王建军

天津市第一医院骨科 （天津 300000）

拇外翻属于常见足部畸形，主要以第一跖趾关节红肿疼痛或行走疼痛为特征，该病随着行走动力学变化，呈进行性发展，给患者生活及工作带来严重困扰[1]。目前，临床多采用手术治疗重度拇外翻患者，但对于症状轻微、无手术意愿的轻中度拇外翻患者仍以保守治疗为主[2]。足矫形器是保守治疗的常用方式，属于物理疗法，可改善患者的临床症状，纠正拇外翻畸形；但该方式持续时间长，对于疼痛急性期患者的疼痛缓解效果欠佳。依托芬那酯凝胶是一种非甾体抗炎药，外用后可作用于病灶部位炎症各阶段，有效抑制前列腺素、组胺等物质的释放，缓解局部炎症反应，减轻疼痛感[3]。本研究探讨依托芬那酯凝胶联合足矫形器治疗轻中度拇外翻患者的临床效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2018年1月至2020年1月于我院就诊的78例轻中度拇外翻患者，按随机数字表法分为两组，各39例。对照组男6例，女33例；年龄24～71岁，平均（47.68±5.39）岁；拇外翻角16°～34°，平均（26.41±4.87）°；第一、二跖骨间角9°～15°，平均（12.14±1.68）°；轻度20例，中度19例。试验组男7例，女32例；年龄23～70岁，平均（47.72±5.34）岁；拇外翻角15°～35°，平均（26.43±4.89）°；第一、二跖骨间角8°～15°，平均（12.13±1.65）°；轻度21例，中度18例。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会批准，患者及其家属均自愿签署知情同意书。

纳入标准：符合《拇外翻治疗专家共识》[4]中相关诊断（轻度拇外翻角20°以内，第一、二跖骨间角11°以内；中度拇外翻角20°～40°，第一、二跖骨间角11°～16°）；经足部X线片确诊；选择保守治疗。排除标准：重度拇外翻的患者；选择手术治疗的患者；患有风湿性疾病的患者；对依托芬那酯凝胶过敏的患者。

1.2 方法

对照组单用足矫形器治疗：仪器选用欧开医疗器材有限公司提供的托玛琳拇趾外翻矫正器，指导患者夜间坚持佩戴，日常选鞋要求宽松、鞋底厚软。

试验组在对照组基础上采用依托芬那酯凝胶（澳美制药厂，国药准字HC20160035）治疗：取2 cm 左右依托芬那酯凝胶，涂抹于患者第一跖趾关节处，适当进行按摩，4次/d。

两组均治疗1个月。

1.3 临床评价

（1）疼痛情况：记录两组疼痛缓解时间，并通过视觉模拟评分法（visual analogue scale，VAS）对两组治疗前及治疗1个月后的疼痛情况进行评分，满分10分，由患者自行评分，评分越高表示疼痛越严重。（2）足功能恢复情况：于治疗前及治疗1个月后，通过美国骨科足踝分会（American Orthopedic Foot Ankle Society，AOFAS）评分对两组足功能恢复情况进行评价，该量表包含疼痛（40分）、功能（45分）及外观（15分）三大方面，满分100分，评分越高表示疗效越佳。（3）不良反应：瘙痒、皮疹、红斑。

1.4 统计学处理

2 结果

2.1 疼痛情况

对照组疼痛缓解时间为（7.08±1.97）d，试验组为（3.35±1.02）d，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗前，两组VAS 评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组VAS 评分均低于治疗前，且试验组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表1。

表1 两组VAS 评分比较（分，）

表1 两组VAS 评分比较（分，）

注：VAS 为视觉模拟评分法

组别 例数 治疗前 治疗后 t P试验组 39 4.91±0.84 1.33±0.12 26.348 0.000对照组 39 4.86±0.87 1.75±0.24 21.520 0.000 t 0.258 9.775 P 0.797 0.000

2.2 足功能恢复情况

治疗前，两组AOFAS 评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组AOFAS 评分均高于治疗前，且试验组高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表2。

表2 两组AOFAS 评分比较（分）

表2 两组AOFAS 评分比较（分）

注：AOFAS 为美国骨科足踝分会

组别 例数 治疗前 治疗后 t P试验组 39 70.36±8.69 89.47±6.25 11.149 0.000对照组 39 71.52±8.57 83.54±7.68 6.523 0.000 t 0.594 3.740 P 0.555 0.000

2.3 不良反应

对照组无不良反应，试验组仅出现1例轻微瘙痒，未停药，自行消失。

3 讨论

拇外翻发病较为复杂，临床认为，遗传、穿鞋不合适、足生物动力学失衡等均可诱发该病，如女性常穿高跟鞋使得拇趾于狭窄空间长期受压，导致向外后方旋转，且第一跖骨在第一跖关节压迫下会出现内翻现象，从而逐渐形成拇外翻畸形[5]。第一跖趾关节处于内外侧副韧带、上下伸屈肌腱及短展、收肌共同组成的一种袖状结构稳定下，且利用籽骨系统确保前足横弓结构正常，一旦跖袖内在动力平衡紊乱，则拇收肌占优，致使籽骨滑脱，关节稳定及关节活动时生理性的力传动失调，诱发拇趾内翻[6]；此外，第一跖趾关节内存在半月板结构，病变过程中，半月板结构撕裂，并嵌顿于关节间隙，导致患者出现强烈疼痛。

目前，临床治疗拇外翻患者的方式多根据其病情严重程度进行选择，重度拇外翻畸形患者一般需行手术治疗，轻中度患者多推荐保守治疗。足矫形器是一种传统物理矫正方法，佩戴后可于患者足、跖趾部位施加一种对抗畸形的力量，从而达到矫正畸形的目的。但处于手术治疗大环境下，针对该方式的研究相对较少，其临床效果存在一定争议性，且单纯物理疗法对于局部炎症改善效果不佳，疼痛缓解缓慢。本研究结果显示，试验组疼痛缓解时间短于对照组，治疗后VAS 评分低于对照组，AOFAS 评分高于对照组，无严重不良反应，表明依托芬那酯凝胶联合足矫形器治疗轻中度拇外翻患者的效果显著，可减轻患者疼痛，增强足部功能，且不良反应少。依托芬那酯凝胶属于强效非甾体抗炎药，主要通过抑制环氧化酶及酯氧化酶，减少前列腺素等炎症介质的生成，从而起到抗炎、镇痛的效果[7-8]；同时，该药属于凝胶制剂，涂抹后可快速吸收，于病灶处肌腱、滑膜、筋膜等多组织中达到较高的药物浓度，且区别于口服药物，不经肠道吸收，血药浓度低，利于减少不良反应。

综上所述，依托芬那酯凝胶联合足矫形器可阻止轻中度拇外翻患者畸形加重，减轻疼痛，并改善患者足部功能，且安全性高。