林美凤 吴丽贤

[摘要] 目的 探討抗肿瘤药物的不良反应分析。方法 回顾性分析2016年12月—2017年12月在该院肿瘤科采用抗肿瘤药物治疗后产生不良反应的100例患者的临床资料，分析不良反应涉及系统、年龄分布、给药方式、药物分布等。结果 不良反应发生率中，以消化系统、血液系统最为多见，分别占43.00%、32.00%，全身系统、皮肤及附件、神经系统、呼吸系统、心血管系统、泌尿系统等较为少见，分别占8.00%、7.00%、5.00%、3.00%、1.00%、1.00%；发生年龄以60岁及以上人群最高，占40.00%，50～59岁及40～49岁次之，分别占26.00%、17.00%，其他年龄较少；给药方式中，以静脉滴注发生率最高，占62.00%，其次为静脉注射、口服给药，分别占23.00%、12.00%，胸腔内注射和肌肉注射发生率最低，分别占2.00%、1.00%；药物分布中，以铂类、酰胺类最高，占32.00%，其次为5-氟尿嘧啶、卡培他滨、吉西他滨等，占27.00%，长春新碱、紫杉醇等占比16.00%，阿霉素、表柔比星等占比11.00%，其他种类药物的相对发生率较低。结论 肿瘤科医师应加强对抗肿瘤药物不良反应的监测，合理优化用药，从而保证药物疗效，提高治疗依从性。

[关键词] 抗肿瘤药物；不良反应；临床分析

[中图分类号] R97 [文献标识码] A [文章编号] 1674-0742（2018）05（a）-0114-03

Analysis of Adverse Reactions of Antineoplastic Drugs

LIN Mei-feng1， WU Li-xian2

1.Department of Pharmacy， Fujian Tumor Hospital， Fuzhou， Fujian Province， 350014 China；2.Postgraduate School， Fujian Medical College， Fuzhou， Fujian Province， 350108 China

[Abstract] Objective To study the analysis of adverse reactions of antineoplastic drugs. Methods 100 cases of patients with adverse reactions after the antineoplastic drugs in the department of tumor in our hospital from December 2016 to December 2017 were selected， and the adverse reactions involved system， age distribution， administration way and drug distribution were analyzed. Results The incidence rate of adverse reactions in the digestive system and blood system were the highest， respectively accounting for 43.00%， 32.00%， and the incidence rates of adverse reactions in the general system， skin and appendages， nerve system， respiration system， cardiovascular system and urinary system were low， respectively accounting for 8.00%， 7.00%， 5.00%， 3.00%， 1.00%， 1.00%， and the onset age was the group aged 60 years old or above， accounting for 40.00%， and 50-59 years old and 40-49 years old were the second， respectively accounting for 26.00%， 17.00%， and the other age was less， and the incidence rate of intravenous drip was the highest， accounting for 62.00%， and the intravenous injection and oral administration were the second， respectively accounting for 23.00%， 12.00%， and the incidence rates of intrapleural injection and intramuscular injection were the lowest， respectively accounting for 2.00%， 1.00%， and the incidence rates of platinum and amides were the highest， accounting for 32.00%， and the 5- fluorouracil， capecitabine， gemcitabine were the second， accounting for 27.00%， and the vincristine and paclitaxel accounted for 1.00% and doxorubicin and epirubicin accounted for 11.00%， and the relative incidence rate of other types of drugs was lower. Conclusion The physicians in the department of tumor should enhance the monitoring of the adverse reactions of antineoplastic drugs and rationally optimize the medication thus ensuring the curative effect and improving the treatment compliance.

[Key words] Antineoplastic drugs； Adverse reaction； Clinical analysis

抗肿瘤药物是肿瘤疾病治疗的主要药物，近年来随着药物技术的不断提高，使得肿瘤不再是难以治愈的疾病，许多肿瘤疾病已成为可控制的慢性疾病[1]。但随着抗肿瘤药物的大量使用，在发挥杀灭肿瘤细胞作用的同时，对机体一些正常细胞、组织及器官功能造成一定损伤，导致不良反应的发生率居高不下，部分患者因无法耐受不良反应使得治疗效果下降，甚至放弃治疗，因此需要医务人员严密监测药物不良反应，选择最佳药物配伍，以促进疗效的发挥，降低不良反应发生率[2-3]。该研究回顾性分析2016年12月—2017年12月在该院采用抗肿瘤药物治疗后产生不良反应的100例患者为研究对象，进一步分析抗肿瘤药物的不良反应，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

回顾性分析在该院肿瘤科采用抗肿瘤药物治疗后产生不良反应的100例患者的临床资料。男59例，女41例，年龄11～84岁，其中，19岁以下3例、20～29岁4例、30～39岁10例、40～49岁17例、50～59岁26例、60岁及以上40例；肿瘤类型中，肺癌17例、胃癌21例、食道癌16例、乳腺癌14例、卵巢癌13例、其他19例；所有患者均符合国家药品不良反应监测中心颁布的6级标准，评价结果为肯定、很可能和可能不良事件关联性评价者，且所选病例均通过伦理委员会的批注，患者及家属均知情同意。

1.2 方法

记录所有患者的年龄及性别分布、抗肿瘤药物或方案、给药途径、不良反应涉及系统等信息，并进行分析、汇总和统计[4]。

2 结果

2.1 所有患者不良反应发生的年龄及性别分布

男59例（59.00%），女41例（41.00%），男女比例1.4∶1；其中发生年龄以60岁以上人群最高，50～59岁及40～49岁次之，其他年龄较少。见表1。

2.2 所有患者不良反应涉及系统分析

不良反应发生率中，以消化系统、血液系统最为多见，全身系统、皮肤及附件、神经系统、呼吸系统、心血管系统等较为少见。见表2。

2.3 所有患者不良反应给药途径分析

给药方式中，以静脉滴注发生率最高，共62例（62.00%），其次为静脉注射23例（23.00%）、口服给药12例（12.00%），胸腔内注射2例（2.00%）和肌肉注射1例（1.00%）发生率最低。

2.4 所有患者不良反应涉及肿瘤药物分布

药物分布中，以铂类、酰胺类最高，其次为5-氟尿嘧啶、卡培他滨、吉西他滨等，长春新碱、紫杉醇、阿霉素、表柔比星等相对发生率较低。见表3。

3 讨论

随着临床肿瘤发病率的不断升高，抗肿瘤药物的使用率也明显上升，不良反应的发生率随之升高。该研究中，40岁以上患者的不良反应发生率最高，这可能与这一年龄段肿瘤发病率高，机体器官功能逐渐减退，药物在体内代谢减慢，容易产生蓄积，使得不良反应发生率升高[5-6]。静脉给药是主要的给药途径，这与抗肿瘤药物生物利用度较低、胃肠道刺激性大有关，也使得静脉滴注的不良反应发生率最高[7]。抗肿瘤药物的选择性较差，对各种生长活跃的细胞均有抑制作用，因此其不光杀灭肿瘤细胞，对消化道上皮细胞、骨髓造血干细胞等有明显负面影响，使得消化系统和血液系统的不良反应较高，铂类药物发生恶心呕吐的几率最高，临床可预防性使用地塞米松、5-HT3受体拮抗剂和NK-1抑制剂进行止吐[8]。而氟尿嘧啶引起腹泻最为常见，主要与其在肠道内蓄积引起肠壁细胞坏死及肠壁的广泛炎症有关，临床可预防性使用止泻药物[9]。骨髓抑制是抗肿瘤药物另一常见不良反应，以紫杉醇+顺铂的TP方案最为常见，临床可根据骨髓抑制表现给予防治措施，以上结果可知，不良反应发生率中，以消化系统、血液系统最为多见，分别占43.00%、32.00%；发生年龄以60岁及以上人群最高，占40.00%，50～59岁及40～49岁次之，分别占26.00%、17.00%；给药方式中，以静脉滴注发生率最高，占62.00%，其次为静脉注射、口服给药，分别占23.00%、12.00%；药物分布中，以铂类、酰胺类最高，其次为5-氟尿嘧啶、卡培他滨、吉西他滨等，其他种类药物的相对发生率较低，这与王奎鹏等人[10]在相关研究中得出，在抗肿瘤药物产生不良反应发生率中，以消化系统占42.10%、血液系统占30.00%最为多见，发生年龄以60岁及以上为最高，占39.94%，给药方式中，以静脉滴注发生率为最高，占比58%的结果相近，具有临床意义。

综上所述，针对抗肿瘤药物的不良反应，临床医师应对年龄高于40岁的患者严密监控，控制静脉用药的滴注时间，做好多器官或多系统的全程监护，密切观察症状及血象变化，及时给予不良反应针对性治疗，以免因免疫力低下诱发感染，导致化疗推迟，贻误治疗时机。肿瘤科药师应熟知药物不良反应，严格审核用药医嘱，减少不合理用药的发生率，完善预防不良反应的用药方案，将不良反应发生率降至最低。

[参考文献]

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[8] 朱迎迎，吴剑秋，汤唯艳，等.临床试验中靶向抗肿瘤药物不良反应分析[J].药学与临床研究，2014，22（4）：377-380.

[9] 韦灵玉，邱晓春，周彦来，等.該院907例抗肿瘤药物不良反应分析[J].中国药物警戒，2017，14（4）：242-245.

[10] 王奎鹏，刘建新，余海滨.155例抗肿瘤药物不良反应分析[J].肿瘤基础与临床，2017，30（4）：359-361.

（收稿日期：2018-02-09）