付小刚，张永平，郑云平，杨灵，李敏，何成，刘武胜

江西省新余市人民医院 （江西新余 338006）

慢性阻塞性肺疾病（chronic obstructive pulmonary disease，COPD）是一种与有害气体及有害颗粒的异常炎症反应有关的具有气流阻塞特征的常见慢性疾病，患者常伴有反复呼吸道感染及急性加重史，致残率和病死率较高[1]。COPD 稳定期是指患者咳嗽、气短、咳痰等症状轻微或稳定，根据个体差异和依从性常采用支气管扩张剂、糖皮质激素及免疫调节剂等药物进行治疗[2]，但治疗效果不理想。基于此，本研究探讨百合固金汤治疗COPD 稳定期患者的临床效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2016年10月至2018年9月我院收治的96例COPD稳定期患者，按照随机数字表法分为对照组和试验组，各48例。对照组男25例，女23例；年龄45～73岁，平均（59.12±5.32）岁；病程2～9年，平均（5.12±1.17）年；轻度30例，中度18例。试验组男24例，女24例；年龄46～74岁，平均（59.67±5.30）岁；病程2～10年，平均（5.77±1.23）年；轻度31例，中度17例。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究已获得医院医学伦理委员会的审核批准。

西医诊断标准：参照原卫生部《COPD 诊疗规范》（2011版），患者出现慢性咳嗽、咳痰、气短等症状；体征检查表现为黏膜及皮肤发绀，呼吸浅快，心脏可见剑突下心尖搏动，腹水移动性浊音阳性；肺功能检查表现为吸入支气管舒张剂后第1秒用力呼气容积（forced expiratory volume in one second，FEV1）与用力肺活量（forced vital capacity，FVC）的百分比（FEV1/FVC）<70%，提示为不完全可逆的气流受限，再结合胸部X 线影像学检查、血气分析检查及其他实验室检查即可诊断。中医诊断标准：符合中华中医药学会2008年制定的《中医内科常见病诊疗指南：中医病证部分》（1版）中肺胀的诊断标准，主证呼吸浅短难续，咳嗽，咳白色样痰，痰少，不易咯出，气喘，舌红少苔，脉细数。

纳入标准：符合上述诊断标准；已签署知情同意书。排除标准：重度患者；合并肺结核、肺部感染等疾病的患者；精神异常不能配合治疗的患者。

1.2 方法

对照组口服甘氨酸茶碱钠缓释片（江苏平光制药有限公司，国药准字H20110102，0.1 g×12片），0.1 g/次，2次/d；并联合使用噻托溴铵吸入粉雾剂（浙江仙琚制药股份有限公司，国药准字H20090279 ，18 μg×12粒）吸入治疗，1粒/次，1次/d。

试验组在对照组基础上加服百合固金汤（百合20 g，熟地、生地、当归各15 g，白芍10 g，甘草3 g，桔梗、元参各10 g，浙贝母、麦冬各10 g），水煎服，1剂/d，分2次服用。

两组疗程均为2个月。

1.3 临床评价

（1）心肺功能：于治疗前及治疗12个月后进行6 min 步行试验（6 minute walking test，6MWT），在平直地面测量长30 m 的距离，于起点和终点做醒目标记，让患者往返步行，用计时器和卷尺测量步行距离；于治疗前及治疗12个月后，监测患者的FEV1与FVC，并计算FEV1/FVC。（2）临床疗效：痊愈，临床症状消失，FEV1/FVC ≥70%，FEV1占预计值的百分比>80%；好转，临床症状基本消失，FEV1/FVC 与FEV1均较治疗前改善；无效，临床症状未改善甚至加重，FEV1/FVC 与FEV1均较治疗前无变化；治疗有效率=（痊愈例数+好转例数）/总例数×100%。（3）不良反应：口干、恶心、呕吐、头晕、便秘。

1.4 统计学处理

2 结果

2.1 两组6MWT 距离、FEV1、FEV1/FVC 比较

治疗前，两组6MWT 距离、FEV1、FEV1/FVC 比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗12个月后，两组6MWT距离均延长，FEV1、FEV1/FVC 均升高，且试验组优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表1。

表1 两组6MWT 距离、FEV1、FEV1/FVC 比较（）

表1 两组6MWT 距离、FEV1、FEV1/FVC 比较（）

注：与同组治疗前比较，aP<0.05；6MWT 为6 min 步行试验，FEV1 为第1 秒用力呼气容积，FVC 为用力肺活量

组别 例数 6MWT 距离 （m）治疗前 治疗12 个月后对照组 48 357.56±14.12 406.12±17.21a试验组 48 356.79±14.08 418.99±17.25a t 0.268 -3.659 P 0.790 0.000组别 例数 FEV1（L）治疗前 治疗12 个月后对照组 48 1.49±0.76 2.13±0.28a试验组 48 1.48±0.75 2.98±0.30a t 0.065 -14.351 P 0.948 0.000组别 例数 FEV1/FVC（%）治疗前 治疗12 个月后对照组 48 55.91±6.18 59.93±7.61a试验组 48 55.77±6.12 67.10±7.71a t 0.112 -4.586 P 0.911 0.000

2.2 两组临床疗效比较

试验组治疗有效率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表2。

2.3 两组不良反应发生情况比较

对照组发生口干2例，恶心、呕吐4例，头晕3例，便秘2例，不良反应发生率为22.92%；试验组发生口干1例，

表2 两组临床疗效比较

3 讨论

COPD 严重影响患者的生命质量，疾病稳定期多由急性期发展而来，目前西医主要以减少急性发作、减缓肺功能下降为目的进行治疗，但不良反应较多，临床疗效不理想。分析原因为，患者多为老年人，急性期使用激素、抗生素等综合方法，易伤阴，导致进入稳定期后以肺肾阴虚多见。

中医药在治疗COPD 稳定期患者中具有一定的优势，研究表明，中医药能够较好地改善患者的症状和生命质量，减少急性发作，稳定肺功能[3]。中医学认为COPD 稳定期病位在肺，病因为肺阴不足、肾失纳气。百合固金汤出自《医方集解》，具有养阴润肺、化痰止咳的功效，方中熟地、麦冬滋养肺胃，百合清热滋阴养肺，白芍、当归和营养血，浙贝母、桔梗清肺化痰，甘草起调和诸药的功效。诸药合用，可改善COPD 稳定期患者的心肺功能。6MWT 已成为大型临床研究评价心肺功能的标准化方法[4]。FEV1、FEV1/FVC亦可用来评价肺功能。本研究结果显示，治疗后，试验组6MWT、FEV1、FEV1/FVC、治疗有效率、不良反应发生率均优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。

综上所述，百合固金汤治疗COPD 稳定期患者，可以提高心肺功能及临床疗效，且用药安全性较高。