手机应用软件监测新生儿黄疸的可行性研究及临床意义

2018-02-20雷学维柴为华肖香萍王子婵曹俊张帅红

中国现代医生 2018年31期

雷学维　　柴为华　　肖香萍　　王子婵　　曹俊　　张帅红

[摘要] 目的探讨手机应用软件监测新生儿黄疸的可行性及临床意义。方法收集2017年1月～2018年6月我院产科出生新生儿及新生儿科患儿80例，对其依次采用自动拍照检测胆红素值（AIB）和新生儿总胆红素测定仪测定总胆红素值（TB），进行数据分析，比较AIB与TB的一致性，及其准确性和可行性。结果 80例足月儿及早产儿出生后1、3、5、7 d时AIB值与TB值比较，无明显差异（P>0.05）；经Bland-Altman检验显示，AIB值与TB值有很强的一致性；线性回归分析显示，AIB值与TB值相关性r2=0.617，两者呈线性相关；AIB的ROC曲线下面积为0.768，灵敏度为81.6%，特异度为80.5%。结论 AIB与血清TB值的一致性良好，且具有较高灵敏度及特异度，可作为新生儿黄疸随访监测的一项方法，值得临床推广。

[关键词] 新生儿；黄疸；胆红素；手机应用软件监测

[中图分类号] R722.17 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2018）31-0057-03

Feasibility study and clinical significance of mobile application software for monitoring neonatal jaundice

LEI Xuewei CHAI Weihua XIAO Xiangping WANG Zichan CAO Jun ZHANG Shuaihong

Department of Pediatrics， the Second People's Hospital of Jingdezhen in Jiangxi Province， Jingdezhen 333000， China

[Abstract] Objective To explore the feasibility and clinical significance of mobile application software for monitoring neonatal jaundice. Methods A total of 80 newborns who were born in the department of Obstetrics and 80 children in the department of Neonatology from January 2017 to June 2018 were enrolled in this study. Autophagia was used to detect bilirubin value （AIB） and neonatal total bilirubin tester was used to detect total bilirubin value （TB）. The data was analyzed. The consistency， accuracy and feasibility of AIB and TB were compared. Results There was no significant difference in AIB value and TB value between the 80 full-term and preterm infants at the first， third， fifth and seventh days after birth（P>0.05）. The Bland-Altman test showed that the AIB value was consistent with the TB value. Linear regression analysis showed that the correlation between AIB value and TB value was r2=0.617， which was linearly correlated. The area under the ROC curve of AIB was 0.768， the sensitivity was 81.6%， and the specificity was 80.5%. Conclusion AIB has good consistency with serum TB， and has high sensitivity and specificity. It can be used as a method for follow-up monitoring of neonatal jaundice， which is worthy of clinical promotion.

[Key words] Newborns； Jaundice； Bilirubin； Mobile application software monitoring

新生兒黄疸是新生儿期最常见的临床现象之一，是由于其胆红素代谢异常而引起的血中胆红素水平升高，从而出现皮肤、黏膜及巩膜黄染的现象，通常可分为生理性和病理性两种[1-2]。在足月儿中黄疸的发生率约为50%左右，而在早产儿的发生率更高，可达80%以上[3]。当胆红素水平持续不断升高时，会导致新生儿胆红素脑病，对患儿的生存质量带来严重影响，需及时给予治疗干预，因此，对新生儿黄疸进行动态监测及判断显得十分重要[4-5]。临床上常使用特定仪器和经皮胆红素测定两种方法检测新生儿血清胆红素值，前者虽然精确，但采血属于有创操作，会增加患儿的痛苦，且很多家长接受度低；后者虽然操作方便，但如果新生儿随母亲出院后，其胆红素值仍会处于较高峰，居家无法对胆红素的变化进行监测，因此无法做到有效的防治干预[6-7]。采用手机APP应用软件对新生儿黄疸进行远程移动监护，可远程无创的对黄疸进行监测和预警。本研究通过对新生儿黄疸行手机应用软件监测，分析其可行性及临床价值，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2017年1月～2018年6月我院产科出生新生儿及新生儿科患儿80例，其中男38例，女42例，日龄7～15 d，平均（11.32±4.54）d，足月儿57例（出生胎龄≥37周），晚期早产儿23例（出生胎龄34～36周），出生体重1.9～8.3 kg，平均（2.83±0.86） kg，患儿家长签署知情同意书，本研究经本院伦理委员会审核批准。

1.2 方法

对80例新生儿在出生后进行胆红素动态监测，每次采用两种不同的方法同时进行检测，具体方法为：①血清测定总胆红素值（TB）：采集新生儿足跟血50 μL，15 min内，采用离心机（长沙湘锐离心机有限公司）1500 r/min（离心半径8 cm）离心5 min，采用DH-100新生儿总胆红素测定仪（上海爱倍儿医用仪器有限公司，中国）测定胆红素值；②自动拍照检测胆红素值（AIB）：通过手机下载哪吒保贝（深圳贝申医疗技术有限公司）APP应用软件，对新生儿资料（性别、宝宝胎龄、出生体重、出生时间、出生地区及出生医生）进行收集，下载并打印拍照用比色卡，将比色卡放置在新生儿腹部、胸部及额处，点击软件拍照，然后上传至云端，软件自动计算出胆红素值。

1.3 观察指标

观察不同方法检测新生儿胆红素值情况。记录不同方法检测新生儿AIB与TB的结果情况。

1.4 统计学方法

采用SPSS 19.0统计学软件处理数据，计量资料以均数±标准差（x±s）表示，采用t检验；AIB与TB的一致性，采用Bland-Altman检验；AIB与TB的相关性，采用线性回归分析，R2值越接近1说明两者相关性越高；对AIB进行试者工作特征（ROC）曲线下面积、灵敏度及特异度分析，检验显著性水准为α=0.05。

2 結果

2.1 不同方法检测新生儿胆红素值指标比较

不同方法检测胆红素值情况比较，出生后1、3、5、7 d时，新生儿的AIB值与TB值比较，无明显差异（P>0.05），见表1。

2.2 不同方法检测新生儿AIB与TB一致性分析

AIB与TB一致性分析，经Bland-Altman检验显示，80例新生儿配对数据差值的均数为2.6 μmol/L，95%一致性界限为（-6.5 μmol/L，1.4 μmol/L），由封三图3可见5.00%（4/80）的点在95%一致性界限外，说明AIB值与TB值有很强的一致性。

2.3 不同方法检测新生儿AIB与TB值相关性分析

对AIB值与TB值进行相关性分析，得到直线回归分析方程：Y=0.7813X+52.686（Y=TB值，X=AIB值），经线性回归分析显示，为AIB值与TB值相关性R2=0.617，两者呈明显的线性相关，见封三图4。

2.4 AIB的ROC曲线

AIB的ROC曲线下面积为0.768，以Youden指数为标准得到的灵敏度为81.6%，特异度为80.5%，见封三图5。

3讨论

新生儿黄疸峰值通常在出生后4～6 d，当足月儿的胆红素值超过205 mol/L，早产儿的胆红素值超过256 mol/L时，即可判定为高胆红素血症[8]。近年来新生儿高胆红素血症发病率呈逐年上升趋势，尤其在早产儿中其发病率最高，且易导致胆红素脑病[9]。新生儿黄疸会受到各种因素影响，包括母亲因素（年龄、糖尿病、高血压及贫血等）、生产因素（分娩方式、羊水情况、催产素及镇静药等）、胎儿自身因素（出生体重、胎次、缺氧及胎粪排出时间等）等[10]。新生儿红细胞寿命较短，血红蛋白总量会相对增加，造成胆红素的来源过多，新生儿机体系统发育不成熟，尤其是形成结合胆红素酶系统不成熟，造成胆红素水平过高，而被吸收到达肝脏，而新生儿在刚出生的1周内，其肝内Y蛋白量极少，导致肝细胞的摄取能力不足，肝脏负担过重[11]；另外，新生儿肠内正常菌群尚未建立，因此，当胆红素进入肠道后，不能及时的还原呈胆素原，从而导致胆红素酸沉积在磷脂质生物膜，运转到皮肤出现黄疸[12]。胆红素正常水平时对机体产生有利影响，可诱导肝实质细胞的分裂增长，促进红细胞增生，同时具有抗氧自由基作用，可起到解热、抗炎及抗病毒的作用。但是当新生儿血清胆红素超过一定限度时，会对婴儿的听力、智力及神经系统造成破坏，影响其生存质量[13]。因此，需对新生儿的胆红素进行动态监测。

临床上将血清胆红素测定作为诊断新生儿高胆红素血症的金标准，且其不会受到肤色的影响，准确性高，但其存在一定的弊端，如频繁采血会导致新生儿皮肤受损，增加感染的风险，大部分家长难以接受，从而用来进行动态监测新生儿黄疸的难度较大。通过智能手机安装相应的应用软件可实现对新生儿黄疸的动态监测，其原理为：通过云端学习部分收集新生儿的相关出生信息，利用比色卡7级深浅不同的色条压于新生儿额部、胸部及腹部皮肤，并收集比色卡的图像，使用人工智能技术生成的计算模型对上传的图像进行分析计算，得出胆红素值，从而医护人员可实时获得胆红素值及风险级别的提示[14]。本研究结果显示，出生后1、3、5、7 d时，新生儿的AIB值与TB值比较，无明显差异（P>0.05），这说明了手机应用软件检测的胆红素值与特定仪器检测血清胆红素值较接近。且80例新生儿第5天峰值最高，此时因给予相应的干预措施，可利用胆红素具有吸收蓝光的特性，蓝光照射后使未结合胆红素氧化分解为水溶性产物，从而随尿液、胆汁排出患儿体外的原理，在住院期间进行蓝光照射治疗[15]。

经Bland-Altman检验也提示新生儿的AIB值与TB值有很强的一致性，线性回归分析显示二者相关性R2=0.617，AIB与TB之间呈正相关。AIB的ROC曲线下面积为0.768，且以Youden指数为标准得到的敏感度和特异度均较高。说明手机应用软件检测的胆红素值具有较高的临床使用价值，且其具有无创伤性、操作简便且价格低廉，同时可重复检测进行动态观察。当发现胆红素值过高，可给予微生态制剂进行治疗，通过微生态制剂促进新生儿肠道正常菌群的定植过程，从而改变局部微生态环境pH值，进而抑制其他有害菌降低肠道β-GD活性，达到降低胆红素水平的作用[16]。治疗期间不必到医院就诊检测，可通过手机应用软件检测对治疗效果进行评价，且无不良反应和损伤，家长们易接受。不仅可作为筛查新生儿黄疽程度的方法，还可作为新生儿高胆红素血症随访监测的新方法。

综上所述，AIB具有与TB一致性良好的特点，AIB准确可靠、临床应用有可行性，可通过新生儿黄疸移动监护APP实时监测新生儿的胆红素水平，筛查高胆红素血症，并对胆红素脑病的防控具有重大社会意义[17]，受样本量有限所限，难免存在数据偏倚，后续需继续扩大样本量进行更深入的实验研究。

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