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信息微递 CNAS签署IAF OHSMS认证机构认可互认协议

2021-01-29

上海质量 2021年8期
关键词:控制点医用医疗器械

日前,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)正式签署国际认可论坛(IAF)职业健康安全管理体系(OHSMS)认证机构认可多边互认协议(MLA)。这标志着获得CNAS认可的OHSMS认证机构颁发的证书,得到了IAF此领域多边互认协议其他签署方的承认,机构可在获CNAS许可后,在证书上使用IAF-MLA/CNAS国际互认联合认可标识。 截至目前,CNAS签署的国际多边互认协议已达14项,协议范围覆盖103个国家/经济体,占全球经济总量的96%以上。

认监委发布新版《危害分析与关键控制点(HACCP)体系认证实施规则》

为进一步优化我国食品农产品认证制度体系和推动危害分析与关键控制点(HACCP)体系认证的实施,根据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国认证认可条例》等规定,认监委组织将乳制品生产企业HACCP体系认证与食品企业HACCP体系认证两项认证制度整合成HACCP体系认证一项认证制度,将《乳制品生产企业HACCP体系认证实施规则(试行)》《食品企业HACCP体系认证实施规则》《国家认监委关于完善“危害分析与关键控制点体系”(HACCP)认证有关要求的公告》和《国家认监委关于更新〈危害分析与关键控制点(HACCP体系)认证依据〉的公告》与《食品企业HACCP体系认证实施规则》)进行了整合修订,修订后的新版《危害分析与关键控制点(HACCP)体系认证实施规则》自7月30日发布之日起施行。自公告发布之日起至2022年12月31日期间为过渡期。2023年1月1日起,对新申请HACCP体系认证的企业,认证机构应按照新版体系认证。按旧版认证的获证企业,由颁证认证机构结合监督或再认证审核活动进行转换。

ISO发布医疗器械图形符号标准

医疗器械上标示的信息必须能被使用不同语言的所有供应链参与者正确地理解,无论他们使用何种语言,因此需要使用一系列国际公认的图形符号。近日,ISO修订完成定义这些符号的国际标准ISO 15223-1《医疗器械-标示制造商提供的信息的符号-第1部分:通用要求》。这是全球通用的标准,适用于各种医疗器械的外包装和内部附加信息。ISO修改了定义和描述,并收入了一些新符号,以符合各种监管要求。对于和其他国家开展贸易的医疗器械制造商,该标准可以保证传达信息的一致性并消除歧义。这项标准对于进口医疗器械的消费者也很有用,可以提高他们的理解并保证他们在选择产品完全知情。

ISO发布智慧交通节能新标准

近日,ISO发布了一项新标准ISO 37167《智慧社区基础设施慢速行驶节能的智慧交通》,来指导智慧城市建设进程的有序推进。ISO 37167详细介绍了如何管理公共交通运行速度,并使其能够最大程度地降低能源运行的消耗。该指南涵盖火车、公共汽车、卡车和渡轮等众多交通工具。ISO 37167只是帮助城市提供智能交通的众多标准之一,支持联合国17项可持续发展目标(SDG),包括负担得起的清洁能源(SDG 7)、工业、创新和基础设施(SDG 9)、可持续城市和社区(SDG 11)和气候行动(SDG 13)。

首个《一次性非医用平面口罩》团体标准在沪发布

为进一步提高上海市一次性非医用平面口罩产品整体质量水平,在上海市市场监管局指导下,上海纺织协会、上海市工商联纺织服装商会组织制定了《一次性非医用平面口罩》(T/SHFZ 01-2021)团体标准,于日前正式发布。根据市民日常最广泛使用口罩的场景和需求,在口罩产品类标准中首次提出“平面口罩”的名词术语,以帮助企业根据自身产品选用执行适用的口罩标准、帮助市民了解标准适用并根据不同用途选用不同的口罩。通过“平面口罩”名称的界定及配图,明确了本团体标准适用范围为疫情期间市民使用最广泛的一次性非医用平面口罩,为该产品的大规模、持续生产提供了完整而明确的标准选择,为产品的规范生产起到重要技术支撑,满足了后疫情时代市民对一次性非医用平面口罩使用安全的需求。

CCSC颁发我国首张水上客运服务行业防疫管理体系认证证书

近日,中国船级社质量认证公司(CCSC)依据防疫管理体系规范向舟山海华客运有限公司颁发了我国首张水上客运服务行业防疫管理体系认证证书。新冠肺炎疫情对国民经济和社会发展造成了较大冲击,对部分行业发展带来了巨大挑战,交通运输行业影响尤甚。根据国内水上客运服务业疫情防控需求,CCSC自2020年启动防疫管理体系业务研发工作,通过全过程系统管理,构建疫情有效预防、精准控制和快速响应机制,以实现预防、控制和降低感染风险的目的。

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