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复方斑蝥胶囊联合XELOX 化疗方案对胃癌术后患者的临床疗效

2019-10-16李江佩孔祥波

中成药 2019年9期
关键词:复方标志物胶囊

毕 琼, 李江佩, 曹 赤, 孔祥波

(北京市健宫医院检验科,北京100009)

胃癌是目前最常见的一种消化道恶性肿瘤,发病率位居全国恶性肿瘤的首位,患者死亡率极高,严重危害人类健康[1]。胃肠道作为人体较为特殊的器官,主要作为未消化和吸收机体所必须的营养物质,是机体重要的内源性物质器官[2],而且对机体免疫具有重要的调节作用和黏膜屏障作用,不仅隐匿于体内,同时还与外界相互关联。

目前,对于胃癌的治疗仍以手术为主[3],但大量临床研究显示[4-5]术后患者有一半左右会出现不同程度的复发转移,5 年生存率仍然较低,故采用化疗等手段已被广大临床医师认可。本研究探讨复方斑蝥胶囊联合XELOX 化疗方案奥沙利铂联合卡培他滨对胃癌术后患者的临床疗效,现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2015 年3 月至2017 年5 月收治于北京市健宫医院检验科的85 例行手术治疗的胃癌患者,采用随机数字表法分为观察组(44例) 和对照组(41 例),2 组一般资料差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性,见表1。本研究经医院伦理委员会批准同意。

表1 2 组患者一般资料比较Tab.1 Comparison of general data between the two groups

表1 2 组患者一般资料比较Tab.1 Comparison of general data between the two groups

组别 例数/例 男性别/例女年龄/岁 KPS 评分/分 肿瘤直径/cm AJⅡCC期 肿 瘤分期Ⅲ期/例观察组 44 28 16 56.48±7.95 85.27±6.29 4.28±1.26 26 18对照组 41 23 18 57.36±8.41 86.02±7.63 4.52±1.31 24 17

1.2 纳入、排除标准

1.2.1 纳入标准 ①符合胃癌相关诊断标准;②均行胃癌根治术治疗,术后明确病理诊断;③年龄25~75 岁;④治疗前未接受放疗、化疗;⑤瘤体直径2~8 cm;⑥自愿签署知情同意书。

1.2.2 排除标准 ①合并严重心功能不全;②合并严重肺部疾病、肝肾功能不全;③合并代谢性或内分泌疾病。

1.3 给药

1.3.1 对照组 给予XELOX 化疗方案,具体为第1 天,静脉注射奥沙利铂(江苏奥赛康药业股份有限公司,国药准字H20064297) 130 mg/m2;第1~4 天,口服卡培他滨(上海罗氏制药有限公司,国药准字H20073024) 1 000 mg/m2,2 次/d。21 d 为1 个周期,共3 个周期。

1.3.2 观察组 在对照组基础上加用复方斑蝥胶囊(重庆希尔安药业有限公司, 国药准字Z19993409,0.25 g/粒) 口服,3 粒/次,2 次/d。

1.4 指标检测 ①电化学发光免疫法检测血清肿瘤标志物,包括血清糖类抗原125(CA125)、胚胎抗原 (CEA)、 血清糖类抗原199 (CA199);②流式细胞仪检测外周血T 淋巴细胞亚群,包括CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+;③不良反应发生率。

1.5 统计学分析 通过SPSS 22.0 软件进行处理,计量资料以表示,组间比较采用t 检验;计数资料以百分率表示,组间比较采用卡方检验。P<0.05 为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 血清肿瘤标志物 表2 显示,治疗后2 组CA125、CEA、CA199 水平显著降低(P <0.05),以观察组更明显(P<0.05)。

表2 2 组血清肿瘤标志物比较Tab.2 Comparison of serum tumor markers between the two groups

表2 2 组血清肿瘤标志物比较Tab.2 Comparison of serum tumor markers between the two groups

注:与同组治疗前比较,*P<0.05;与对照组治疗后比较,#P<0.05

组别 时间 例数/例 CA125/(IU·mL-1) CEA/(ng·mL-1) CA199/(IU·mL-1)观察组 治疗前 44 60.17±12.41 36.92±9.21 86.73±11.28治疗后 44 19.75±5.27*# 12.46±3.04*# 24.85±6.49*#对照组 治疗前 41 59.86±14.72 38.05±9.58 85.94±13.41治疗后 41 29.58±7.48* 19.67±4.25* 31.42±8.44*

2.2 免疫功能指标 表3 显示, 治疗后2 组CD3+、CD4+、CD4+/CD8+显著降低 (P <0.05),以对照组更明显(P<0.05),但CD8+均无显著变化(P>0.05)。

表3 2 组免疫功能指标比较Tab.3 Comparison of immune function indices between the two groups

表3 2 组免疫功能指标比较Tab.3 Comparison of immune function indices between the two groups

注:与同组治疗前比较,*P<0.05;与对照组治疗后比较,#P<0.05

组别 时间 例数/例 CD3+/% CD4+/% CD8+/% CD4+/CD8+观察组 治疗前 44 50.37±3.12 31.85±5.94 29.67±3.42 1.08±0.12治疗后 44 46.58±2.86*# 27.68±3.69*# 30.05±4.11 0.92±0.07*#对照组 治疗前 41 49.82±3.85 30.48±5.47 29.15±3.64 1.09±0.11治疗后 41 42.85±2.10* 23.51±4.02* 29.89±3.96 0.82±0.05*

2.3 不良反应发生率 表4 显示,观察组不良反 应发生率显著低于对照组(P<0.05)。

表4 2 组不良反应发生率比较Tab.4 Comparison of occurrence rates of adverse reactions between the two groups

3 讨论

胃癌患者在术中可能存在腹腔种植转移、肿瘤转移灶清除不彻底等情况,故术后采取必要的化疗是巩固疗效的关键[6-7]。目前,XELOX 化疗方案(奥沙利铂联合卡培他滨) 是胃癌患者常用化疗方案,但临床研究显示单纯化疗仍难以有效抑制肿瘤,同时存在较高的远期复发转移率[8-10]。复方斑蝥胶囊主要成分为斑蝥素,具有显著的破血祛瘀、攻毒蚀疮功效,可用于各种原发性癌症的辅助治疗[11],而且方中还包含黄芪、人参、刺五加等补益类中药,有助于患者免疫力的提高[12-13]。研究显示[14-15],它能有效逆转H22 肝癌小鼠免疫抑制状态,有效提高免疫力,从而发挥抗肿瘤的作用。

越来越多的荟萃分析证明,肿瘤发生发展与机体多项血清学指标及免疫状态密切相关[16]。对于血清肿瘤标志物而言,一般认为它是反映肿瘤存在和转移程度的重要指标,也可存在于正常组织中,但水平均处在正常范围内,而当胃癌发生时有明显变化,故通过检测其水平可较准确地了解胃癌临床分期、转移情况、预后发展[17]。本研究结果显示,治疗后2 组患者CA125、CEA、CA199 水平均较治疗前显著降低,以观察组更明显,与相关报道一致[18],提示复方斑蝥胶囊可有效降低血清肿瘤标志物水平,有助于化疗效果提升。

CD3+、CD4+、CD4+/CD8+可较好地反映患者机体免疫功能,本研究发现治疗后2 组患者上述3种指标均较治疗前显著降低,以对照组更明显,提示化疗后导致机体免疫功能降低,而复方斑蝥胶囊有助于减轻化疗对其的影响[19-20]。另外,观察组患者不良反应发生率明显低于对照组,表明复方斑蝥胶囊可提高化疗耐受性及生活质量。

综上所述,复方斑蝥胶囊联合XELOX 化疗方案可有效降低胃癌术后患者血清肿瘤标志物水平,有助于保护机体免疫功能,同时能减轻不良反应发生率,从而提高化疗耐受性及生活质量,值得临床推广应用。

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