桑海莉，贾淑华，李亚萍，崔 文

(1.济南市中医医院妇科，济南 250002； 2. 山东中医药大学，济南 250355； 3. 济南护理职业学院，济南 250102)

【针灸研究】

少腹合剂配合穴位贴敷治疗湿热瘀结型慢性盆腔炎❋

桑海莉1，贾淑华1，李亚萍2，崔 文3

(1.济南市中医医院妇科，济南 250002； 2. 山东中医药大学，济南 250355； 3. 济南护理职业学院，济南 250102)

目的：探讨少腹合剂保留灌肠配合神阙贴敷脐法治疗慢性盆腔炎湿热瘀结型的临床治疗效果。方法：将180例慢性盆腔炎患者按随机数字表法分为试验组和对照组各90例，试验组应用自制少腹合剂保留灌肠配合神阙贴外敷神阙穴，对照组应用康妇消炎栓纳肛，10 d为1个疗程，2组各治疗2个疗程。结果：试验组临床总有效率 93.3 %,对照组 87.8%,2组间比较差异无统计学意义;试验组在改善湿热瘀结型慢性盆腔炎患者的症状及体征，降低血液黏稠度，改善子宫动脉血流，降低TNF-α，调节T淋巴细胞亚群：降低CD8+亚群数量和升高CD4+/ CD8+比值等方面均优于对照组，且治疗过程中均未发现明显不良反应。结论：少腹合剂保留灌肠配合神阙贴敷脐法，对于湿热瘀结型慢性盆腔炎患者临床疗效显著，可进一步研究并广泛用于临床治疗。

少腹合剂；神阙贴；湿热瘀结；慢性盆腔炎

慢性盆腔炎即盆腔炎性疾病后遗症，是妇科常见病多发病，多由急性盆腔炎失治误治发展而来。周英等[1]对慢性盆腔炎相关的临床研究进行汇总，发现慢性盆腔炎辨证分型为湿热瘀阻、寒湿瘀阻、气滞血瘀、气虚血瘀等。本研究选取湿热瘀阻型为研究对象。慢性盆腔炎常用的治疗方法具有多样性，外治法中较为常用的手段有直肠给药、局部注射、针灸治疗、推拿治疗、热敷疗法等。王春环等[2]对慢性盆腔炎的外治法进行整理发现，中医外治法主要有中药灌肠、中药外敷下腹部、阴道上药、离子导入、针刺或艾灸等。但是很少有人进行穴位贴敷，尤其是神阙穴。而神阙穴是任脉上的穴位，任主胞胎，与女性生殖器官密切相关。因此，本研究选取神阙穴进行穴位贴敷，并配合少腹合剂灌肠以观察临床疗效，并试图研究其作用机制，以期为慢性盆腔炎提供新的治疗手段，提高临床疗效。

1 资料与方法

1.1 临床资料

选取济南市中医医院妇科180例慢性盆腔炎患者。西医诊断标准参照《妇产科学》[3]：下腹部疼痛和/或腰骶部酸痛，劳累或性交加重，可伴有阴道分泌物量多、月经不调、乏力、低热等。妇科检查时：(1)子宫至少一侧触到条索状增粗，有压痛；(2)盆腔至少一侧触及囊性肿物，活动受限；(3)子宫后倾后屈位，活动受限，子宫至少一侧有片状增厚、压痛。以上(1)(2)(3)项中至少具备1项。中医诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》及《中医妇科学》[5]，主症：①下腹疼痛；②腰骶胀痛；③带下量多，色黄质稠。次症：①神疲乏力；②经期腹痛加重；③月经量多和/或经期延长；阴道不规则出血；④小便色黄；⑤大便干燥或溏泄。舌脉：舌质红，苔黄腻；舌质暗红，或有瘀斑瘀点。脉弦滑或滑数或涩。以上主症具备1项、次症1项，结合舌脉即可确诊湿热瘀结证。采用随机数字表法将180例患者分为试验组和对照组各90例。其试验组年龄(31.83±11.97)岁，病程(7.25±4.11)年，病情分级：重度22例，中度49例，轻度19例。对照组年龄(32.58±10.09)岁，病程(8.25±5.11)年，病情分级为重度17例，中度51例，轻度20例。2组患者的一般资料比较差异无统计学意义，具有可比性。

1.2 纳入排除和脱落标准

纳入标准：符合上述西医慢性盆腔炎诊断标准；符合中医慢性盆腔炎湿热瘀结证辨证标准；年龄20～50岁，病程1～15年，自愿参加临床试验，对试验研究方案知情并签署知情同意书。排除标准：哺乳期、妊娠期女性，半年内有生育要求者；合并有严重的心、肝、肾和血液系统疾病的患者；盆腔炎急性发作患者；过敏体质或对试验药物的成分过敏者；近3个月内参与其他治疗慢性盆腔炎的临床试验者；由其他疾病所导致的类似症状体征者；脱落标准：治疗期间合并其他疾病需要治疗者；治疗期间病情加重者；治疗过程中病情变化不能继续者；因患者本人意愿退出研究者。

1.3 治疗方法

治疗组采取少腹合剂配合穴位贴敷治疗。少腹合剂(批准文号鲁药制字再201080218)每瓶250 ml，神阙贴由我院制剂室生产。患者每晚睡前排空二便，取左侧卧位，将少腹合剂半瓶(125 ml)热水温至37 ℃，注入灌肠器内，插入肛门约20 cm，缓慢注入药液，灌肠后取平卧位，药物保留时间30 min以上。同时将神阙贴膏药烤热后外敷神阙穴，每日外敷8 h取下。对照组采用康妇消炎栓(葵花药业集团有限公司生产,国药准字Z23022143)每晚1粒，于睡前戴指套纳入直肠约6～8 cm。于月经干净后开始治疗，因月经不规律而致阴道出血者止血后开始治疗。10 d为1个疗程，每组治疗时间均为2个疗程。

1.4 评价标准

1.4.1 湿热瘀结型慢性盆腔炎中医症状积分标准 按照症状无轻中重度积分如下：下腹疼痛0～3分；腰骶酸痛0～3分；带下量多0～3分。按照症状有无积分如下：神疲乏力0～1分，经行腹痛加重0～1分，月经失调0～1分，小便色黄0～1分，大便干燥0～1分，大便溏泄0～1分，舌质暗红0～3分，舌有瘀点或瘀斑 0～1分，舌苔黄或黄腻 0～3分，脉弦滑0～ 3分，弦数0～ 3分，脉涩0～ 1分。

1.4.2 局部体征积分标准 按照局部体征无轻中重度，积分如下：子宫至少一侧触到条索状增粗，有压痛0～3分；盆腔至少一侧触及囊性肿物，活动受限0～3分；子宫后倾后屈位，活动受限0～3分，子宫至少一侧有片状增厚、压痛0～3分。

综合上述症状及体征，以患者积分总和来判定病情轻重程度，并作为病情分度依据。轻度：证候积分≤12分；中度：证候积分12～24分；重度：证候积分≥25分。

1.4.3 中医证候疗效判定标准 参照《中药新药临床研究指导原则》拟定。痊愈：治疗后下腹疼痛及腰骶胀痛等症状消失，妇科检查及理化检查正常，症状、体征总积分减少≥95%，停药1个月内未复发；显效：治疗后下腹疼痛及腰骶胀痛等症状消失或明显减轻，妇科检查及理化检查明显改善，症状、体征总积分减少≥70%<95%；有效：治疗后下腹疼痛及腰骶胀痛等症状减轻，妇科检查及理化检查有所改善，症状、体征总积分减少≥30%<70%；无效：治疗后下腹疼痛及腰骶胀痛等症状无减轻或有加重，妇科检查及理化检查较治疗前无改善或有加重，症状、体征总积分减少<30%。

1.4.4 观察指标疗效分析 治疗组、对照组分别于治疗前后观察中医证候中症状、体征、证候积分的变化，并检测外周血T细胞亚群(CD4+、CD8+、CD4+/ CD8+)水平、血清肿瘤坏死因子-α(TNF-α)和血液流变学，彩色多普勒超声诊断仪观察子宫动脉搏动指数(PI)、阻力指数(RI)等指标变化。

1.5 统计学方法

2 结果

2.1 2组中医证候总疗效比较

表1显示，试验组中医证候总疗效、总有效率93.3%，与对照组比较差异无统计学意义。

表1 2组治疗前后总疗效比较[例(%)]

2.2 2组中医证候积分比较

表2显示，治疗前2组患者中医证候积分比较差异无统计学意义。治疗后2组患者证候积分较治疗前均有明显下降(P<0.01)，试验组证候积分明显低于对照组(P<0.01)。

表2 2组中医证候积分比较

注：与治疗前比较:*P<0.01；与对照组比较:△P<0.01

2.3 2组治疗前后T淋巴细胞亚群比较

表3显示，治疗前2组患者血清CD4+、CD8+亚群数量和CD4+/ CD8+比值比较差异无统计学意义。治疗后2组患者血清CD4+和CD4+/ CD8+比值较治疗前均有明显升高(P<0.01)，血清CD8+数值较治疗前均有明显下降(P<0.01)。治疗后试验组血清CD4+/ CD8+升高，CD8+下降幅度显著优于对照组(P<0.05)。

表3 2组治疗前后T淋巴细胞亚群比较

注：与治疗前比较：*P<0.01；与对照组比较：△P<0.05

2.4 2组治疗前后血清TNF-α(ng/L)比较

表4显示，治疗前，2组患者血清TNF-α均有所降低，且差异无统计学意义。治疗后，2组患者血清TNF-α与治疗前比较均有明显下降(P<0.01)，试验组血清TNF-α下降程度与对照组比较差异无统计学意义。

表4 2组治疗前后血清TNF-α(ng/L)比较

注：与治疗前比较：*P<0.01

2.5 2组治疗前后血液流变学指标比较

表5显示，治疗前2组患者血清高切黏度、低切黏度、血浆黏度、红细胞聚集指数等各指标均高于正常值，且差异无统计学意义。治疗后2组患者血清高切黏度、低切黏度、血浆黏度、红细胞聚集指数等各指标与治疗前比较均有明显下降(P<0.01)，试验组在改善血清高切黏度、低切黏度、血浆黏度、红细胞聚集指数等方面均显著优于对照组(P<0.05)。

表5 2组治疗前后血液流变学指标比较

注：与治疗前比较：*P<0.01；与对照组比较：△P<0.05

2.6 2组治疗前后子宫动脉血流PI、RI变化比较

表6显示，治疗前2组患者子宫动脉血流PI、RI均高于正常值，且差异无统计学意义。治疗后2组患者子宫动脉血流PI、RI与治疗前比较均有明显下降(P<0.05)。试验组PI、RI下降程度与对照组比较差异有统计学意义。

表6 2组治疗前后子宫动脉血流PI、RI变化比较

注：与治疗前比较:*P<0.05

3 讨论

慢性盆腔炎属于中医学“腹痛”“带下”等范畴，多发生于女性经期，因经期同房或宫腔手术消毒不严格或先天禀赋不足等原因，湿浊热毒之邪侵入人体、蕴结下焦所致。少腹合剂与神阙贴剂合用，内外兼治，共奏清热利湿解毒、活血化瘀、散结止痛之功。

现代医学研究表明，在炎症发生的过程中，机体会启动自身免疫调节系统，使炎症因子与抗炎因子之间发生互相制约，以此调节免疫反应的发生。当机体免疫功能低下或者紊乱时，可致慢性盆腔炎反复发作，缠绵难愈。TNF-α是重要的促炎因子，可以引起和加重炎症反应。研究中，慢性盆腔炎患者治疗前，血清中TNF-α升高，经过治疗TNF-α显著降低，提示少腹合剂有减轻炎症反应、缓解纤维化进程的作用。T淋巴细胞亚群可以保护机体正常免疫功能，主要以CD4+和CD8+为主，CD4+T细胞对免疫细胞的增殖有促进作用，可促进免疫功能的增强，CD8+T细胞对B细胞有抑制作用，可降低免疫功能。本研究发现，慢性盆腔炎患者T淋巴细胞亚群出现紊乱，CD4+降低，CD8+升高，机体出现免疫抑制状态。少腹合剂可升高慢性盆腔炎患者CD4+、CD4+/ CD8+水平而降低CD8+水平，达到T淋巴细胞各亚群之间的相对恒定，从而恢复细胞免疫功能，增强患者免疫力，抑制炎症发生。血液流变学、子宫动脉血流PI、RI指标，可以反映患者机体全身和盆腔局部血液循环状态，研究中发现，通过治疗可以降低血管阻力，从而改善循环系统，利于组织修复。

本研究通过灌肠，少腹合剂中的有效成分由直肠静脉丛吸收，减轻了肝脏负担，避免了药物对胃肠道的刺激；且直肠与盆腔相邻，药物有效成分可经直肠直接进入病灶，有利于药物吸收。神阙穴是任脉上的穴位，是腹壁上下静脉吻合之所，因此神阙穴贴敷，药物经过穴位吸收对盆腔炎症具有更好的治疗作用。本研究采用中药灌肠和神阙穴位贴敷治疗慢性盆腔炎，患者痛苦小、容易接受，并能使中药更好地发挥作用，调节机体免疫功能，减少炎症因子、改善血液流变学等各项指标，达到事半功倍的治疗效果。

[1] 周英，李凤葵.慢性盆腔炎的中医辨证论治规律研究[J].云南中医学院学报，2011，34(2)：48-53.

[2] 王春环，李维民，刘秀云，等. 中医外治法在慢性盆腔炎中的应用研究进展[J].江苏中医药，2016，48(2)：83-85.

[3] 丰有吉，沈铿.妇产科学[M].北京：人民卫生出版社，2012:279-285.

TreatmentofDampHeatandBloodStasisTypeSequelaeofPelvicInflammatoryDiseasewithShaofuhejiCombinedwithShenquetie:AReportof180Cases

SANG Hai-li1, JIA Shu-hua1, LI Ya-ping2, CUI Wen3

(1.JinanHospitalofTraditionalChineseMedicineJinan250002，China; 2.ShandongUniversityofTraditionalChineseMedicineJinanShandong250355，China; 3.JinanVocationalCollegeofNursing,Jinan250102，China)

Objective: To observe the clinical efficacy of ShaoFuHeJi combined with ShenQueTie in treating Damp Heat and Blood Stasis(DPBS) Type Sequelae of Pelvic Inflammatory Disease(PID).Methods:180 cases were randomized into two groups, with 90 cases in the treatment group and 90 cases of the control group. In it the 90 cases were treated by ShaoFuHeJi combined with ShenQueTie, and for the control group 90 cases were treated by KangFuXiaoYanShuan, with the course of 10 days. After two courses, the clinical efficacy and changes of syndrome were observed. Meanwhile, pelvic hemodynamics, T cell subsets, TNF-A,IL-2,blood theology and CRP were observed.Results: Treatment group total effective rate was 93.3%, in the control group it was 87.8%. The difference between groups was not significant;The treatment group is better than the control group in improving the symptoms and signs of chronic pelvic inflammatory disease patients,improving uterine artery blood flow and lowering TNF-α,adjusting the T lymphocyte subsets CD4+、CD8+、CD4+/CD8+ etc.And no obvious adverse reactions were found during the treatment. Conclusion: ShaoFuHeJi combined with ShenQueTie has positive effect on DPBS type sequelae of PID by improving the clinical symptoms.Worthy of further research and clinical application.

ShaoFuHeJi; ShenQueTie; Damp Heat and Blood Stasis; Sequelae of Pelvic Inflammatory Disease

R244.9

B

1006-3250(2017)10-1436-03

济南市科技局基金资助项目(201201046)-少腹合剂与神阙贴治疗湿热瘀结型慢性盆腔炎的相关研究

桑海莉(1957-)，女，山东济南人，主任医师，硕士研究生导师，从事月经病及不孕症的临床与研究。

2017-04-23