林晓芳

[摘要] 目的 考察水合氯醛溶液院内儿童人群的规范化管理与风险防控。 方法 选取2016年1～12月在我院门诊部和住院部为≤18岁的儿童开具的含有10%的水合氯醛的处方1254张，并应用失效模式及效应分析法分析出儿童应用水合氯醛溶液的危险因素，并提出规范化管理方案。 结果 2016年我院应用水合氯醛溶液处方的科室最多的为神经科568张，占45.30%，其次为儿科297张，占23.68%；季度占比最高的为第四季度351张，占27.99%；水合氯醛溶液儿童用药的风险环节主要涉及：药师调配、临床医师处方、医院信息系统、护士给药，风险优先级数最高的失效模式是计算方法错误、导致剂量错误，PRN为303.88，其次药师发错药物（错发、多发等），PRN为227.81。结论 完善医院信息系统、调动临床药师积极性、规范临床医师处方和提高护师队伍建设是院内应用水合氯醛溶液用于儿童治疗规范化管理和风险防控的关键。

[关键词] 水合氯醛；儿童；安全用药；规范化管理；风险防控

[中图分类号] R563.3 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2018）16-0109-03

[Abstract] Objective To investigate the standardized management and risk prevention and control of hydrated chloral solution used in children in the hospital. Methods 1254 prescriptions containing 10% hydrated chloral for the children aged ≤ 18 years from January to December 2016 in our outpatient department and inpatient department were selected. The failure mode and effect analysis method were applied to analyze the risk factors of hydrated chloral solution for children， and the standardized management protocol was put forward. Results In 2016， the department with the most prescriptions of hydrated chloral solution was 568 beds in neurological department in our hospital， accounting for 45.30% of the total， followed by 297 beds in pediatric departments， accounting for 23.68%； the highest quarterly ratio was 351 beds in the fourth quarter， accounting for 27.99%； the risk aspects of hydrated chloral solution for children were mainly related to： pharmacist deployment， clinician prescriptions， hospital information systems， administration by nurses. The failure mode with the highest number of risk priorities was the wrong calculation method， resulting in a wrong dose. The PRN was 303.88. The second highest one was incorrect dispense by the pharmacist（wrong drug， incorrect number of doses， etc.）. The PRN was 227.81. Conclusion Improving the hospital information system， mobilizing the enthusiasm of clinical pharmacists， standardizing the prescribing of clinicians， and improving the construction of nursing staff are the key to the standardized treatment management and risk prevention and control of the application of hydrated chloral solution in the hospital for children.

[Key words] Hydrated chloral solution； Children； Safe drug use； Standardized management； Risk prevention and control

水合氯醛（chloral hydrate，CH）是一種三氯乙醛的水合物，临床上主要用于儿科的各种辅助检查，如眼科、核磁共振、脑电图等[1-2]。常规条件下水合氯醛的儿童催眠剂量为50 mg/kg，浓度为5%～10%，一般情况下给药5～10 min后即可入睡，维持约3～4 h[3]，常经直肠或口服给药，但由于水合氯醛具有刺激性气味，患儿常出现恶心、呕吐等不良反应，直肠给药虽然可在一定程度上缓解患儿的不良反应，但在给药过程中患儿的直肠导管的插入深浅以及患儿的体位变化皆会影响治疗效果，出现剂量过大或剂量过小等现象[4-5]。因此，本研究考察水合氯醛溶液在我院儿童人群的规范化管理与风险防控，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2016年1～12月在我院门诊部和住院部为≤18岁的儿童开具的含有10%的水合氯醛的处方1254张。

1.2 研究方法

组建我院水合氯醛溶液儿童用药规范化管理及风险防控课题组，组成包含门诊药师、住院药师及临床药师各1名，相关用药（开具水合氯醛溶液）科室的医师1名。通过采集临床处方及临床安全用药监测，寻找我院相关科室关于水合氯醛溶液儿童用药的危险点，主要涉及以下几个方面：药师调配、临床医师处方、医院信息系统（hospital information system，HIS）及护士给药。课题组成员应用失效模式及效应分析法对整理出来的危险点进行评估：（1）评价发现指数：指失效模式能够被发现或识别的可能性，10分代表目前尚无检测的相关手段，1分代表极易被检测到；（2）评价发生频率：指失效模式出现的频率，10分代表既往3个月内出现过1次，1分代表从未发生过；（3）评价严重程度：指失效模式对患儿造成的影响，以最严重的影响计分，10分代表患儿致残、致畸甚至是死亡，1分代表患儿出现轻微损伤。风险优先级数（risk priority numbers，PRN）[6]=评价发现指数×评价发生频率×评价严重程度，列出各个可能出现危险点的环节的失效模式或危险点，然后针对筛选出的失效模式制定完备的防范管理方案，并执行。

1.3 统计学方法

应用SPSS 22.0统计学软件对数据进行统计学分析，计数资料采用χ2检验，以P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 2016年我院应用水合氯醛溶液处方的相关科室分布

2016年我院应用水合氯醛溶液处方的科室最多的为神经科568张，占45.30%，其次为儿科297张，占23.68%；季度占比最高的为第四季度351张，占27.99%，见表1。

2.2 水合氯醛溶液儿童用药的风险筛选结果

水合氯醛溶液儿童用药的风险环节主要涉及：药师调配、临床医师处方、医院信息系统、护士给药，风险优先级数最高的失效模式是计算方法错误、导致剂量错误，PRN为303.88，其次药师发错药物（错发、多发等），PRN为227.81，见表2。

3 讨论

水合三乙醛，俗称为水合氯醛，分子式为C2H3Cl3O2，无色透明、味微苦，易溶于水、乙醇、乙醚等溶液中，具有挥发性和强烈辛辣气味，遇热可释放出有刺激性的毒性气体，碱性条件下分解为甲酸盐和氯仿[7-8]。水合氯醛是临床上常用的一种安全、短效、可靠、无任何痛感的镇静剂，具有诱导睡眠、抗惊厥、抗焦慮等作用[9-10]。既往报道大量使用水合氯醛可抑制患儿的运动中枢血管部位及呼吸中枢延髓，同时还可损伤患儿的肝脏和肾脏[11]，水合氯醛在儿科领域应用较为广泛，主要用于镇静、诊断性治疗及催眠（各种辅助检查：核磁共振、彩超、脑电图、CT等），此外，水合氯醛是高热惊厥患儿急救时的首选药物[12-13]，2012年《高危药品分级管理策略及推荐目录》中提出将高危药品采取“金字塔式”的管理模式，分为A、B和C三种级别，A级最高，C级最低，水合氯醛溶液为B级，使用频率较高，一旦使用错误，将会给患者造成严重的损伤[14]。本研究发现儿童应用水合氯醛溶液的风险环节主要包括：医院信息系统环节、临床医师开具处方环节、药师调配环节及护师给药环节。针对上述风险环节，作如下调整：（1）完善医院信息系统，将水合氯醛标记为高警示药品，在临床医师开具处方、药师调配处方及护师给药时HIS系统均有标识，针对患儿多科室诊治、重复开药的现象，医院信息系统应将各科室的就诊信息相互关联，接诊时HIS系统可自动显示患儿此前就诊信息，确认无误后方可开具处方；（2）调动临床药师的积极性，首先，严格规范我院药学部的发药流程，做到“四查十对”，发药时必须做到双人核对（两人都应是具有发药资质的药师），仔细核对药品的种类及数量是否正确，并将处方用药的方法向患者交代清楚；水合氯醛作为高警示药品，应做好标识并单独存放；（3）规范临床医师处方，首先，临床医师应在开具含有水合氯醛处方前询问是否存在过敏史，对于存在过敏史的患儿应避免给予水合氯醛，可改为其他种类的镇静药物，其次，医师开具含有水合氯醛处方的数量应根据体重计算，而不是采取主观臆断，最后，计算方法应正确，若计算错误，则可能带来不可估量的后果，本研究结果显示危险点中风险优先级数最高的失效模式是计算方法错误、导致剂量错误，PRN为227.81，因而在临床实际工作中，应定期对开具处方的医师进行麻醉、精神等药物的相关计算培训，提高医师的业务能力，避免由于因计算等低级错误而导致患者出现不良预后；（4）提高护师队伍建设，首先应对护师队伍进行安全用药培训，指导护师各高警示药品过量服用的危害性，同时提高队伍的业务能力，其次，给予患儿水合氯醛溶液后应密切关注，加强责任护师的巡视作用，发现异常及时上报并处理，若有剩余的水合氯醛溶液应一并收回并处理，并严格记录[15]。

综上，完善医院信息系统、调动临床药师积极性、规范临床医师处方和提高护师队伍建设是水合氯醛溶液用于儿童治疗规范化管理和风险防控的关键。

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（收稿日期：2018-02-01）