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浅谈金属材料检测实验室的内部审核

2020-12-20王桩波郭新汝史丹丹申晓丽

中国金属通报 2020年4期
关键词:金属材料分工内审

王桩波,郭新汝,史丹丹,申晓丽

(航鑫材料科技有限公司,山东 烟台 265713)

金属材料检测实验室需对其从事的检测及检测相关活动进行内部审核,以此来验证其运行持续符合管理体系的要求。内部审核不仅要检查管理体系是否满足ISO/IEC17025或RB/T 214、或NadcapAC710X系列审计单等相关文件的要求,应归为符合性检查;还需检查组织的质量手册、程序文件、作业指导书及相关文件中的各项要求是否在工作中被全面的贯彻。

内部审核中发现的不符合项可以为管理体系的改进提供直观的、有价值的信息,所以需将其作为管理评审的输入;内部审核报告应该上报给相关的管理层。讨论金属材料检测实验室内部审核、多重资质实验室内部审核的文献比较少见。

本文介绍了内部审核过程中的内审计划的制定、内审员的选择与分工、内部审核检查表的制作、现场审核、不符合项的开具、整改与跟踪验证等重要环节,并对如何有效的开展金属材料检测实验室内部审核给出了建议。

1 内审计划的制定

内部审核一般应该依据制定的程序文件每年至少实施1次。内部审核应当制定方案,以确保质量管理体系的每一个要素至少每12个月被检查一次[1]。对于规模大、地点多的金属材料检测实验室,应该制定滚动式审核计划,以此来确保管理体系的不同要素或实验室的不同部门在12个月内都能被审核到。

质量负责人通常作为审核计划的制定者、审核计划实施的监督者、可能担任审核组长,负责确保依照预定的计划实施内部审核。内部审核计划应包括:审核范围、审核依据、审核日程安排、参考文件(如ISO/IEC17025或RB/T 214、或NadcapAC710X系列审计单、质量手册及程序文件)和审核组成员的名单及分工。

内部审核日程的制定要依据内审员数量的多少、审核依据文件的多少来确定。一般情况下,只有CNAS或CMA的金属材料检测实验室要安排3天左右的时间,两个或两个以上资质的至少要安排一周时间进行内审,只有时间充足才能保证质量管理体系的每一个要素都被审核到,进而避免发生遗漏。

2 内审员的选择与分工

称职的、负责的内审员对内部审核工作至关重要,CNASGL011、RB/T 214中对内审员都有相应的要求:

内部审核由具备资格的人员来执行,审核员对其所审核的活动应具备充分的技术知识,并专门接受过审核技巧和审核过程方面的培训[1,2]。

目前,内审员的外部培训机构很多,建议选择相对正规的、有相应准则编制人师资的机构进行培训,这样便于帮助内审员解读、理解准则中的条款和要求;接受了外部培训后,内审员还要消化、理解,并会运用相应技巧来进行内部审核。

不建议内审员审核自己所从事的检测活动或自己直接负责的工作。在资源允许的情况下,内审员应独立于被审核的检测活动或工作;当资源不允许的情况下,内审员不能独立于被检测活动或工作时,必须证明所实施的审核是有效的,相应的实验室要注重检查内部审核的有效性,以免出现徇私舞弊现象。

一般情况下,内审员确定后,审核组组长会召开一个由全体内审员参加的审核组会议,组长会根据每一位内审员的工作经历、内审员资质培训情况、技术背景、按照所审核的管理体系要素或部门进行初步分工;对于内审分工的相关问题都可以在会议上协商解决。

3 内部审核检查表的制作

内部审核检查表是内部审核现场审核使用的重要工具,内审员应根据自己的分工、按照审核依据进行编制,一般情况下要包括评审内容、评审说明、评审结果和涉及条款等内容,要保证分工范围内所有要素体现在检查表中。

当金属材料检测实验室存在两个或两个以上资质时,由于外审时间的不同可能会发生初审之前都进行了内部审核,但时间间隔较长。建议在第二年都统一到一个时间进行内审。

编制内审检查表的时候尽可能要将所有能统一的要素合拼在一起,后面对应的条款可以是两个或两个以上,特殊的要求要单独体现,要保证每一个资质要求的完整性。多重资质实验室的内审检查表制作是一个复杂的过程,但是做好了在评审依据不变更的情况下就可以一劳永逸了。当然,有精力的实验室也可以选择一个资质内审一次,这样可能会浪费很多时间。

4 现场审核

对于内审员进行现场审核唯一的要求就是实事求是、公平公正。内审员可以通过与检测人员、技术人员交流、观察现场试验、检查文字材料等方式进行现场审核。现场审核时要对以往外审、内审出现的不符合项要特别关注,着重验证其整改措施实施的有效性和持续性。

内部审核和外部审核是一样的,都是寻找符合性证据。证据的提供要有时间限制,要杜绝类似于当天发现的问题,两天以后提供证据的事情发生,这样就失去了内部审核的意义。

现场审核所有内容都要记录在检查表中,并对应相关审核依据的条款,发现的问题要跟相应部门负责人确认后在检查表中进行描述,以备后续填写不符合项报告。

5 不符合项的开具、整改与跟踪验证

一般情况下,现场审核结束后,内审员会将整理好的检查表交至审核组长处,审核组织长会依据检查表汇总审核发现问题、召开审核组会议,跟据CNAS-GL008中不符合项分级来确定内审不符合项。严重不符合项为影响实验室诚信或显著影响技术能力、检测或校准结果准确性和可靠性、以及管理体系有效运作的不符合。

一般不符合项为偶发的、独立的对检测或校准结果、质量管理体系有效运作没有严重影响的不符合项[3]。建议将重复发生的一般不符合项应该归为严重不符合项;建议实验室的管理层不要人为干预不符合项的开具,以免造成更大的损失。

开具的不符合项要填写不符合项报告下发至责任部门进行整改,通常整改时间为两周。整改完成后相关佐证材料应会同不符合项报告一并上交质量负责人进行确认后签字关闭不符合项,有必要的话整改措施要进行现场验证。建议在后续一个月的质量监督工作中,要对内审不符合项进行持续跟踪验证,确保整改措施的有效性和持续性。

6 小结

金属材料检测实验室出具的检测报告通常是对金属材料能否符合产品标准或规范进行评价的。质量管理体系能否符合要求地有效运行,直接关系到出具的检测报告的准确性和有效性。内部审核是验证金属材料检测实验室质量管理体系运作是否符合要求、有效的实施和保持的重要手段。因此,实验室管理层应该高度重视内部审核工作,合理地给与人员、资源支持,保证内部审核的有效实施。

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