消毒供应室外来器械管理中存在的问题与对策

2018-01-30吴军花

中国卫生标准管理 2018年17期

吴军花

医疗器械生产厂商或者租赁公司向医院所提供的，并不是由医院负责采购的医疗器械统称为外来器械。一般情况下，医院不会将外来器械作为常规性的配备。随着医院医疗水平呈现出上升的趋势，各种类型的医疗器械也得到了广泛的使用。医院消毒供应室的主要工作职责是对外来医疗器械进行严格把关以及消毒杀菌，提高外来器械灭菌的质量，保障外来器械的安全性，为手术安全稳定的运行提供根本性的保障。消毒供应室如何提高外来器械管理的有效性已经成为当前值得探索和研究的问题。

1 消毒供应室外来器械管理中存在的问题

1.1 外来器械在准入及接收方面存在着管理混乱的问题

根据2000年国务院276号令公布的《医疗器械监督管理条例》（以下简称“条例”）中对于医疗器械的产品注册与备案、医疗器械经营与使用等均提出来非常明确的规定和严格的标准[1]。从实际的临床工作情况来看，存在着部分医务人员未严格遵循相关规定使用外来器械，经常会使用未经备案注册、未达到合格标准，甚至是已经超过保质期或者功能失效的外来器械现象普遍存在。消毒供应室的医务人员在接收外来器械的过程中，未严格核对外来器械的数量，造成实际接收的数量与记载的数据存在着较大的出入，对器械的正常使用造成严重的影响。

1.2 器械在清洗和灭菌过程中的问题

（1）外来器械普遍价格较高，具有流动性特征，造成消毒供应室清洗和灭菌的时间较短，器械的清洗质量无法得到有效的保证。（2）外来器械的结构较为繁琐和复杂，凹槽以及洞孔较多，对于清洗工作带来了一定的难度[2]。工作人员对于器械的使用技巧以及性能等缺乏足够的了解，医疗器械厂商也并未向工作人员提供详细的清洗步骤以及注意事项，将会导致清洗缺乏合理性以及保养不够到位等现象。（3）外来器械的型号和种类较多，导致分类工作效率低下，分装准确性无法有效保证。

1.3 外来器械包装过程中的问题

外来器械有种类繁多和体积庞大等特点，导致无菌包体积过大过重[3]。部分医疗器械供应商未向医院提供明确的灭菌参数，工作人员缺乏对外来器械性能以及参数的了解，对外来器械进行包装的过程中存在着随意性；当外来器械数量过多时，包装也未能够科学的进行分层，医疗器械出现积压的现象，造成部分器械损坏以及灭菌未能够达到合格标准。

1.4 医疗器械供应商人员素质以及管理中的问题

一方面，由于外来器械的特殊性，对医疗器械供应商与消毒供应室之间的配合程度提出了要求。双方工作配合的协调性将会对外来器械的使用及管理带来决定性作用。当医疗器械供应商与供应室之间缺乏沟通交流时，供应商将无法及时更换已经失效的器械。另一方面，医疗器械公司的工作人员大部分都不是医学专业毕业的，普遍缺乏专业知识素养，他们对于医疗器械清洗的意识淡薄，缺乏基本的清洗知识，增加了医疗器械的安全隐患。

2 消毒供应室加强外来器械管理的有效策略

2.1 建立健全严格的外来器械准入制度

医院必须建立健全外来器械准入制度，对外来器械的准入进行严格把关[4]。首先，医院的采购中心以及器械相关部门必须全面审核外来器械供应商的合格证件等资料，严格禁止未达到合格标准、过期失效以及性能不全的医疗器械进入医院使用[5]。其次，外来器械在与医院达成协议之前，必须遵照严格的流程和审批制度，具备权威医疗机构认证的证件、经过一系列公开招标以及上级审批后方可进入医院内部。

2.2 构建有效的外来器械监督管理机制

为了加强外来器械的管理，医院应该严格遵循《医院感染管理办法》的相关要求构建有效的外来器械监督管理机制[6]。例如，医院内部可以成立专门的监督管理机构，指派专人从事监督检查相关工作，通过运用放大镜、试纸检测等方式对外来器械的清洗质量实施有效的监督，对于不合规的医疗器械必须予以退回重新清洗，从而保障手术可以稳定有序的进行，大大降低手术风险。

2.3 加强外来器械清洗、消毒以及灭菌等环节的规范性

医疗器械的清洗、消毒、包装以及灭菌等环节有着紧密的联系，必须保障任一环节均能够实施到位，首先，为了有效避免交叉感染，在清洗之前需对外来器械进行合理分类，根据器械的性能特点等判断合理的清洗方法。供应室在接收供应商提供的外来器械之前，必须让供应商提供器械清洗的步骤以及注意事项，消除清洗盲点，保证清洗到位[7-9]。其次，在医疗器械的包装和灭菌等环节。当外来器械清洗完成后，工作人员必须根据清洗回执单仔细查清单器械的数目，对于器械的性能进行认真的检查[10-12]。在对医疗器械包装的时候，应该尽量选择专用容器进行包装，同时有效控制包装容器的大小，保障灭菌效果。

2.4 加强对人员的培训和管理

消毒供应室的工作人员的专业素质将会对外来器械管理质量有决定性作用。因此，医院必须定期对消毒供应室的工作人员开展理论基础及临床技术知识的培训，帮助工作人员可以更加充分的理解和掌握器械的性能、清洗、灭菌以及包装等知识内容。还应该采取科学合理的方式加强对医疗器械供应商工作人员的管理，加强这部分人员的医学专业知识，提高他们的专业素质水平。