郝 杰

（沧州市人民医院，河北 沧州 061000）

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2016年5月～2018年5月我院收治的2型糖尿病患者108例，按照随机数字表分为乐脉丸组、二甲双胍组和联合组，各36例。乐脉丸组患者中男22例，女14例；年龄44～73岁，平均（55.3f10.3）岁。二甲双胍组患者中男20例，女16例；年龄46～71岁，平均（54.9f9.8）岁。联合组患者中男23例，女13例；年龄45～76岁，平均（56.7f11.5）岁。2组患者一般临床资料如性别、年龄等对比无差异性，差异无统计学意义（P＞0.05），2组患者可进行比较。

1.2 方法

乐脉丸联合二甲双胍疗法：二甲双胍（商品名：格华止；规格：0.5 gh20 s；生产企业：中美上海施贵宝制药有限公司）起始剂量为850 mg，每日一次随餐服用，可每周增加500 mg，成人最大服用计量2250 mg，治疗疗程为16周；乐脉丸（国药准字Z20090942；贵州景峰注射剂有限公司生产）口服，一次2袋，一日三次，剂量不调整，治疗疗程为16周[2]。乐脉丸组一次2袋，一日三次，剂量不调整，治疗疗程为16周；二甲双胍组口服，起始剂量为850 mg，每日一次随餐服用，可每周增加500 mg，成人最大服用计量2250 mg，治疗疗程为16周。

1.3 观察指标

治疗前嘱咐所有纳入研究的患者禁食不低于8 h，静脉采取空腹血，采用葡萄糖氧化酶法测定患者空腹血糖（FBG），采用高效液相法（美国Bio-Red药盒）对糖化血红蛋白（HbAlc）进行测量，采用酶法（四川迈克生物药盒）对患者总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白（LDL-C）结高密度脂蛋白（HDL-C）进行测定，采用TBF-410体脂分析仪对患者体脂百分比（FAT%）进行测量，随后测定三组患者的收缩压（SBP）、舒张压（DBP）和腰臀比（WHR）。进行16周的治疗后，对以上指标再次进行测定，对比治疗前后各指标的变化[3]。

1.4 统计学方法

采用SPSS 20.0统计学软件统计分析，计量资料采用t检验，以（±s）表示；计数资料进行x2检验，以%表示；当P＜0.05时，差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 临床有效性

联合组患者治疗后临床疗效优于乐脉组和二甲双胍组；差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 3组患者治疗前后血糖、血脂等指标变化对比（±s）

表1 3组患者治疗前后血糖、血脂等指标变化对比（±s）

注：*P＜0.05，与治疗前对比；#P＜0.05，与乐脉组和二甲双胍组对比

指标 乐脉丸组 二甲双胍组 联合组治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后WHR 0.87f0.06 0.88f0.06 0.81f0.09 0.79f0.10 0.89f0.04 0.87f0.06 FAT% 28.89f5.14 28.07f4.87 28.76f5.03 28.00f5.00 27.86f6.65 27.84f5.76#SBP 129.61f16.46 121.10f13.27 129.54f16.50 121.05f13.30 129.15f14.29 124.80f9.07*DBP 78.40f8.02 75.80f7.26 78.41f8.01 75.85f7.24 79.26f8.58 76.63f7.70*TG 1.86f1.00 1.90f1.01 1.80f1.02 1.85f1.03 1.94f1.06 1.81f1.10 TC 4.91f1.17 4.91f1.22 4.88f1.10 4.89f1.12 4.64f0.97 4.82f0.80 HDL-C 1.27f0.30 1.31f0.35 1.26f0.29 1.32f0.34 1.36f0.39 1.37f0.39 LDL-C 2.84f1.03 2.78f1.00 2.82f1.05 2.75f1.02 2.50f0.80 2.63f0.74 HbAlc 8.06f0.87 7.35f0.74 8.03f0.90 7.31f0.76 8.10f0.79 7.51f0.98*FBG 9.35f1.72 7.51f1.09 9.33f1.74 749f1.11 9.35f1.42 7.81f1.18*

2.2 安全性

3组患者治疗后严重低血糖和夜间低血糖现象均未发生；联合组患者不良反应发生率为8.33%，恶心1例，呕吐1例，腹泻1例；乐脉组患者不良反应发生率为16.67%，头痛3例，头晕3例；二甲双胍组患者不良反应发生率为19.44%，恶心3例，水肿2例，肌痛2例；联合组患者治疗的安全性优于乐脉组和二甲双胍组；差异有统计学意义（P＜0.05）。

3 讨 论

本研究结果表明，联合组患者治疗后临床疗效优于乐脉组和二甲双胍组；差异有统计学意义（P＜0.05）。其原因是由于乐脉丸具有行气活血，化瘀通脉的功效；乐脉丸中含有香附、木香、丹参等。香附、木香具有理气解郁、杀菌消食的作用，可调节胃肠道功能；丹参具有安神镇静、活血化瘀及止痛的效果，对因服用二甲双胍而导致的不良反应有减轻作用。而二甲双胍具有促进周围组织、器官细胞对葡糖糖的吸收利用，抑制肝糖原的异生作用，能够降低肝糖原的分解；且二甲双胍对肠道壁细胞对葡萄糖的摄取有抑制作用，但作用机制与胰岛素不同，即二甲双胍对脂肪的合成无促进作用，对健康人群的血糖无降低作用，所以，一般不会导致健康人群血糖降低。二甲双胍主要在小肠被吸收，血浆半减期为0.9～2.6 h，生物利用率为50～60%，口服后2h二甲双胍血浆浓度达到最大，为2 μg/mL，二甲双胍由于在肠道被吸收，其肠壁浓度为血浆浓度的10～100倍，肾脏、肝脏和唾液的浓度为血浆浓度的2倍以上，且排泄时不和血浆蛋白结合，以原形经肾脏排出；二甲双胍的清除半减期时间为1.7～4.5 h，12 h内约90%的二甲双胍可经肾脏排出。另外本研究结果还表明，3组患者治疗后的WHR、TG、TC、HDL-C、LDL-C等指标与治疗前对比无差异性，差异无统计学意义（P＞0.05）；导致这种原因出现的原因可能存在以下几种因素：（1）本研究由于收到医院水平限制，患者样本量较小；（2）由于科室医护人员不足，对患者的治疗过程中未能做到及时监测且治疗周期较短；（3）对患者进行治疗前，患者的血脂水平较健康人群差异无明显区别。

综上所述，乐脉丸联合二甲双胍能够显著降低T2DM患者的血糖水平，且患者进行治疗后不良反应发生率降低，具有较高的安全性，在临床使用中具有较大的应用价值。