张志琴

(河南省鹤壁市人民医院，河南 鹤壁458030)

丹参制剂是近年来治疗缺血性脑卒中效果较为明确的一类中成药制剂，具有活血化瘀的效果，但不同丹参制剂疗效也不同，临床上尚缺乏综合比较。本研究即对不同丹参制剂治疗缺血性脑卒中的效果及药物经济学进行比较，以期为临床用药提供参考，现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 选择2016年3月至2017年3月鹤壁市人民医院收治的240例急性缺血性脑卒中患者，按照随机数字表法分为4组，每组60例。香丹组男34例，女26例；平均年龄(64.82±6.13)岁；发病至就诊时间(24.12±4.71)h。丹红组男32例，女28例；平均年龄(64.85±6.22)岁；发病至就诊时间(24.07±4.66)h。丹参多酚组男36例，女24例；平均年龄(64.90±6.18)岁；发病至就诊时间(24.15±4.85)h。丹参川芎嗪组男35例，女25例；平均年龄(64.94±6.06)岁；发病至就诊时间(24.09±5.02)h。4组患者基线资料比较，差异均无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 纳入标准 符合缺血性脑卒中相关诊断标准[1]；影像学检查结合临床表现确诊；家属签署知情同意书。

1.3 排除标准 有颅脑疾病史、脑血管疾病史或颅脑手术史者；依从性较差，无法遵医嘱完成药物治疗方案者。

2 治疗方法

2.1 常规治疗 4组患者入院后即给予常规西药治疗，包括溶栓、扩张血管、抗凝、抗血小板、降脂、降糖、降低颅内压等对症治疗。

2.2 香丹组 将香丹注射液(吉林省集安益盛药业股份有限公司，国药准字Z22022558)20 m L加入5%～10%葡萄糖注射液250 m L中静脉滴注，每日1次。连续治疗2周。

2.3 丹红组 将丹红注射液(山东丹红制药有限公司，国药准字Z20026866)20 m L加入5%～10%葡萄糖注射液250 m L中静脉滴注，每日1次。连续治疗2周。

2.4 丹参多酚组 将注射用丹参多酚酸盐(上海绿谷制药有限公司，国药准字Z20050247)200 mg加入5%～10%葡萄糖注射液250 mL中静脉滴注，每日1次。连续治疗2周。

2.5 丹参川芎嗪组 将丹参川芎嗪注射液(贵州拜特制药有限公司，国药准字H52020959)10 mL加入5%～10%葡萄糖注射液250 mL中静脉滴注，每日1次。连续治疗2周。

3 疗效观察

3.1 临床疗效评定 痊愈：神经功能缺损程度评分(NIHSS)减少≥90%；显效：45%≤NIHSS下降＜90%；改善：18%≤NIHSS下降＜45%；无变化：未达到上述标准。

3.2 观察指标 计算丹参制剂药物成本：药物价格均按照2016年普通零售价格计算；成本-效果分析：单位效果花费的成本=用药成本/有效例数，比值越低表示方案的药物经济学效果越好。

3.3 统计学方法 应用SPSS 20.0统计软件分析数据，计数资料以例或百分率表示，采用χ2检验，P＜0.05表示差异有统计学意义。

3.4 结果

(1)临床疗效比较 4组患者总有效率比较，差异无统计学意义(P＞0.05)。见表1。

表1 4组急性缺血性脑卒中患者临床疗效比较(例)

(2)成本-效果分析 香丹注射液药物经济学效果最高，依次为丹参川芎嗪注射液、丹红注射液，注射用丹参多酚酸盐药物经济学效果最低。见表2。

表2 4组急性缺血性脑卒中患者成本-效果分析

4 讨论

香丹注射液、丹红注射液、注射用丹参多酚酸盐和丹参川芎嗪注射液是4种治疗急性缺血性脑卒中的常用丹参制剂。香丹注射液主要成分为丹参与降香，丹参活血化瘀，降香行气活血，现代药理学研究显示，丹参能够改善血液黏度、保护血管内皮功能，降香则具有良好的抗凝和抑制血栓作用[2]；丹红注射液主要成分为丹参、红花，红花可活血通经、散瘀止痛，现代药理学研究显示，红花可扩张血管、保护血管功能、改善脑水肿、降压等[3]；注射用丹参多酚酸盐主要成分为丹参多酚酸盐，有活血、化瘀、通脉的功效；丹参川芎嗪注射液主要成分为丹参、盐酸川芎嗪，适用于闭塞性血管疾病、脑血栓形成等。本研究结果显示，4种药物治疗缺血性脑卒中有效率均超过90%，效果明确，其中丹参川芎嗪组效果略高于其余3组。但由于患者个体差异明显，临床实践中治疗效果可能存在上下波动，本研究中4种药物的临床疗效也与部分国内文献报道[4]有略微差异。4组患者治疗期间均未见明显不良反应，可见4种药物用药安全性均良好。而在药物经济学效果方面，香丹注射液成本-效果值最佳，更适合大范围推广，但也需要根据患者病情、症状、疾病类型等因素进行综合考虑，选择更适合患者的药物。

总之，不同丹参制剂治疗缺血性脑卒中疗效均明确，香丹注射液性价比更高，值得临床推荐。