进一步规范实验室的管理，是食品药品检验机构提升实验室管理模式的有力保障。