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糖尿病合并脑梗死是糖尿病继发的缺血性脑血管病，是糖尿病常见而严重的并发症，具有病死率、致残率、复发率高的特点。本研究在常规西药治疗基础上应用芪冬瘫复胶囊治疗2型糖尿病合并急性脑梗死(气阴两虚、瘀血阻络证)病人，观察其临床疗效及对血脂的影响，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择

1.1.1 诊断标准 依据世界卫生组织(WHO)糖尿病专家委员会提出“2型糖尿病诊断标准”确诊为2型糖尿病[1]；急性脑梗死依据“中国急性缺血性脑卒中诊治指南2010”[2]确诊。中医辨证为气阴两虚、瘀血阻络证，证见口舌歪斜，言语謇涩或不语，半身不遂，偏身感觉减退或消失，面色晄白，气短乏力，五心烦热，自汗盗汗，口燥咽干，舌质黯或有瘀斑、瘀点和(或)胖大有齿痕，舌苔薄白，脉沉细或涩或弱[3]。

1.1.2 纳入标准 符合诊断标准，并经头颅CT、磁共振成像(MRI)证实；符合中医辨证标准，为中风中经络；急性期；发病在2周内；年龄45岁～75岁；病人及家属知情同意。

1.1.3 排除标准 不符合纳入标准者；检查证实由脑出血、脑肿瘤、脑外伤、脑寄生虫病引起的脑梗死；脑梗死后应激性高血糖者；伴有明显肌肉关节病变；有严重心、肝、肾损害等其他系统严重性疾病；妊娠及哺乳期妇女；严重精神疾病病人；已知对本药成分过敏者；观察期间应用其他中药者。

1.2 临床资料 选取2015年1月—2016年2月我院收治的2型糖尿病合并急性脑梗死住院病人80例，采用随机数字表分为两组。治疗组40例，男17例，女23例；年龄45岁～75岁(63.4岁±10.7岁)；急性脑梗死病程3 d～7 d(4.2 d±0.8 d)；糖尿病病程2年～10年(6.4年±3.6年)；合并原发性高血压18例。对照组40例，男18例，女22例；年龄45岁～75岁(63.2岁±9.9岁)；急性脑梗死病程3 d～7 d(4.3 d±0.6 d)；糖尿病病程2年～10年(6.3年±3.5年)；合并原发性高血压20例。两组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.3 治疗方法 对照组予西药常规治疗，包括糖尿病饮食、心理治疗和糖尿病宣教，抗血小板聚集、他汀类药物、降糖、降压、防止并发症等治疗。治疗组在对照组治疗基础上加服芪冬瘫复胶囊(我院剂室制备，冀药制字Z20050871)，芪冬瘫复胶囊组成：黄芪、太子参、当归、天门冬、麦门冬、石斛、丹参、红花、鸡血藤、川芎、地龙、石菖蒲、郁金，以上13味粉碎成细粉，过筛，混匀，装入胶囊，每粒0.35 g，每次4粒，每日3次口服。两组均治疗4周。

1.4 观察指标 治疗前后采用美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评定神经功能缺损程度，观察两组治疗前后血脂水平[包括总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)]变化。

1.5 疗效评定标准 基本治愈：神经功能缺损积分减低>90%，病残程度0级；显著进步：神经功能缺损积分减低46%～90%，病残程度为1级～3级；进步：神经功能缺损积分减低18%～45%；无变化：神经功能缺损积分未减低不足17%左右；恶化：神经功能缺损积分减少或增加18%以上；死亡[4]。

2 结 果

2.1 两组临床疗效比较(见表1) 两组总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05)，治疗组临床疗效优于对照组。

表1 两组临床疗效比较

2.2 两组治疗前后NIHSS评分及血脂水平比较(见表2) 两组治疗后NIHSS评分及TC、TG、LDL-C水平均较治疗前明显降低(P<0.05)，且治疗后治疗组低于对照组(P<0.05)。

2.3 不良反应 观察期间两组均无死亡病例，未见明显不良反应。

3 讨 论

糖尿病、脑梗死都是临床常见病、多发病，二者常常合并发生。现代医学研究认为，糖尿病病人体内胰岛素相对不足，长期的高血糖状态可导致血管内皮细胞严重受损，使血管壁弹性降低，血液黏稠度增加，血小板在受损内皮细胞上黏附聚集，血液呈现高凝状态，进而出现微循环障碍，组织缺氧，脑动脉粥样硬化，导致发生脑梗死[5]。糖尿病合并急性脑梗死属中医学消渴病继发中风、偏枯等范畴。中医学认为，消渴的基本病机为阴津亏损，燥热偏胜，而以阴虚为本，燥热为标。中风在本为肝肾阴虚，气血衰少；在标为风火相煽，痰湿壅盛，瘀血阻滞，气血逆乱；基本病机为气血逆乱，上犯于脑。消渴合并中风是在消渴阴津不足、肝肾阴虚、阴阳失调的基础上，复因气、火、痰、瘀等，致肝阳暴张，气血上逆，挟痰挟火，横窜经络，蒙蔽清窍所致[6]。为本虚标实之证，气阴两虚为本，痰浊、瘀血为标，基本病机是气阴两虚，瘀血阻络。急性期治疗的关键在于恢复脑部功能，重点是扶助正气，祛除痰、瘀、风、毒等病理因素[6]。西药治疗着眼于治疗原发病，包括降糖、调脂、降压、抗血小板聚集、他汀类药物等，但很难改变病人体质状况，阻断发病根本环节。本研究根据该病的病因病机，“治病求其本”，采用芪冬瘫复胶囊益气养阴，活血通络，组方立足于整体，调整脏腑气血阴阳偏胜偏衰。方中黄芪味甘、微温，补益元气，使气旺则血行，祛瘀而不伤正；太子参微苦、性甘平，补气生津；二者共为君药。当归补血活血，具有化瘀而不伤血之妙，是为臣药。天门冬、麦门冬、石斛清热生津，滋阴补肾；丹参、红花、鸡血藤、川芎俱入肝经，助当归活血祛瘀，其中川芎辛散温通，活血行气，乃“血中气药”，既能“上行头目”，又能“旁通络脉”祛风活血止痛；地龙为虫药，性善走窜，长于通行经络，驱逐脏腑经络之瘀血；石菖蒲味辛、性温，具芳香之气，可豁痰开窍，辛香醒神，为涤痰开窍之要药；郁金能行气活血，解郁开窍，与石菖蒲配伍，可祛痰开窍，均为佐药。诸药相伍，有益气养阴、活血通络之效。现代药理研究表明，黄芪及其有效成分具有溶栓、抑制兴奋性毒性、降低Ca2+超载、清除自由基、扩张微血管、防止细胞凋亡、抗炎、促进新生血管形成等广泛的药理作用，可以保护脑神经损伤，促进脑神经修复[7]；黄芪多糖具有双向调节血糖、降脂的作用[8]。太子参中的太子参多糖能改善四氧嘧啶糖尿病大鼠的一般状况，延缓体质量下降，降低空腹血糖及TC、TG水平[9]。当归的主要有效成分阿魏酸具有明显的抗血栓作用，能通过降低血浆纤维蛋白原浓度，增加细胞表面电荷而促进细胞解聚，降低血液黏度[10]。丹参、红花等对降低血液黏稠度、减低血小板黏附率均有显著作用，可抑制腺苷二磷酸(ADP)诱导的血小板聚集，明显抑制血栓形成[11]。石菖蒲能够提高血脑屏障通透性，具有醒脑开窍的药理作用[12]。郁金可减轻脂质过氧化反应，提高机体清除自由基能力，减轻一氧化氮(NO)介导的神经毒性作用，从而保护缺血性脑组织[13]。

本研究结果显示，在西药常规治疗的基础上加芪冬瘫复胶囊治疗2型糖尿病合并急性脑梗死气阴两虚、瘀血阻络证，能平衡脏腑阴阳，提高临床疗效，降低血脂水平，改善神经功能缺损，标本兼治，未发现明显的毒副反应。

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