来亚群，史小艳

陕西中医药大学附属医院(咸阳712000)

健脾渗湿法联合他克莫司治疗特应性皮炎疗效观察

来亚群，史小艳△

陕西中医药大学附属医院(咸阳712000)

目的：观察健脾渗湿法联合他克莫司治疗特应性皮炎临床疗效。方法：将90例特应性皮炎患者为研究对象，将患者按照随机数表法均分为观察组与对照组。两组均给予他克莫司治疗，观察组另给予健脾渗湿颗粒治疗4周。对比两组临床疗效，记录白细胞介素-4(IL-4)、白细胞介素-13(IL-13)、白细胞介素-17(IL-17)和干扰素-γ(IFN-γ)等炎症因子水平、湿疹面积及严重度指数(EASI)评分及不良反应发生率。结果：观察组总有效率高于对照组(P<0.05)。观察组IL-4、IL-13、IL-17水平低于对照组，IFN-γ水平高于对照组(P<0.05)。两组治疗前，治疗1周、2周、4周后EASI评分呈递减趋势(P<0.05)。观察组治疗1周、2周、4周后EASI评分均显著低于对照组(P<0.05)。两组不良反应发生率比较无统计学意义(P>0.05)。结论：健脾渗湿颗粒联合他克莫司治疗特应性皮炎疗效显著，可减轻患者炎症反应，改善皮损症状，安全性高，具有较好的应用价值。

特应性皮炎是一种慢性炎症性皮肤病，与遗传过敏有关[1]。其具体发病机制目前尚不十分明确，但多数学者认为与机体免疫调节紊乱、环境、精神心理因素、生物因素等有关[2]。特应性皮炎病情反复，常伴有剧烈瘙痒，成人发病率为2%～10%，儿童发病率为15%～30%[3]。传统主要外用糖皮质激素类软膏进行治疗，疗效肯定，但长期使用易造成皮肤萎缩、毛细血管扩张、色素沉着等副作用，且停药易复发，临床应用受限[4]。本研究主要探讨了健脾渗湿法联合他克莫司治疗特应性皮炎临床疗效，现将结果报告如下。

资料与方法

1 一般资料 纳入2014年1月至2015年1月于我院接受治疗的90例特应性皮炎患者为研究对象，本研究经医院伦理委员会审查通过。符合《中国特应性皮炎诊疗指南》(2014版)[5]诊断标准。 观察组男30例，女15例；年龄3～12岁，平均年龄(6.73±3.15)岁；病程6个月～8年，平均病程(3.26±1.35)年。对照组男28例，女17例；年龄4～12岁，平均年龄(6.62±3.23)岁；病程5个月～7年，平均病程(3.12±1.43)年。两组性别、年龄、病程等一般资料比较无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

2 治疗方法 对照组给予他克莫司(生产批号20121231)治疗，涂抹于患处，2次/d，注意两次用药间隔12 h。1个疗程3周，治疗1个疗程。观察组另行健脾渗湿颗粒(由本院药剂科研制，组成：党参、茯苓、桔梗、泽泻、大枣、薏苡仁、山药、白扁豆、白术、陈皮、甘草)干预，开水冲服，6g/次，3次/ d。1个疗程4周，治疗1个疗程。

3 观察指标 ①两组临床疗效比较。采用尼莫地平法对症候疗效进行评价，症状积分下降幅度>90%为临床痊愈；症状积分下降70%～90%为显效；症状积分下降30%～70%为有效；症状积分下降<30%为无效。总有效率=(临床痊愈+显效+有效)/总例数×100%。②比较两组治疗4周后炎症因子水平。分别于治疗前、治疗4周后清晨空腹取6 ml肘静脉血，采用ELISA法检测IL-4、IL-13、IL-17、IFN-γ水平。③比较两组治疗前，治疗1周、2周、4周后EASI评分。采用EASI评分[6]评定患者皮损症状，总分为0～72分，评分越低，皮损症状越轻。④比较两组不良反应发生率。

结 果

1 两组临床疗效比较 观察组总有效率高于对照组(P<0.05)，见表1。

表1 两组临床疗效比较[例(%)]

2 两组炎症因子水平比较 两组治疗4周后IL-4、IL-13、IL-17水平低于治疗前，IFN-γ水平高于治疗前(P<0.05)；观察组IL-4、IL-13、IL-17水平低于对照组，IFN-γ水平高于对照组(P<0.05)，见表2。

表2 两组炎症因子水平比较(ng/L)

注：与本组治疗前比较，*P<0.05；与对照组比较，#P<0.05

3 两组不同时点EASI评分比较 两组治疗前，治疗1周、2周、4周后EASI评分呈递减趋势(P<0.05)。观察组治疗1周、2周、4周后EASI评分均显著低于对照组(P<0.05),见表3。

表3 两组不同时点EAS评分比较(分

注：与治疗前比较，*P<0.05；与治疗1周后比较，#P<0.05；与对照组比较，△P<0.05

4 两组不良反应比较 观察组出现4例皮肤发红，2例皮肤烧灼感，1例瘙痒加重。对照组出现2例皮肤发红，1例瘙痒加重。10例不良反应均无需特殊处理，1～2 d后均消失。两组不良反应发生率比较无统计学意义(P>0.05)。

讨 论

特应性皮炎又称为特应性湿疹，主要临床表现为皮肤粗糙、干燥，外观呈痒疹样或湿疹样皮损，严重瘙痒[7]。有研究显示[8]，特应性皮炎患者体内炎症因子表达异常，T细胞分化失调，机体IL-4、IL-13、IL-17水平升高，可使Th1生成IFN-γ受到抑制，影响免疫调节，加重患者体内炎症反应，与病情严重程度呈正相关。他克莫司是一种小分子量免疫抑制剂，能直接透过表皮屏障，并与皮肤蛋白结合经皮吸收，临床疗效较好，且无激素样药物不良反应，是目前临床治疗特应性皮炎的常用药物[9]。中医无“特应性皮炎”称谓，但可将其归属“浸淫疮”、“奶癣”范畴，发病原因主要为先天禀赋不足，后天失养所致。目前中医主要以健脾化湿、止痒为治疗原则。

本研究主要探讨了健脾渗湿法联合他克莫司治疗特应性皮炎临床疗效。健脾渗湿颗粒由党参、茯苓、桔梗、泽泻、大枣、薏苡仁、山药、白扁豆、白术、陈皮、甘草11味药物组成。其中党参补虚益气，润肺生津，健脾养胃；茯苓健脾，利水渗湿；桔梗利气化痰，宣开肺气；泽泻清湿热，利小便；大枣补中益气，安神；薏苡仁健脾，清热解毒，利水除湿；山药固肾益精，健脾补肺；白扁豆能健脾，和中，化湿；白术益气健脾，利水燥湿；陈皮燥湿化痰，理气健脾；甘草补中益气，解毒，调和诸药。全方共奏健脾除湿，祛风止痒之功效。现代药理研究表明[10]，党参中含有苍术内酯Ⅲ，具有较好的抗炎活性，还可增强免疫力。茯苓中含有茯苓素，可调节机体免疫与细胞免疫。故健脾渗湿颗粒联合他克莫司治疗特应性皮炎的临床疗效，IL-4、IL-13、IL-17，IFN-γ水平均优于对照组，可有效消除皮损症状，且不良反应并未显著增加，安全性高。

综上，健脾渗湿颗粒联合他克莫司治疗特应性皮炎，可减轻患者炎症反应,疗效较好，值得应用。

[1] 李 迎,张吉林,宋玉国.特应性皮炎患者外周血microRNA-155和CD4+T细胞检测的临床意义[J].中国免疫学杂志,2015,31(12):1679-1682.

[2] 王 静,付亚南,王 群,等.特应性皮炎患儿29种食物及吸入性变应原特异性免疫球蛋白E的分布特征及其临床意义[J].中华实用儿科临床杂志,2014,29(4):289-294.

[3] 马晓蕾,高 那,刘政邑,等.苯烯莫德对特应性皮炎患者外周血单个核细胞白细胞介素4和10、γ干扰素、T细胞转化因子β水平的影响[J].中华皮肤科杂志, 2017, 50(1):26-28.

[4] 王 洁,何振兴,赵菊花,等.他克莫司软膏联合除湿止痒软膏治疗儿童特应性皮炎的疗效分析[J].西部医学,2015,27(5):785-786.

[5] 中华医学会皮肤性病学分会免疫学组.中国特应性皮炎诊疗指南(2014版)[J].全科医学临床与教育,2014,47(6):511-514.

[6] Mc Gregor S,Farhangian ME,Feldman SR.Dupilumab for the treatment of atopic dermatitis:A clinical trial review[J].Expert Opin Biol Ther，2015，15(11):1657-1660．

[7] 张建中.特应性皮炎的诊断标准发展及评价[J].中华皮肤科杂志,2017,50(1):67-69.

[8] 董心亚,周 健.健脾化湿汤联合丁酸氢化可的松乳膏治疗特应性皮炎的效果[J].广东医学,2015,36(22):3540-3542.

[9] 吴 波,江 超.他克莫司治疗儿童中重度特应性皮炎的临床研究[J].中国临床药理学杂志, 2014,30(9):770-772.

[10] 樊长征,洪巧瑜.党参对人体各系统作用的现代药理研究进展[J].中国医药导报,2016, 13(10):39-43.

△通讯作者

皮炎/中西医结合疗法 健脾渗湿法 他克莫司

R758.32

A

10.3969/j.issn.1000-7369.2017.10.063

(收稿：2017-04-11)