胡晓华，陈 圆，陈 影，李艳青△

(1.河南省中医院，郑州 450002；2.驻马店市中医院，河南 驻马店 463000)

输卵管阻塞性不孕症(oviduct obstructive infertility)是指各种原因引起的输卵管炎症导致输卵管管腔阻塞而引起的不孕症[1]。在中医妇科中，输卵管阻塞性不孕症属于“腹痛”“带下”“癥瘕”“不孕”等范畴[2]。

笔者根据输卵管阻塞性不孕的病因病机及现代医学研究，并结合自己的临床经验，提出输卵管阻塞性不孕的病因与瘀有关，认为瘀滞胞络是本病的主要机理之一。本文通过对自拟活血通管汤联合介入再通术治疗血瘀型输卵管阻塞性不孕的临床观察，深入进行临床治疗效果评价及其作用机制研究，期望为治疗输卵管阻塞性不孕探索一种新的治疗方法和研究思路。

1 对象与方法

1.1 一般资料

选择2016年3月至2017年3月就诊于河南省中医院妇产科门诊符合血瘀型输卵管阻塞性不孕患者60例，严格遵循对照、随机原则分为2组，其中治疗组30例，年龄20～40岁，病程1～6年，对照组30例，年龄22～38岁，病程1～5年。表1显示，2组患者年龄、病程详细情况、生育情况比较。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准 参照《中药新药临床研究指导原则》[3]和《妇产科学》[4]有关诊断标准拟定诊断标准：育龄妇女结婚1年以上，或曾孕育后间隔1年以上，夫妇同居，配偶生殖功能正常，不避孕而未怀孕者；子宫输卵管造影(HSG)示输卵管不通畅、梗阻者。

表1 2组患者年龄、病程、生育情况比较

1.2.2 中医诊断标准 参照《中医病证诊断疗效标准》[5]《中医妇科学》[6]及《中医妇科常见病诊疗指南》[7制定本病的中医辨证诊断标准。瘀滞胞宫证主症：婚久不孕，月经周期延后或正常；下腹及腰胝部疼痛，痛处固定；次症：经期延长或不规则阴道出血，经色紫暗有血块，经行腹痛加重；面色黧黑或晦黯不华；舌质黯或舌面两侧有瘀点、瘀斑，苔薄白或薄黄；脉象多见弦、细、涩等，以上主症必备，次症具备2项即可诊断。

1.3 纳入标准

符合上述中西医诊断标准者；年龄在20～40周岁；子宫输卵造影检查：双侧输卵管近端(间质部、峡部及峡一壶腹部)梗阻或通而不畅，已行输卵管介入再通术成功者；自愿接受受试并配合治疗完成疗程、资料完整者；配偶生殖功能正常者；心肝肾功能无明显异常者。

1.4 治疗方法

治疗组：活血通管汤组成：桂枝、黄芪、桃仁、当归、川芎、赤芍、丹皮、茯苓、三棱、莪术、皂刺、路路通、通草、蒲公英、甘草，由河南省中医院煎药房统一煎煮制成200 ml袋装，于介入后第2天开始早晚温服，1个月经周期连续服药15 d为1个疗程，经期停服,次月可以试孕。受孕者停药，未孕者连用6个疗程。

对照组：丹桃合剂(由重庆希尔安药业有限公司生产，批准文号国药准字B20020906)，服药方法：介入后第2天开始早、中、晚饭后30 min口服，每次20 ml，经期停服,疗程同治疗组。

1.5 疗效判断标准

根据《中药新药临床研究指导原则》[3]《中医病证诊断疗效标准》[5]拟定相关疗效评价标准。

1.6.1 输卵管通畅性疗效评定 痊愈：输卵管通畅，通液术中注入液体无阻力,患者无腹痛，或者超声证实为宫内妊娠；有效：输卵管通而不畅，通液术中注入液体开始有较大阻力,之后阻力变小,有少量液体回流,患者轻微腹痛，或者超声证实异位妊娠；无效：输卵管阻塞，通液术中注入液体时阻力大,注液量少于8 ml即不能再继续推注,液体回流较多,患者腹痛明显。

1.6.2 安全性观察指标 常规检查呼吸、血压、心率、脉搏治疗前后各1次；治疗前后监测血、尿、粪常规，肝肾功能、心电图各1次；可能出现的不良反应。

1.7 统计学方法

2 结果

2.1 临床疗效评价

2.1.1 2组患者治疗后妊娠情况比较(表2)

2.1.2 2组患者治疗后输卵管通畅程度疗效比较(表3)

表2 2组患者治疗后妊娠情况比较

表3 2组患者治疗后输卵管通畅程度疗效比较

2.1.3 2组病例治疗前后各项中医症状比较 表4显示，2组病例治疗前各项中医症状经秩和检验，差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后各项中医症状治疗组较对照组得到明显改善，经秩和检验差异有统计学意义(P<0.05)。

表4 2组病例治疗前后各项中医症状比较(例)

2.1.4 2组病例治疗前后各项体征比较 表5显示，2组病例治疗前各项体征经秩和检验(P>0.05)，差异无统计学意义。治疗后各项体征治疗组较对照组得到明显改善，经秩和检验差异有统计学意义(P<0.05)。

表5 2组病例治疗前后各项体征比较(例)

2.2 临床安全性观察

2组在治疗过程中无明显不良反应，治疗前后进行一般体格检查及血、尿、粪常规，肝、肾功能、心电图检查均未见异常。

3 讨论

输卵管阻塞性不孕是不孕症较为常见的一种类型[1]。对于本病的治疗，现代医学多采用手术治疗及辅助生殖技术。输卵管介入再通术是介于西医手术与中医治疗之间的一种新型治疗手段，用特殊导丝疏通阻塞的输卵管，起到诊断与治疗的双重作用，其创伤小、花费低。据报道，导丝介入治疗对输卵管近端阻塞的疏通率高,为微创治疗输卵管阻塞开辟了一条新的方法[8-9]，但其术后输卵管再闭塞率较高；而中药联合输卵管介入再通术，不但可以缩短治疗时间，还可以预防输卵管再次闭塞不通，提高受孕率。

笔者认为，输卵管阻塞性不孕的原因与血瘀有关，多因经期、产后外感六淫之邪或房事不洁、房劳过度，邪毒乘虚侵袭，留于冲任及胞宫脉络，与气血相搏结，阻碍气血运行，导致瘀血阻于脉络，络脉闭塞不通或输卵管蠕动功能失常，精卵不能正常结合导致不孕。提出瘀滞胞络是本病的主要机理之一，以祛瘀消癥、活血通络为治疗大法，自拟活血通管汤。方中桂枝温通血脉，助阳行瘀[10]，祛瘀通络；黄芪补益正气，意在气旺则血行，瘀去络通共为君药；桃仁与君药配伍加强活血化瘀作用；茯苓利湿祛痰，以助消癥之功；丹皮、赤芍既可活血化瘀又能清热凉血；茯苓配丹皮可调理气血共为臣药；当归活血养血；川芎活血行气为血中气药；皂角刺消肿排脓；三棱、莪术破血逐瘀、散结消癥；路路通祛风活络、利水通经；通草通气活络除水肿共为佐药。蒲公英清热解毒，以清血中瘀热；甘草调和诸药共为使药，诸药共奏疏通血脉、消癥散结之效。

本研究表明，活血通管汤联合介入再通术治疗血瘀型输卵管阻塞性不孕，能够明显提高宫内妊娠率，降低术后输卵管再闭塞率，为输卵管阻塞性不孕症患者提供了较好的治疗方法；同时在缓解慢性盆腔炎的临床症状和体征方面效果显著，减轻广大患者的痛苦，提高其生活质量，为综合治疗输卵管阻塞性不孕开辟了新途径，为其以后能广泛应用于临床奠定了基础，提供了客观的理论依据。