王兴荣

（上海市金山区中西医结合医院，上海）

0 引言

慢性心力衰竭(简称心衰)（chronic heart failure，CHF）为多种心血管疾病发展的终末阶段，具有较高的发病率，同时患者的残疾、死亡风险均较高，对患者的健康安全构成较大威胁。世界各国对CHF的防治工作都比较重视，对其治疗也是临床研究的重点课题和难点问题。有学者认为，虽然现代医学对CHF研究越来越多，也有了相应的治疗指南可以参照，但是中医治疗此类疾病的作用不可忽视。中医药治病灵活多变，辨证施治，针对性强，标本兼顾，且副作用小，用药安全性好，疗效确切，有较好的远期疗效，得到了越来越多的认可。参蛤散为传统中药方剂，记载于北宋《圣济总录》中，药物组成包括人参、蛤蚧，主要用于肺肾两虚导致的咳喘气促、言语无力等病症的治疗。随着现代中医药学研究的增多，发现该药物治疗CHF有一定作用，通过对压力负荷增加诱导的心力衰竭大鼠使用参蛤散，发现能降低大鼠心脏病变，促进其心脏血流动力学得到改善，同时对心脏环氧合酶、三磷酸腺苷的表达有促进上调的作用，并且能够使血清代谢产物堆积减少，使实验大鼠心肌细胞线粒体功能得到较好的保护[1,2]。本研究则旨在进行参蛤散治疗CHF的临床使用效果的观察分析。

1 资料与方法

1.1 病例来源

病例来源于2018年4月至2019年12月在本院接受诊治的慢性心力衰竭患者，入选患者共200例，心功能均处于Ⅱ-Ⅲ级水平。随机分组，分别为治疗组100例和对照组100例，且两组的各项一般资料水平非常均衡（P＞0.05），可比，见表1、表2。

表1两组年龄、性别和疾病史的比较

表2两组中医证型的比较

1.2 纳入标准

（1）中医诊断标准：主症为心悸、气短、乏力、动则气喘、身寒肢冷；次症为面色灰青、少尿、水肿、腹胀、大便溏稀；舌淡胖或有齿痕；脉沉细或迟。以上主证和次症必须各有2项以上符合，同时结合舌象、脉象即可诊断。（2）西医诊断标准：参照Framingham心力衰竭诊断标准，并根据NYHA心功能分级处于Ⅱ-Ⅲ级水平的患者。入选患者须同时符合以上中西医诊断标准。

1.3 参蛤散药物组成

参蛤散粉剂，1.5g/包，其中党参1.125g，蛤蚧0.375g。由薄层紫外线消毒6h，沸水冲服，一日2次。次方中人参由党参代替，党参气温性和，其价格甚廉，贫家亦可服用，诚济世之良药，故次方中由党参代人参[3,4]。

1.4 试验方案

1.4.1 分组

（1）对照组：所有患者均根据病情给予吸氧、科学休息，限制盐摄入。对照组给予ACEI或ARB、螺内酯、呋塞米或托拉塞米、琥珀酸美托洛尔等西药常规治疗。伴有快房颤者，加用地高辛片。（2）治疗组：西医基础治疗联合参蛤散粉剂，西医基础治疗同对照组，参蛤散粉剂用法：1.5g，每日2次，口服，疗程8周。两组若有紧急情况时，可酌情应用速尿、西地兰、硝酸甘油注射液、米力农等药物及对症处理，不用任何中药或其制剂。

1.4.2 研究方法

研究者分别在治疗前和治疗结束时对所有受试者进行安全性指标诸如血尿粪常规、肝肾功能、电解质等相关检查，以及6min步行距离、BNP水平比较和中医证候积分及心功能分级的评估。

1.4.3 心功能分级评估

治疗前以及治疗后分别评估患者心功能分级，疗效评价标准：（1）显效：心功能达到I级或心功能提高2级。（2）有效：心功能改善1级且＜2级。（3）无效：心功能分级同于治疗前。（4）恶化：心功能分级提升≥1级。

1.4.4 中医疗效评价

治疗前后均予中医证候积分评估。疗效评判标准如下：（1）显效：治疗后主证和次症消失或基本消失，中医证候积分降低70%以上或为0分。（2）有效：中医证候积分降低幅度在30%-70%。（3）无效：中医证候积分降低幅度＜30%。（4）恶化：中医证候积分升高。

1.5 统计学方法

用SPSS22.0软件分析数据。正态分布且方差齐的计量资料使用（表示，非正态分布或方差不齐的计量资料使

基金项目： 2018-5 金山区中西医结合医院课题。用中位数和四分位数M（P25，P75）表示。数据满足正态分布时，组间比较和组内治疗前后比较分别行独立样本t检验、配对t检验；数据不满足正态分布时，组内治疗前后和组间比较分别采用Wilcoxon符号秩和检验、Mann-WhitneyU检验。计数资料呈现方式为（%），卡方检验，P＜0.05表示数据差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组心功能分级比较

两组治疗前后心功能分级变化情况及治疗后的心功能分级疗效评价比较见表3、表4。

表3两组治疗前后心功能分级变化情况（n）

表4两组治疗后的心功能分级疗效评价比较

2.2 两组中医证候积分比较

两组治疗前后中医证候积分及治疗后中医证候积分评价见表5、表6。

表5两组治疗前后中医证候积分

表5两组治疗前后中医证候积分

注：“**”表示相比于组内治疗前，P＜0.01；“##”表示相比于同时段对照组，P＜0.01；“▲▲”表示相比于对照组治疗前后差值，P＜0.01

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表6两组治疗后的中医证候积分评价

2.3 两组6min步行距离比较

两组治疗前后6min步行距离情况及疗效结果见表7、表8。

表7两组治疗前后6min步行距离情况对比

表7两组治疗前后6min步行距离情况对比

注：“**”表示相比于组内治疗前，P＜0.01；“##”表示相比于同时段对照组，P＜0.01；“▲”表示相比于对照组治疗前后差值，P＜0.05

组别 例数 治疗前 治疗后 差值对照组 100 307.57±20.07 351.88±62.54** 69（62.75，84.00）治疗组 100 302.88±24.69535.75±33.41**##87（80.00，98.00）▲

表8两组治疗后的6min步行距离疗效评价

2.4 两组治疗前后BNP水平比较

研究发现BNP水平与CHF严重程度有显著的相关性,可作为监测CHF的一项重要指标，且两组治疗前后的差值比较，差异有统计学意义（P＜0.01），治疗组的BNP改善效果更优。见表9。

表9两组治疗前后BNP水平比较，pg/ml）

表9两组治疗前后BNP水平比较，pg/ml）

注：与对照组比较，*P＜0.01

组别 例数 BNP治疗前 治疗后对照组 100 1446.57±203.74 409.49±99.37治疗组 100 1455.42±210.27 288.26±87.34*

3 讨论

在CHF治疗中使用参蛤散作为基础方，能够充分体现中医药优势，根据标本兼治、调整阴阳、补虚泻实的治疗原则[5,6]，能够实现扶正祛邪的功效，促进血流动力学改善，使患者心衰症状得到缓解，并且可以促进神经内分泌功能的调节，减少心室重构，有利于提升预后效果，减少复发和死亡情况，改善患者健康状况和生活质量[7,8]。