宋立君　张国梁

摘要：目的  探究枸橼酸莫沙必利联合黛力新治疗功能性消化不良的临床效果。方法  选取2017年10月～2019年5月我院收治的104例功能性消化不良患者，随机分为对照组和观察组，各52例。对照组采用枸橼酸莫沙必利治疗，观察组在对照组的基础上联合黛力新治疗，比较两组患者临床疗效、症状消失时间和不良反应发生情况。结果  观察组患者治疗总有效率高于对照组（96.15% vs 75.00%），差异有统计学意义（P<0.05）;观察组患者腹胀消失时间、上腹不适消失时间、嗳气消失时间均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）;观察组不良反应总发生率为5.77%，低于对照组的7.69%，但差异无统计学意义（P>0.05）。结论  枸橼酸莫沙必利联合黛力新治疗功能性消化不良的临床效果良好，可有效改善患者的临床症状，且不增加不良反应，用药安全性较高。

关键词：功能性消化不良;枸橼酸莫沙必利;黛力新;不良反应

中图分类号：R57                                     文献标识码：A                                 DOI：10.3969/j.issn.1006-1959.2019.19.049

文章編号：1006-1959（2019）19-0151-02

Effect of Mosapride Citrate Combined with Dailixin in Treating Functional Dyspepsia

SONG Li-jun，ZHANG Guo-liang

（Department of Gastroenterology，Tianjin First Central Hospital，Tianjin 300192，China）

Abstract：Objective  To investigate the clinical effects of mosapride combined with Dailixin in the treatment of functional dyspepsia. Methods  A total of 104 patients with functional dyspepsia admitted to our hospital from October 2017 to May 2019 were randomly divided into the control group and the observation group， with 52 cases in each group. The control group was treated with mosapride， and the observation group was treated with Dailixin therapy on the basis of the control group. The clinical efficacy， disappearance time and adverse reactions of the two groups were compared.Results  The total effective rate of the observation group was higher than that of the control group （96.15% vs 75.00%）， the difference was statistically significant （P<0.05）. The disappearance time of abdominal distension， the disappearance time of upper abdominal discomfort， and the disappearance time of hernia were lower in the observation group than in the control group，the difference was statistically significant （P<0.05）. The incidence of adverse reactions in the observation group was 5.77%， which was lower than that of the control group 7.69%， but the difference was statistically significant （P>0.05）.Conclusion  The clinical effect of mosapride combined with Dailixin in the treatment of functional dyspepsia is good， which can significantly improve the clinical symptoms of patients， and does not increase the adverse reactions， and the safety of medication is higher.

Key words：Functional dyspepsia;Mosapride citrate;Dailixin;Adverse reactions

功能性消化不良（functional dyspepsia）是消化內科常见的胃肠疾病，临床症状主要表现为反复性的腹痛、早饱、嗳气、反酸等症状，其发病机理为上消化道运动功能异常，严重影响患者的生活质量，给患者带来较大痛苦。临床治疗功能性消化不良的主要方式为口服胃肠动力类药物，有研究表明，功能性消化不良患者一般伴随一定程度的心理问题，在使用胃肠动力类药物的基础上联用抗抑郁类药物有较好的效果[1]。其中常用的治疗方案为莫沙必利联合黛力新治疗，为探究莫沙必利联合黛力新治疗功能性消化不良的临床效果，本试验选择我院2017年10月～2019年5月收治104例功能性消化不良患者进行研究，现报告如下。

1资料与方法

1.1一般资料  选取2017年10月～2019年5月天津市第一中心医院接收的功能性消化不良患者104例进行研究。将患者按照随机数字表法分为观察组和对照组，各52例。观察组中男性24例，女性28例，年龄22～58岁，平均年龄（36.51±2.81）岁;病程1～11年，平均病程（5.71±2.16）年;对照组中男性25例，女性27例，年龄21～59岁，平均年龄（36.83±2.95）岁;病程1年6个月～10年，平均病程（5.63±2.07）年。两组患者年龄、性别及病程等一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），研究可比。

1.2纳入及排除标准  纳入标准：①符合罗马Ⅳ功能性胃肠病诊断标准[2]：近期出现餐后饱胀、早饱感、上腹痛、上腹烧灼感4个症状中的1个，且近3个月症状符合以上标准，出现症状的累计时间超过6个月，并且无可解释上述症状的器质性病变的证据;②血常规、便常规、尿常规、肝肾功能、血糖、胃镜及腹部超声或腹部CT排除器质性病变;③无精神疾病或认知障碍，可积极配合调查者。排除标准：①严重肝肾功能不足或存在其他器官器质性病变者;②合并消化道溃疡或胃肠道肿瘤者;③对本研究药物过敏者。

1.3方法  对照组采用枸橼酸莫沙必利片（生产企业：鲁南贝特制药有限公司，国药准字：H19990317）治疗，5 mg/次，3次/d，饭前口服;观察组在此基础上联合黛力新（生产企业：丹麦灵北制药有限公司，注册证号：H20130126）口服治疗，10.5 mg/次，2次/d。两组均连续服药1个月。

1.4观察指标  比较两组临床疗效、症状消失时间和不良反应发生情况。临床疗效根据《我国中药新药临床研究技术指导原则体系发布概况》[3]关于症状评分的规定进行评定，症状积分涉及饱胀不适、腹胀、上腹烧灼感，症状严重干扰生活为3分，自身可感觉到症状但不影响生活为2分，自我感觉良好经提示可感受到症状为1分，无症状为0分。显效：患者症状积分降低75%;有效：患者症状积分降低50%～70%;无效：症状积分降低不足50%。总有效率=（显效+有效）/总例数×100%。

1.5统计学方法  本次实验数据采用SPSS 22.0统计学软件处理，计数资料用（%）表示，行？字2检验，计量资料采用（x±s）表示，行t检验，以P<0.05表示差异有统计学意义。

2结果

2.1两组临床疗效比较  观察组治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表1。

2.2两组临床症状消失时间比较  观察组腹胀消失时间、上腹不适消失时间、嗳气消失时间均少于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表2。

2.3两组不良反应发生情况比较  观察组不良反应总发生率低于对照组，但差异无统计学意义（P>0.05），见表3。

3讨论

由于当今社会生活压力较大、饮食不规律，功能性消化不良的发病率不断攀升。功能性消化不良的致病因素较多，其中心理因素也和功能性消化不良息息相关。有研究表明，功能性消化不良患者一般均伴有焦虑、抑郁等不良心理状态，在一定程度上会加重病情，影响功能性消化不良的治疗和恢复，因此治疗功能性消化不良不应忽略对心理问题的干预[4]。

临床治疗功能性消化不良的常规方法为保护胃黏膜、促进胃肠动力。莫沙必利是一种5-HT4受体激动剂，可刺激肠肌间神经丛神经元5-羟色胺受体，促进胃肠道功能改善，同时不影响胃酸分泌，是一种有效的胃肠动力类药物。研究显示莫沙必利可以明显改善功能性消化不良患者的临床症状，并且对餐后不适综合征和上腹痛综合征两种亚型均有一定疗效[5]。但单独应用莫沙必利无法改善患者的心理状态，患者易受心理因素影响导致治疗效果不理想。黛力新包含有美利曲辛与氟哌噻吨两种药物，氟哌噻吨可以刺激中枢神经，直接作用于多巴胺受体，增加多巴胺的释放，抑制患者焦虑、抑郁等症状。美利曲辛则能够抑制去甲肾上腺素，促进突触间隙单胺类物质含量的升高，改善不良心理状态，莫沙必利联合黛力新可以有效提高功能性消化不良的治疗指数，拓宽治疗范围，降低单个药物的不良反应，发挥协同效应，提升用药安全性。在改善胃肠道动力的同时，使患者保持一种良好的心理状态，有效降低疾病的复发率。

本研究结果显示，观察组患者治疗总有效率高于对照组（96.15% vs 75.00%），同时患者腹胀、上腹不适、嗳气消失时间均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。两组患者不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。说明莫沙必利联合黛力新不仅可以改善治疗效果，缓解患者不良情绪，还可以有效控制不良反应，提升用药安全性，可以认为联合黛力新和莫沙必利的效果要好于单独应用莫沙必利。

综上所述，莫沙必利联合黛力新治疗功能性消化效果显著，可有效加快患者临床症状改善，同时不增加不良反应，用药安全性较好。

参考文献：

[1]王春伟.比较莫沙必利单用与联合黛力新治疗功能性消化不良患者的临床疗效及不良反应发生情况[J].当代医学，2019， 25（7）：113-115.

[2]Stanghellini V，Chan FK，Hasler WL，et al.Gastroduodenal Disorders[J].Gastroenterology，2016，150（6）：1380-1392.

[3]王岩.莫沙必利联合黛力新治疗功能性消化不良的临床疗效观察[J].中国医药指南，2018，16（7）：168-169.

[4]Pittayanon R，Yuan Y，Bollegala NP，et al.Prokinetics for Functional Dyspepsia：A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Control Trials[J].Am J Gastroenterol，2019，114（2）：233-243.

[5]杜尚春，秦建平.莫沙必利联合黛力新治疗功能性消化不良的效果评价[J].中国药物评价，2017，34（6）：230-231.